- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05382026
Mléko versus hrachový nápoj pro zdraví kostí a svalů u mladých sportovců
24. května 2024 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Mléko versus nápoj na bázi hrachu pro zvýšení svalové hmoty a hustoty minerálů v kostech během odporového tréninku u dospívajících chlapců a dívek
Kanadský Food Guide klade zvýšený důraz na rostlinné proteiny; nicméně, Kanaďané, kteří konzumují rostlinnou stravu, mohou být ohroženi kvůli příjmu méně kvalitních bílkovin.
Konzumace kvalitních bílkovin je důležitá během růstu a vývoje, zvláště u vysoce aktivních jedinců.
Studie bude porovnávat mléko (tj.
vysoce kvalitní protein) do nápoje na bázi hrášku (tj.
méně kvalitní rostlinné bílkoviny) u dospívajících chlapců a dívek, kteří se v rámci svého atletického tréninku účastní programů odporového tréninku.
Sto čtrnáct dospívajících chlapců a dívek (12-17 let) bude rozděleno do skupin, které konzumují mléko, hrachový nápoj nebo sacharidový (cukrový) nápoj po silových trénincích prováděných třikrát týdně po dobu šesti měsíců.
Předpokládá se, že skupina konzumující mléko bude mít větší nárůst svalové hmoty, síly a hustoty kostí a větší snížení tukové hmoty ve srovnání se skupinami konzumujícími hrachové nebo sacharidové nápoje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mléčná bílkovina je důležitá zejména pro velmi aktivní lidi a v rámci rostlinné stravy, která má nižší kvalitu bílkovin.
Účelem studie je porovnat účinnost suplementace mléka a suplementace hrachovým nápojem během programů odporového tréninku pro zvýšení hmoty netukové tkáně u dospívajících chlapců a dívek.
Sekundární a terciární výsledky zahrnují tukovou hmotu, minerální hustotu kostí a svalovou sílu.
Předpokládá se, že suplementace mléka během silového tréninku bude účinnější než rostlinné proteiny (tj.
hrachový nápoj) pro zvýšení svalové hmoty, snížení tukové hmoty a zlepšení výsledků kostních minerálů u dospívajících chlapců a dívek.
Sto čtrnáct chlapců a dívek (ve věku 12–17 let), kteří jsou v současné době zapsáni do programů odporového tréninku (3krát týdně po dobu 6 měsíců) v rámci svých soutěžních sportovních programů, bude stratifikováno podle pohlaví a stavu zralosti, než budou randomizováni do tři skupiny: 1) suplementace 1% čokoládového mléka; 2) nápoj na bázi hrachu; 3) sacharidový nápoj (kontrola placeba).
Nápoje budou konzumovány během regenerace z každého tréninku odporu (tj.
250 ml ihned po tréninku a 250 ml o hodinu později pro optimalizaci syntézy bílkovin po cvičení) během šestiměsíční intervence.
Předpokládá se, že suplementace mlékem bude účinnější než suplementace rostlinnými bílkovinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době se účastní programu rezistence 3krát týdně
- Účastnice musely dosáhnout menarche
Kritéria vyloučení:
- Užili jste během posledního měsíce jakýkoli doplněk výživy (např. protein, kreatin, aminokyseliny).
- V současné době užíváte anabolické steroidy nebo perorální kortikosteroidy
- Alergie na mléčné výrobky, mandle, kešu ořechy nebo hrášek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1% čokoládové mléko
250 ml 1% čokoládového mléka spotřebovaného ihned po tréninku odporu + 250 ml čokoládového mléka konzumovaného 1 hodinu po tréninku odporu
|
1% čokoládové mléko
Nápoj na bázi hrášku
Placebo maltodextrin
|
|
Aktivní komparátor: Nápoj na bázi hrášku
250 ml hrachového nápoje zkonzumovaného ihned po silovém tréninku + 250 ml hrachového nápoje zkonzumovaného 1 hodinu po silovém tréninku
|
1% čokoládové mléko
Nápoj na bázi hrášku
Placebo maltodextrin
|
|
Komparátor placeba: Placebo: Nízkoproteinový rostlinný nápoj
250 ml placeba konzumovaného bezprostředně po tréninku odporu + 250 ml placeba konzumovaného 1 hodinu po tréninku odporu
|
1% čokoládové mléko
Nápoj na bázi hrášku
Placebo maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti netukové tkáně (kg)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost chudé tkáně měřená duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti tuku (kg)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmotnost tuku měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií
|
6 měsíců
|
|
Změna minerální hustoty kostí bederní páteře (g/cm na druhou)
Časové okno: 6 měsíců
|
Minerální hustota kostí bederní páteře měřená duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
|
6 měsíců
|
|
Změna minerální hustoty kyčelních kostí (g/cm na druhou)
Časové okno: 6 měsíců
|
Minerální hustota kyčelních kostí měřená rentgenovou absorptiometrií s duální energií
|
6 měsíců
|
|
Změna síly v tlaku na lavici (kg)
Časové okno: 6 měsíců
|
Síla bench pressu předpokládaná z odporu zvednutého pro 6-10 opakování
|
6 měsíců
|
|
Změna síly ve dřepu (kg)
Časové okno: 6 měsíců
|
Síla dřepu předpokládaná z odporu zvednutého pro 6-10 opakování
|
6 měsíců
|
|
Změna průřezového momentu setrvačnosti v kyčli (cm na mocninu 4)
Časové okno: 6 měsíců
|
Průřezový moment setrvačnosti měřený dvouenergetickou rentgenovou absorptiometrií
|
6 měsíců
|
|
Změna modulu průřezu v kyčli (cm na mocninu 3)
Časové okno: 6 měsíců
|
Modul průřezu měřený duální energetickou rentgenovou absorbometrií
|
6 měsíců
|
|
Změna plochy průřezu v kyčli (cm na druhou)
Časové okno: 6 měsíců
|
Plocha průřezu měřená duální energetickou rentgenovou absorbometrií
|
6 měsíců
|
|
Změna tloušťky kortikální kyčle (cm)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kortikální tloušťka měřená duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
|
6 měsíců
|
|
Změna poměru vzpěru v kyčli (bez jednotek)
Časové okno: 6 měsíců
|
Poměr vzpěru měřený duální energetickou rentgenovou absorbometrií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .