- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05382026
Melk versus en ertebasert drikke for bein- og muskelhelse hos unge idrettsutøvere
25. november 2022 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Melk versus en ertebasert drikke for å øke muskelmassen og beinmineraltettheten under motstandstrening hos unge gutter og jenter
Canadas Food Guide legger økt vekt på plantebaserte proteiner; Imidlertid kan kanadiere som spiser et plantebasert kosthold bli kompromittert på grunn av inntak av proteiner av lavere kvalitet.
Inntak av protein av høy kvalitet er viktig under vekst og utvikling, spesielt hos svært aktive individer.
Studien vil sammenligne melk (dvs.
høykvalitetsprotein) til en ertebasert drikk (dvs.
plantebasert protein av lavere kvalitet) hos unge gutter og jenter som er engasjert i motstandstreningsprogrammer som en del av sin atletiske trening.
Ett hundre og fjorten unge gutter og jenter (12-17 år) vil bli delt inn i grupper som bruker melk, en ertedrikk eller en karbohydratdrikk (sukker) etter styrketreningsøkter utført tre ganger per uke i seks måneder.
Det er spådd at gruppen som bruker melk vil ha større økning i muskelmasse, styrke og bentetthet, og større reduksjoner i fettmasse sammenlignet med gruppene som bruker ertebaserte eller karbohydratdrikker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Melkeprotein er viktig spesielt for svært aktive mennesker og i forbindelse med plantebaserte dietter, som har lavere proteinkvalitet.
Hensikten med studien er å sammenligne effektiviteten av melketilskudd med erte-drikketilskudd under styrketreningsprogrammer for å øke mager vevsmasse hos unge gutter og jenter.
Sekundære og tertiære utfall inkluderer fettmasse, beinmineraltetthet og muskelstyrke.
Det antas at melketilskudd under motstandstrening vil være mer effektivt enn plantebaserte proteiner (dvs.
ertedrikk) for å øke muskelmassen, redusere fettmassen og forbedre benmineralresultatene hos unge gutter og jenter.
Ett hundre og fjorten gutter og jenter (i alderen 12-17 år) som for tiden er påmeldt til motstandstreningsprogrammer (3 ganger per uke i 6 måneder) som en del av deres konkurrerende atletiske programmer, vil bli stratifisert etter kjønn og modenhetsstatus før de blir randomisert til tre grupper: 1) 1 % sjokolademelktilskudd; 2) ertebasert drikke; 3) karbohydratdrikk (placebokontroll).
Drikkevarer vil bli inntatt under restitusjon fra hver styrketreningsøkt (dvs.
250 ml umiddelbart etter trening og 250 ml en time senere for å optimalisere proteinsyntesen etter trening) over den seks måneder lange intervensjonen.
Det er forventet at melketilskudd vil være mer effektivt enn plantebasert proteintilskudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- Rekruttering
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar for tiden i et motstandstreningsprogram 3 ganger i uken
- Kvinnelige deltakere må ha nådd menarche
Ekskluderingskriterier:
- Har tatt noe kosttilskudd (f.eks. protein, kreatin, aminosyrer) i løpet av den siste måneden
- Tar for tiden anabole steroider eller orale kortikosteroider
- Allergi mot meieri, mandler, cashewnøtter eller erter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1% sjokolademelk
250 ml 1 % sjokolademelk konsumert umiddelbart etter styrketreningsøkter + 250 ml sjokolademelk konsumert 1 time etter styrketreningsøkter
|
1% sjokolademelk
Ertebasert drikke
Maltodekstrin placebo
|
Aktiv komparator: Ertebasert drikke
250 ml ertedrikk inntatt umiddelbart etter styrketreningsøkter + 250 ml ertdrikk inntatt 1 time etter styrketreningsøkter
|
1% sjokolademelk
Ertebasert drikke
Maltodekstrin placebo
|
Placebo komparator: Placebo: Plantebasert drikke med lavt proteininnhold
250 ml placebo-drikk inntatt umiddelbart etter styrketreningsøkter + 250 ml placebo-drikk inntatt 1 time etter styrketreningsøkter
|
1% sjokolademelk
Ertebasert drikke
Maltodekstrin placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mager vevsmasse (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mager vevsmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fettmasse (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fettmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Endring i beinmineraltetthet i korsryggen (g/cm-kvadrat)
Tidsramme: 6 måneder
|
Benmineraltetthet i korsryggen målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Endring i hoftebenets mineraltetthet (g/cm-kvadrat)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hoftebenets mineraltetthet målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Endring i benkpressstyrke (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Benkpressstyrke spådd fra motstand løftet for 6-10 repetisjoner
|
6 måneder
|
Endring i knebøystyrke (kg)
Tidsramme: 6 måneder
|
Knebøystyrke spådd fra motstand løftet for 6-10 repetisjoner
|
6 måneder
|
Endring i treghetsmomentet i tverrsnittet ved hoften (cm i potensen 4)
Tidsramme: 6 måneder
|
Treghetsmoment i tverrsnitt målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Endring i seksjonsmodul ved hoften (cm til potensen 3)
Tidsramme: 6 måneder
|
Seksjonsmodul målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Endring i tverrsnittsareal ved hoften (cm-kvadrat)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tverrsnittsareal målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Endring i kortikal tykkelse ved hoften (cm)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kortikal tykkelse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Endring i knekkforhold ved hoften (ingen enheter)
Tidsramme: 6 måneder
|
Knekkeforhold målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelatrofi
-
Basque Health ServiceFullført
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...RekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekruttering
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
Rigshospitalet, DenmarkFullført
-
Gianni SoraruMario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekruttering
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...FullførtEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sykdom | MSA - Multiple System AtrophyStorbritannia