- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05382026
Leche versus una bebida a base de guisantes para la salud ósea y muscular en atletas jóvenes
24 de mayo de 2024 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Leche versus una bebida a base de guisantes para aumentar la masa muscular y la densidad mineral ósea durante el entrenamiento de resistencia en niños y niñas adolescentes
La Guía Alimentaria de Canadá pone un mayor énfasis en las proteínas de origen vegetal; sin embargo, los canadienses que consumen una dieta basada en plantas pueden verse comprometidos debido a la ingesta de proteínas de menor calidad.
El consumo de proteínas de alta calidad es importante durante el crecimiento y el desarrollo, especialmente en personas muy activas.
El estudio comparará la leche (es decir,
proteína de alta calidad) a una bebida a base de guisantes (es decir,
proteína de origen vegetal de menor calidad) en niños y niñas adolescentes que participan en programas de entrenamiento de resistencia como parte de su entrenamiento atlético.
Ciento catorce niños y niñas adolescentes (12-17 años de edad) se dividirán en grupos que consumirán leche, una bebida de guisantes o una bebida de carbohidratos (azúcar) después de sesiones de entrenamiento de resistencia realizadas tres veces por semana durante seis meses.
Se predice que el grupo que consume leche tendrá mayores aumentos en la masa muscular, la fuerza y la densidad ósea, y mayores reducciones en la masa grasa en comparación con los grupos que consumen bebidas a base de guisantes o carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Suplementación nutricional durante un programa de entrenamiento de resistencia de 6 meses
- Suplemento dietético: Suplementación nutricional durante un programa de entrenamiento de resistencia de 6 meses
- Suplemento dietético: Suplementación nutricional durante un programa de entrenamiento de resistencia de 6 meses
Descripción detallada
La proteína de la leche es importante especialmente para las personas muy activas y en el contexto de las dietas basadas en plantas, que son de menor calidad proteica.
El propósito del estudio es comparar la efectividad de la suplementación con leche con la suplementación con bebida de guisantes durante los programas de entrenamiento de resistencia para aumentar la masa de tejido magro en niños y niñas adolescentes.
Los resultados secundarios y terciarios incluyen masa grasa, densidad mineral ósea y fuerza muscular.
Se plantea la hipótesis de que la suplementación con leche durante el entrenamiento de resistencia será más eficaz que las proteínas de origen vegetal (es decir,
bebida de guisantes) para aumentar la masa muscular, reducir la masa grasa y mejorar los resultados minerales óseos en niños y niñas adolescentes.
Ciento catorce niños y niñas (de 12 a 17 años de edad) que actualmente están inscritos en programas de entrenamiento de resistencia (3 veces por semana durante 6 meses) como parte de sus programas atléticos competitivos serán estratificados por sexo y estado de madurez antes de ser asignados aleatoriamente a tres grupos: 1) suplementación con leche chocolatada al 1%; 2) bebida a base de guisantes; 3) bebida de carbohidratos (control de placebo).
Las bebidas se consumirán durante la recuperación de cada sesión de entrenamiento de resistencia (es decir,
250 ml inmediatamente después del entrenamiento y 250 ml una hora después para optimizar la síntesis proteica post-ejercicio) durante los seis meses de intervención.
Se anticipa que la suplementación con leche será más efectiva que la suplementación con proteínas de origen vegetal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente participa en un programa de entrenamiento de resistencia 3 veces por semana
- Las participantes femeninas deben haber llegado a la menarquia.
Criterio de exclusión:
- Ha tomado algún suplemento nutricional (p. ej., proteína, creatina, aminoácidos) en el último mes
- Actualmente tomando esteroides anabólicos o corticosteroides orales
- Alergias a lácteos, almendras, anacardos o guisantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Leche chocolatada al 1%
250 ml de leche chocolatada al 1% consumida inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento de resistencia + 250 ml de leche chocolatada consumida 1 hora después de las sesiones de entrenamiento de resistencia
|
Leche chocolatada al 1%
Bebida a base de guisantes
Maltodextrina placebo
|
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Comparador activo: Bebida a base de guisantes
250 ml de bebida de guisantes consumida inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento de resistencia + 250 ml de bebida de guisantes consumida 1 hora después de las sesiones de entrenamiento de resistencia
|
Leche chocolatada al 1%
Bebida a base de guisantes
Maltodextrina placebo
|
|
Comparador de placebos: Placebo: bebida de origen vegetal baja en proteínas
250 ml de bebida placebo consumida inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento de resistencia + 250 ml de bebida placebo consumida 1 hora después de las sesiones de entrenamiento de resistencia
|
Leche chocolatada al 1%
Bebida a base de guisantes
Maltodextrina placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la masa de tejido magro (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Masa de tejido magro medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Masa grasa medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
|
Cambio en la densidad mineral ósea de la columna lumbar (g/cm-cuadrado)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Densidad mineral ósea de la columna lumbar medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
|
Cambio en la densidad mineral ósea de la cadera (g/cm-cuadrado)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Densidad mineral ósea de la cadera medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
|
Cambio en la fuerza del press de banca (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Fuerza de press de banca predicha a partir de la resistencia levantada durante 6-10 repeticiones
|
6 meses
|
|
Cambio en la fuerza de sentadilla (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Fuerza de sentadilla predicha a partir de la resistencia levantada durante 6-10 repeticiones
|
6 meses
|
|
Cambio en el momento de inercia de la sección transversal en la cadera (cm elevado a 4)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Momento de inercia de la sección transversal medido por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
|
Cambio de módulo de sección en la cadera (cm elevado a 3)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Módulo de sección medido por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
|
Cambio en el área de la sección transversal en la cadera (cm-cuadrado)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Área de sección transversal medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
|
Cambio en el grosor cortical en la cadera (cm)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Espesor cortical medido por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
|
Cambio en la relación de pandeo en la cadera (sin unidades)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Relación de pandeo medida por absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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