- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05381883
Salute mentale dei professionisti della Silver Economy della Nuova Aquitania: sondaggio online sulle strutture ricettive per anziani e sulle strutture di assistenza domiciliare (SILVER NA)
Lo scopo di questo studio è identificare l'impatto psicologico della pandemia di coronavirus-19 sui professionisti delle strutture di assistenza residenziale per anziani e sui professionisti dell'assistenza domiciliare in Nuova Aquitania da:
- Screening su larga scala per la prevalenza dei disturbi di salute mentale tra il personale.
- Individuazione dei fattori di vulnerabilità e resilienza.
- Migliorare l'accesso alle cure precoci per i professionisti interessati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio descrittivo trasversale ripetuto con due punti di raccolta indipendenti a sei mesi di distanza, utilizzando autoquestionari socio-economici e scale psicometriche, che mira a misurare l'incidenza dei disturbi psicologici.
Questo studio ha incluso il completamento di questionari in una popolazione non clinica. Si tratta di uno studio finalizzato a descrivere un profilo della condizione psicologica negli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charles-Henry MARTIN, MD
- Numero di telefono: 05 56 56 31 30
- Email: cmartin@ch-perrens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helen SAVARIEAU
- Numero di telefono: 05 56 56 35 56
- Email: hsavarieau@ch-perrens.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contatto:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Numero di telefono: 05 56 56 31 30
- Email: cmartin@ch-perrens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni,
- Hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio,
- Lavorare in una struttura ricettiva per anziani o come aiuto domiciliare professionale in Nuova Aquitania.
- Padroneggia la lingua francese.
- Accetta recensioni online
- Essere un beneficiario di un'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Cattiva comprensione delle istruzioni che rendono impossibile il consenso o la valutazione
- Rifiuto di partecipare
- Essere sotto misura di tutela legale: tutela, amministrazione fiduciaria o tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Epidemiologia
I partecipanti risponderanno a domande sociodemografiche, domande sull'esperienza di eventi potenzialmente traumatici per tutta la vita, la presenza di un noto disturbo psicologico o medico e l'assunzione di cure farmacologiche. Tali questionari consentiranno di rilevare i principali disturbi psicologici (disturbo post-traumatico da stress, depressione, disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato), valutare le strategie di coping, la presenza di esaurimento professionale (burnout), il consumo di sostanze psicoattive e la qualità della vita. |
I partecipanti risponderanno a domande socio-demografiche, domande sull'esperienza di vita di eventi potenzialmente traumatici, la presenza di un disturbo psicologico o medico noto e l'assunzione di farmaci e una serie di questionari di valutazione psicologica. I questionari, eseguiti al di fuori delle cure di routine, sono i seguenti: Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 Beck Depression Inventory-Fast Screen Disturbo d'ansia generale-7 Coping Inventory for Stressful Inventory Maslach Burnout Inventory Medical Outcomes Study Short-Form Il tempo totale per la compilazione dei questionari è stimato in 20 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei disturbi d'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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La comparsa dei sintomi dei disturbi d'ansia misurati attraverso il questionario Disturbo d'Ansia Generale-7 Un punteggio totale maggiore di 7 dovrebbe far ipotizzare un disturbo d'ansia generalizzato.
Un punteggio totale compreso tra 5 e 9 corrisponde ad ansia lieve, un punteggio compreso tra 10 e 14 corrisponde ad ansia moderata e un punteggio superiore a 15 corrisponde ad ansia grave.
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Linea di base
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Prevalenza dei disturbi d'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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La comparsa dei sintomi dei disturbi d'ansia misurati attraverso il questionario di autovalutazione del disturbo di panico. Questo questionario è una misura self-report di 24 voci progettata per diagnosticare il disturbo di panico sulla base dei criteri del Manuale diagnostico e statistico-IV e del Manuale diagnostico e statistico-V. Alla maggior parte degli elementi viene data risposta in modo semplice Sì/No. Tuttavia, ci sono anche alcune domande, ad esempio sulla gravità, a cui viene data risposta su scale Likert a 5 punti. Non tutte le domande devono essere risolte da ogni paziente. Se è già possibile escludere un disturbo di panico, il questionario si interrompe. |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti risponderanno alla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico che è un questionario che consente lo screening del disturbo da stress post-traumatico. Min=0 max=80 Un punteggio più alto significa un risultato peggiore |
Linea di base
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Misurare la prevalenza degli episodi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti risponderanno al Beck Depression Inventory-Fast Screen che è il questionario per lo screening del disturbo depressivo maggiore Min = 0 Max = 21 Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
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Linea di base
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Misurare la prevalenza degli episodi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti risponderanno al Coping Inventory for Stressful Situations, che è la scala che valuta i 4 tipi di strategie di coping (focalizzate sull'emozione, focalizzate sul supporto, focalizzate sul problema, focalizzate sull'evitamento). Ci sono tre sottoscale: Orientato al compito min=0 max=56 Orientato alle emozioni min=0 max =42 Orientato all'evitamento min =0 max =51 |
Linea di base
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Studia la sindrome del burnout professionale
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti risponderanno al Maslach Burnout Inventory che è il questionario che consente lo screening di un burn-out. Ci sono tre sottoscale: Punteggio di burnout min =0 max =54 Punteggio di depersonalizzazione / Perdita di empatia min =0 max=30 Per queste due sottoscale: Punteggi più alti significano un risultato peggiore Punteggio del risultato personale min = 0 max=48 Per questa sottoscala: Punteggio più alto significa un risultato migliore |
Linea di base
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Studiare la qualità della vita sul lavoro tra il personale
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti risponderanno al Medical Outcomes Study Short-Form che è il questionario per valutare la qualità della vita Min=0 max=100 Un punteggio più alto significa un risultato migliore
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Linea di base
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Studiare l'uso di sostanze psicostimolanti (droghe, alcol, stupefacenti, tabacco) tra il personale delle strutture ricettive per anziani e colf
Lasso di tempo: Linea di base
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Il consumo di sostanze psicoattive sarà valutato attraverso un menu a scelta multipla, che consente di spuntare le sostanze consumate dal partecipante durante l'ultimo mese.
Le categorie di sostanze psicoattive sono: ansiolitici e sedativi (es. benzodiazepine, ipnotici ecc.), psicostimolanti (es. cocaina, anfetamine, ecstasy ecc.), oppiacei e droghe correlate (es. codeina, eroina ecc.), cannabis, alcool e tabacco.
In base agli item, la persona indicherà per ogni sostanza psicoattiva controllata il livello di consumo (assente, nuovo, in aumento, costante).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Stress, Psicologico
- Malattie professionali
- COVID-19
- Stress occupazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01953-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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