- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05381883
Santé Mentale des Professionnels de la Silver Economie de Nouvelle-Aquitaine : Enquête en ligne auprès des Etablissements d'Hébergement de Personnes Agées et des Etablissements d'Aide à Domicile (SILVER NA)
L'objectif de cette étude est d'identifier l'impact psychologique de la pandémie de coronavirus-19 sur les professionnels des EHPAD et les professionnels de l'aide à domicile en Nouvelle-Aquitaine par :
- Dépistage à grande échelle de la prévalence des troubles mentaux parmi le personnel.
- Identification des facteurs de vulnérabilité et de résilience.
- Améliorer l'accès aux soins précoces pour les professionnels touchés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude descriptive transversale répétée à deux points de collecte indépendants à six mois d'intervalle, utilisant des auto-questionnaires socio-économiques et des échelles psychométriques, qui vise à mesurer l'incidence des troubles psychiques.
Cette étude comprenait le remplissage de questionnaires dans une population non clinique. Il s'agit d'une étude visant à décrire un profil de l'état psychologique chez l'adulte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles-Henry MARTIN, MD
- Numéro de téléphone: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helen SAVARIEAU
- Numéro de téléphone: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contact:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Numéro de téléphone: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans et plus,
- Avoir donné son accord pour participer à l'étude,
- Travailler dans un établissement d'hébergement pour personnes âgées ou aide ménagère professionnelle en Nouvelle-Aquitaine.
- Maîtriser la langue française.
- Accepter les avis en ligne
- Être bénéficiaire de l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Mauvaise compréhension des consignes rendant le consentement ou l'évaluation impossible
- Refus de participer
- Être sous mesure de protection légale : tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Épidémiologie
Les participants répondront à des questions sociodémographiques, des questions sur le vécu d'événements potentiellement traumatisants tout au long de la vie, la présence d'un trouble psychologique ou médical connu et la prise d'un traitement médicamenteux. Ces questionnaires permettront de détecter les principaux troubles psychologiques (trouble de stress post-traumatique, dépression, trouble panique, trouble anxieux généralisé), d'évaluer les stratégies de coping, la présence d'épuisement professionnel (burnout), la consommation de substances psychoactives et la qualité de la vie. |
Les participants répondront à des questions socio-démographiques, à des questions sur le vécu d'événements potentiellement traumatisants, à la présence d'un trouble psychologique ou médical connu et à la prise de médicaments, ainsi qu'à une série de questionnaires d'évaluation psychologique. Les questionnaires, réalisés en dehors des soins courants, sont les suivants : Trouble de stress post-traumatique Liste de contrôle pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 Inventaire de la dépression de Beck-Dépistage rapide Trouble d'anxiété général-7 Inventaire d'adaptation pour les situations stressantes Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach Étude des résultats médicaux Formulaire abrégé Le temps total pour remplir les questionnaires est estimé à 20 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des troubles anxieux
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L'apparition de symptômes de troubles anxieux mesurés par le questionnaire General Anxiety Disorder-7 Un score total supérieur à 7 doit faire évoquer l'hypothèse d'un trouble anxieux généralisé.
Un score total compris entre 5 et 9 correspond à une anxiété légère, un score de 10 à 14 correspond à une anxiété modérée et un score supérieur à 15 correspond à une anxiété sévère.
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Ligne de base
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Prévalence des troubles anxieux
Délai: Ligne de base
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L'apparition de symptômes de troubles anxieux mesurés à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation du trouble panique. Ce questionnaire est une mesure d'auto-évaluation de 24 éléments conçue pour diagnostiquer le trouble panique sur la base des critères du Manuel diagnostique et statistique-IV et du Manuel diagnostique et statistique-V. La plupart des items sont répondus d'une manière simple Oui/Non. Néanmoins, il y a aussi quelques questions, par exemple sur la gravité, auxquelles on répond sur des échelles de Likert à 5 points. Toutes les questions ne doivent pas être répondues par chaque patient. Si un trouble panique peut déjà être exclu, le questionnaire s'arrête. |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la prévalence du trouble de stress post-traumatique
Délai: Ligne de base
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Les participants répondront à la Checklist du trouble de stress post-traumatique qui est un questionnaire permettant le dépistage du trouble de stress post-traumatique. Min=0 max=80 Un score plus élevé signifie un moins bon résultat |
Ligne de base
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Mesurer la prévalence des épisodes dépressifs
Délai: Ligne de base
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Les participants répondront au Beck Depression Inventory- Fast Screen qui est le questionnaire de dépistage du trouble dépressif majeur Min = 0 Max = 21 Un score plus élevé signifie un pire résultat
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Ligne de base
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Mesurer la prévalence des épisodes dépressifs
Délai: Ligne de base
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Les participants répondront à l'inventaire d'adaptation pour les situations stressantes qui est l'échelle qui évalue les 4 types de stratégies d'adaptation (axées sur les émotions, axées sur le soutien, axées sur les problèmes, axées sur l'évitement). Il existe trois sous-échelles : Axé sur la tâche min=0 max=56 Axé sur l'émotion min=0 max =42 Axé sur l'évitement min =0 max =51 |
Ligne de base
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Étudier le syndrome d'épuisement professionnel
Délai: Ligne de base
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Les participants répondront au Maslach Burnout Inventory qui est le questionnaire permettant le dépistage d'un burn-out. Il existe trois sous-échelles : Score d'épuisement min =0 max =54 Score de dépersonnalisation / Perte d'empathie min =0 max=30 Pour ces deux sous-échelles : des scores plus élevés signifient un moins bon résultat Score de réalisation personnelle min = 0 max=48 Pour cette sous-échelle : un score plus élevé signifie un meilleur résultat |
Ligne de base
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Étudier la qualité de vie au travail des collaborateurs
Délai: Ligne de base
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Les participants répondront au formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux, qui est le questionnaire permettant d'évaluer la qualité de vie Min = 0 max = 100 Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Ligne de base
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Étudier l'usage de substances psychostimulantes (drogues, alcool, drogues, tabac) parmi le personnel des structures d'hébergement pour personnes âgées et aide à domicile
Délai: Ligne de base
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La consommation de substances psychoactives sera évaluée à travers un menu à choix multiples, permettant de cocher les substances consommées par le participant au cours du dernier mois.
Les catégories de substances psychoactives sont les suivantes : anxiolytiques et sédatifs (par exemple, benzodiazépines, hypnotiques, etc.), psychostimulants (par exemple, cocaïne, amphétamines, ecstasy, etc.), opiacés et drogues apparentées (par exemple, codéine, héroïne, etc.), cannabis, alcool et tabac.
Selon les items, la personne indiquera pour chaque substance psychoactive cochée le niveau de consommation (absent, nouveau, en augmentation, constant).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publications et liens utiles
Publications générales
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- COVID-19 [feminine]
- Stress professionnel
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01953-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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