- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05382026
Latte contro una bevanda a base di piselli per la salute delle ossa e dei muscoli nei giovani atleti
25 novembre 2022 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Latte contro una bevanda a base di piselli per aumentare la massa muscolare e la densità minerale ossea durante l'allenamento di resistenza in ragazzi e ragazze adolescenti
La guida alimentare canadese pone una maggiore enfasi sulle proteine vegetali; tuttavia, i canadesi che consumano una dieta a base vegetale possono essere compromessi a causa dell'assunzione di proteine di qualità inferiore.
Il consumo di proteine di alta qualità è importante durante la crescita e lo sviluppo, specialmente negli individui molto attivi.
Lo studio confronterà il latte (ad es.
proteine di alta qualità) a una bevanda a base di piselli (es.
proteine vegetali di qualità inferiore) in ragazzi e ragazze adolescenti che sono impegnati in programmi di allenamento di resistenza come parte della loro preparazione atletica.
Centoquattordici ragazzi e ragazze adolescenti (12-17 anni) saranno divisi in gruppi che consumano latte, una bevanda a base di piselli o una bevanda a base di carboidrati (zucchero) dopo sessioni di allenamento di resistenza eseguite tre volte alla settimana per sei mesi.
Si prevede che il gruppo che consuma latte avrà maggiori aumenti di massa muscolare, forza e densità ossea e maggiori riduzioni della massa grassa rispetto ai gruppi che consumano bevande a base di piselli o carboidrati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Integrazione nutrizionale durante un programma di allenamento di resistenza di 6 mesi
- Integratore alimentare: Integrazione nutrizionale durante un programma di allenamento di resistenza di 6 mesi
- Integratore alimentare: Integrazione nutrizionale durante un programma di allenamento di resistenza di 6 mesi
Descrizione dettagliata
Le proteine del latte sono importanti soprattutto per le persone molto attive e nel contesto di diete a base vegetale, che sono di qualità inferiore.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dell'integrazione di latte con l'integrazione di bevande a base di piselli durante i programmi di allenamento di resistenza per aumentare la massa magra di ragazzi e ragazze adolescenti.
Gli esiti secondari e terziari includono la massa grassa, la densità minerale ossea e la forza muscolare.
Si ipotizza che l'integrazione di latte durante l'allenamento di resistenza sia più efficace delle proteine di origine vegetale (ad es.
bevanda a base di piselli) per aumentare la massa muscolare, ridurre la massa grassa e migliorare i risultati minerali ossei nei ragazzi e nelle ragazze adolescenti.
Centoquattordici ragazzi e ragazze (di età compresa tra 12 e 17 anni) che sono attualmente iscritti a programmi di allenamento di resistenza (3 volte a settimana per 6 mesi) come parte dei loro programmi atletici competitivi saranno stratificati per sesso e stato di maturità prima di essere randomizzati a tre gruppi: 1) integrazione di latte al cioccolato all'1%; 2) bevanda a base di piselli; 3) bevanda a base di carboidrati (controllo con placebo).
Le bevande verranno consumate durante il recupero da ogni sessione di allenamento di resistenza (ad es.
250 ml subito dopo l'allenamento e 250 ml un'ora dopo per ottimizzare la sintesi proteica post-esercizio) nell'arco dei sei mesi di intervento.
Si prevede che l'integrazione di latte sarà più efficace dell'integrazione di proteine vegetali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- Reclutamento
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente partecipa a un programma di allenamento di resistenza 3 volte a settimana
- Le partecipanti di sesso femminile devono aver raggiunto il menarca
Criteri di esclusione:
- Hai assunto qualsiasi integratore nutrizionale (ad es. Proteine, creatina, aminoacidi) nell'ultimo mese
- Attualmente sta assumendo steroidi anabolizzanti o corticosteroidi orali
- Allergie a latticini, mandorle, anacardi o piselli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Latte al cioccolato all'1%.
250 ml di latte al cioccolato all'1% consumati subito dopo le sessioni di allenamento di resistenza + 250 ml di latte al cioccolato consumati 1 ora dopo le sessioni di allenamento di resistenza
|
Latte al cioccolato all'1%.
Bevanda a base di piselli
Placebo maltodestrina
|
Comparatore attivo: Bevanda a base di piselli
250 ml di bevanda ai piselli consumata subito dopo le sessioni di allenamento di resistenza + 250 ml di bevanda ai piselli consumata 1 ora dopo le sessioni di allenamento di resistenza
|
Latte al cioccolato all'1%.
Bevanda a base di piselli
Placebo maltodestrina
|
Comparatore placebo: Placebo: Bevanda vegetale a basso contenuto proteico
250 ml di bevanda placebo consumata subito dopo le sessioni di allenamento di resistenza + 250 ml di bevanda placebo consumata 1 ora dopo le sessioni di allenamento di resistenza
|
Latte al cioccolato all'1%.
Bevanda a base di piselli
Placebo maltodestrina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della massa magra del tessuto (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Massa magra del tessuto misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Massa grassa misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Variazione della densità minerale ossea della colonna lombare (g/cm2)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Densità minerale ossea della colonna lombare misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Variazione della densità minerale ossea dell'anca (g/cm-quadrato)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Densità minerale dell'osso dell'anca misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Variazione della forza della panca (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Forza della panca piana prevista dalla resistenza sollevata per 6-10 ripetizioni
|
6 mesi
|
Variazione della forza dello squat (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Forza dello squat prevista dalla resistenza sollevata per 6-10 ripetizioni
|
6 mesi
|
Variazione del momento d'inerzia della sezione trasversale all'anca (cm alla potenza di 4)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Momento d'inerzia della sezione trasversale misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Variazione del modulo di sezione all'anca (cm alla potenza di 3)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Modulo di sezione misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Variazione dell'area della sezione trasversale all'anca (cm-quadrato)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Area della sezione trasversale misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Variazione dello spessore corticale dell'anca (cm)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Spessore corticale misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Variazione del rapporto di instabilità all'anca (nessuna unità)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rapporto di instabilità misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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