- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05381883
Zdrowie psychiczne pracowników srebrnej gospodarki Nowej Akwitanii: Ankieta internetowa dotycząca obiektów noclegowych dla osób starszych i placówek pomocy domowej (SILVER NA)
Celem tego badania jest określenie psychologicznego wpływu pandemii koronawirusa-19 na pracowników placówek opieki nad osobami starszymi i pracowników pomocy domowej w Nowej Akwitanii poprzez:
- Badania przesiewowe na dużą skalę pod kątem rozpowszechnienia zaburzeń zdrowia psychicznego wśród personelu.
- Identyfikacja czynników podatności i odporności.
- Poprawa dostępu do wczesnej opieki dla dotkniętych nią specjalistów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to powtarzane przekrojowe badanie opisowe z dwoma niezależnymi punktami poboru w odstępie sześciu miesięcy, z wykorzystaniem samokwestionariuszy społeczno-ekonomicznych i skal psychometrycznych, które ma na celu pomiar częstości występowania zaburzeń psychicznych.
Badanie to obejmowało wypełnienie kwestionariuszy w populacji nieklinicznej. Jest to badanie mające na celu opisanie profilu stanu psychicznego osób dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles-Henry MARTIN, MD
- Numer telefonu: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helen SAVARIEAU
- Numer telefonu: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Numer telefonu: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat,
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu,
- Praca w zakładzie noclegowym dla osób starszych lub profesjonalna pomoc domowa w Nowej Akwitanii.
- Opanuj język francuski.
- Akceptuj recenzje online
- Bądź beneficjentem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Złe zrozumienie instrukcji uniemożliwiające wyrażenie zgody lub dokonanie oceny
- Odmowa udziału
- Być pod ochroną prawną: kuratelą, powiernictwem lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Epidemiologia
Uczestnicy odpowiedzą na pytania socjodemograficzne, pytania dotyczące doświadczenia potencjalnie traumatycznych wydarzeń życiowych, obecności znanego zaburzenia psychicznego lub medycznego oraz przyjmowania leków. Kwestionariusze te pozwolą wykryć główne zaburzenia psychiczne (zespół stresu pourazowego, depresję, lęk napadowy, zespół lęku uogólnionego), ocenić strategie radzenia sobie, występowanie wyczerpania zawodowego (wypalenia zawodowego), używania substancji psychoaktywnych oraz jakości życia. |
Uczestnicy odpowiedzą na pytania socjodemograficzne, pytania dotyczące doświadczenia życiowego potencjalnie traumatycznych wydarzeń, obecności znanego zaburzenia psychicznego lub medycznego oraz przyjmowania leków, a także serię kwestionariuszy oceny psychologicznej. Kwestionariusze wykonywane poza rutynową opieką są następujące: Zespół stresu pourazowego Lista kontrolna do diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych-5 Inwentarz depresji Becka-Szybki ekran Ogólne zaburzenie lękowe-7 Inwentarz radzenia sobie w sytuacjach stresowych Inwentarz Maslach wypalenia zawodowego Badanie wyników medycznych Skrócona forma Łączny czas wypełnienia ankiet szacowany jest na 20 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie objawów zaburzeń lękowych mierzone za pomocą kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Ogólnych – 7. Suma punktów powyżej 7 powinna skłaniać do postawienia hipotezy o zaburzeniu lękowym uogólnionym.
Łączny wynik od 5 do 9 odpowiada łagodnemu lękowi, wynik od 10 do 14 odpowiada umiarkowanemu lękowi, a wynik powyżej 15 odpowiada silnemu lękowi.
|
Linia bazowa
|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojawienie się objawów zaburzeń lękowych mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego zespołu lęku napadowego. Kwestionariusz ten składa się z 24 pozycji i jest przeznaczony do diagnozowania lęku napadowego w oparciu o kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-IV oraz Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-V. Na większość pytań odpowiada się w prosty sposób Tak/Nie. Niemniej jednak istnieją również pytania, na przykład o dotkliwość, na które odpowiada się w 5-stopniowej skali Likerta. Nie każdy pacjent musi odpowiedzieć na wszystkie pytania. Jeśli zespół lęku napadowego można już wykluczyć, kwestionariusz zatrzymuje się. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na Listę kontrolną zespołu stresu pourazowego, która jest kwestionariuszem umożliwiającym przesiewowe badanie zespołu stresu pourazowego. Min=0 max=80 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik |
Linia bazowa
|
|
Zmierz rozpowszechnienie epizodów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na Inwentarz Depresji Becka – Fast Screen, który jest kwestionariuszem do badań przesiewowych w kierunku dużego zaburzenia depresyjnego Min = 0 Maks =21 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Linia bazowa
|
|
Zmierz rozpowszechnienie epizodów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz radzenia sobie w sytuacjach stresowych, który jest skalą oceniającą 4 rodzaje strategii radzenia sobie (skoncentrowane na emocjach, skoncentrowane na wsparciu, skoncentrowane na problemie, skoncentrowane na unikaniu). Istnieją trzy podskale: Zorientowany na zadanie min=0 max=56 Zorientowany na emocje min=0 max =42 Zorientowany na unikanie min=0 max=51 |
Linia bazowa
|
|
Zbadaj syndrom wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz Maslach Burnout Inventory, który jest kwestionariuszem pozwalającym na badanie przesiewowe wypalenia zawodowego. Istnieją trzy podskale: Wynik wypalenia min = 0 maks. = 54 Wynik depersonalizacji / Utrata empatii min = 0 maks. = 30 Dla tych dwóch podskal: Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik Wynik osobistych osiągnięć min = 0 maks. = 48 Dla tej podskali: Wyższy wynik oznacza lepszy wynik |
Linia bazowa
|
|
Badanie jakości życia w pracy wśród pracowników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy odpowiedzą na krótki formularz badania wyników medycznych, który jest kwestionariuszem do oceny jakości życia Min=0 max=100 Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Linia bazowa
|
|
Badanie używania substancji psychostymulujących (narkotyki, alkohol, narkotyki, tytoń) wśród personelu placówek noclegowych dla osób starszych oraz pomocy domowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spożywanie substancji psychoaktywnych oceniane będzie poprzez menu wielokrotnego wyboru, umożliwiające zaznaczenie substancji spożywanych przez uczestnika w ciągu ostatniego miesiąca.
Kategorie substancji psychoaktywnych to: anksjolityki i środki uspokajające (np. benzodiazepiny, środki nasenne itp.), psychostymulanty (np. kokaina, amfetamina, ecstasy itp.), opiaty i podobne narkotyki (np. kodeina, heroina itp.), konopie indyjskie, alkohol i tytoń.
Zgodnie z pozycjami osoba wskaże dla każdej sprawdzonej substancji psychoaktywnej poziom spożycia (brak, nowe, rosnące, stałe).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Stres, psychologiczny
- Choroby Zawodowe
- COVID-19
- Stres zawodowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01953-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .