- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05382026
Mælk versus en ærtebaseret drik for knogle- og muskelsundhed hos unge atleter
24. maj 2024 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Mælk versus en ærtebaseret drik til at øge muskelmasse og knoglemineraltæthed under modstandstræning hos unge drenge og piger
Canadas Food Guide lægger øget vægt på plantebaserede proteiner; canadiere, der indtager en plantebaseret kost, kan dog blive kompromitteret på grund af indtagelse af protein af lavere kvalitet.
Indtagelse af protein af høj kvalitet er vigtig under vækst og udvikling, især hos meget aktive individer.
Undersøgelsen vil sammenligne mælk (dvs.
højkvalitetsprotein) til en ærtebaseret drik (dvs.
plantebaseret protein af lavere kvalitet) hos unge drenge og piger, der deltager i modstandstræningsprogrammer som en del af deres atletiske træning.
Et hundrede og fjorten unge drenge og piger (12-17 år) vil blive opdelt i grupper, der indtager mælk, en ærtedrik eller en kulhydratdrik (sukker) efter styrketræning tre gange om ugen i seks måneder.
Det forudsiges, at gruppen, der indtager mælk, vil have større stigninger i muskelmasse, styrke og knogletæthed, og større reduktioner i fedtmasse sammenlignet med grupper, der indtager en ærtebaseret eller kulhydratdrikke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mælkeprotein er vigtigt især for meget aktive mennesker og i forbindelse med plantebaseret kost, som har en lavere proteinkvalitet.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af mælketilskud med tilskud af ærtedrikke under modstandstræningsprogrammer for at øge mager vævsmasse hos unge drenge og piger.
Sekundære og tertiære resultater omfatter fedtmasse, knoglemineraltæthed og muskelstyrke.
Det er en hypotese, at mælketilskud under styrketræning vil være mere effektivt end plantebaserede proteiner (dvs.
ærte-drik) til at øge muskelmassen, reducere fedtmassen og forbedre knoglemineralresultater hos unge drenge og piger.
Et hundrede og fjorten drenge og piger (i alderen 12-17 år), der i øjeblikket er tilmeldt modstandstræningsprogrammer (3 gange om ugen i 6 måneder) som en del af deres konkurrenceprægede atletiske programmer, vil blive stratificeret efter køn og modenhedsstatus, før de randomiseres til tre grupper: 1) 1% tilskud af chokolademælk; 2) ærtebaseret drik; 3) kulhydratdrik (placebokontrol).
Drikkevarer vil blive indtaget under restitution fra hver styrketræningssession (dvs.
250 ml umiddelbart efter træning og 250 ml en time senere for at optimere proteinsyntesen efter træning) over den seks måneder lange intervention.
Det forventes, at mælketilskud vil være mere effektivt end plantebaseret proteintilskud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et modstandstræningsprogram 3 gange om ugen
- Kvindelige deltagere skal have nået menarche
Ekskluderingskriterier:
- Har taget ethvert kosttilskud (f.eks. protein, kreatin, aminosyrer) inden for den seneste måned
- Tager i øjeblikket anabolske steroider eller orale kortikosteroider
- Allergi over for mejeriprodukter, mandler, cashewnødder eller ærter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1% chokolademælk
250 ml 1 % chokolademælk indtaget umiddelbart efter styrketræningssessioner + 250 ml chokolademælk indtaget 1 time efter styrketræningssessioner
|
1% chokolademælk
Ærtebaseret drik
Maltodextrin placebo
|
|
Aktiv komparator: Ærtebaseret drik
250 ml ærtedrik indtaget umiddelbart efter styrketræningssessioner + 250 ml ærtedrik indtaget 1 time efter styrketræningssessioner
|
1% chokolademælk
Ærtebaseret drik
Maltodextrin placebo
|
|
Placebo komparator: Placebo: Plantebaseret drik med lavt proteinindhold
250 ml placebo-drik indtaget umiddelbart efter styrketræningssessioner + 250 ml placebo-drik indtaget 1 time efter styrketræningssessioner
|
1% chokolademælk
Ærtebaseret drik
Maltodextrin placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i magert vævsmasse (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mager vævsmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtmasse (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fedtmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed (g/cm-kvadrat)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i hofteknoglemineraltæthed (g/cm-kvadrat)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hofteknoglemineraltæthed målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i bænkpresstyrke (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Bænkpres-styrke forudsagt ud fra løftet modstand i 6-10 gentagelser
|
6 måneder
|
|
Ændring i squatstyrke (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Squat styrke forudsagt fra modstand løftet for 6-10 gentagelser
|
6 måneder
|
|
Ændring i tværsnits-inertimomentet ved hoften (cm til styrken af 4)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tværsnitsinertimoment målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i sektionsmodul ved hoften (cm til 3 potens)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sektionsmodul målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i tværsnitsareal ved hoften (cm-kvadrat)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tværsnitsareal målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i kortikal tykkelse ved hoften (cm)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kortikal tykkelse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
|
Ændring i knækforhold ved hoften (ingen enheder)
Tidsramme: 6 måneder
|
Knækningsforhold målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .