- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05382026
Tej versus borsó alapú ital a csontok és izmok egészségéért fiatal sportolókban
2022. november 25. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Tej versus borsó alapú ital az izomtömeg és a csontok ásványianyag-sűrűségének növelésére serdülő fiúk és lányok ellenállási edzése során
A Canada's Food Guide nagyobb hangsúlyt fektet a növényi alapú fehérjékre; a növényi alapú étrendet fogyasztó kanadaiak azonban veszélybe kerülhetnek a gyengébb minőségű fehérjék bevitele miatt.
A jó minőségű fehérje fogyasztása fontos a növekedés és a fejlődés során, különösen nagy aktivitású egyedeknél.
A tanulmány összehasonlítja a tejet (pl.
kiváló minőségű fehérje) borsó alapú italhoz (pl.
gyengébb minőségű növényi alapú fehérje) serdülő fiúknál és lányoknál, akik az atlétikai edzésük részeként ellenállást fejlesztő programokban vesznek részt.
Száztizennégy serdülő fiút és lányt (12-17 évesek) osztanak tejet, borsót vagy szénhidrát (cukros) italt fogyasztó csoportokba a heti háromszori, hat hónapig tartó rezisztencia edzés után.
Az előrejelzések szerint a tejet fogyasztó csoport izomtömege, ereje és csontsűrűsége nagyobb mértékben növekszik, valamint nagyobb mértékben csökken a zsírtömeg, mint a borsóalapú vagy szénhidráttartalmú italokat fogyasztó csoportoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tejfehérje különösen fontos a nagyon aktív emberek számára, valamint a növényi alapú étrendekkel összefüggésben, amelyek fehérjeminősége alacsonyabb.
A vizsgálat célja összehasonlítani a tejkiegészítés hatékonyságát a borsó-ital-kiegészítéssel a serdülő fiúk és lányok sovány szövettömegének növelésére irányuló rezisztencia-tréning programok során.
A másodlagos és harmadlagos eredmények közé tartozik a zsírtömeg, a csont ásványianyag-sűrűsége és az izomerő.
Feltételezhető, hogy az ellenállóképességi edzés során a tejpótlás hatékonyabb lesz, mint a növényi fehérjék (pl.
borsóital) az izomtömeg növelésére, a zsírtömeg csökkentésére, valamint serdülő fiúk és lányok csont ásványianyag-tartalmának javítására.
Száztizennégy (12-17 éves) fiút és lányt, akik jelenleg ellenállási edzésprogramban vesznek részt (hetente háromszor 6 hónapig) versenysportos programjaik részeként, nem és érettségi állapot szerint rétegeznek, mielőtt véletlenszerűen besorolnák őket három csoport: 1) 1% csokoládé-tej-kiegészítés; 2) borsó alapú ital; 3) szénhidrát ital (placebo kontroll).
Az egyes ellenállási edzések utáni regenerálódás során italokat fogyasztanak (pl.
250 ml közvetlenül edzés után és 250 ml egy órával később az edzés utáni fehérjeszintézis optimalizálása érdekében) a hat hónapos beavatkozás alatt.
A tejpótlás várhatóan hatékonyabb lesz, mint a növényi alapú fehérje-kiegészítés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- Toborzás
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg heti 3 alkalommal vesz részt egy ellenállás-edző programban
- A női résztvevőknek el kell érniük a menarchét
Kizárási kritériumok:
- Szedett-e bármilyen táplálék-kiegészítőt (pl. fehérjét, kreatint, aminosavakat) az elmúlt hónapban
- Jelenleg anabolikus szteroidokat vagy orális kortikoszteroidokat szed
- Allergia tejtermékekre, mandulára, kesudióra vagy borsóra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1% csokoládé tej
250 ml 1%-os csokoládé tej közvetlenül az ellenállás edzés után elfogyasztott + 250 ml csokoládé tej elfogyasztott 1 órával az ellenállás edzés után
|
1% csokoládé tej
Borsó alapú ital
Maltodextrin placebo
|
Aktív összehasonlító: Borsó alapú ital
250 ml borsóital közvetlenül az ellenállás edzés után elfogyasztva + 250 ml borsóital 1 órával az ellenállás edzés után elfogyasztott
|
1% csokoládé tej
Borsó alapú ital
Maltodextrin placebo
|
Placebo Comparator: Placebo: alacsony fehérjetartalmú növényi alapú ital
250 ml placebo ital közvetlenül az ellenállás edzés után elfogyasztott + 250 ml placebo ital 1 órával az ellenállás edzés után
|
1% csokoládé tej
Borsó alapú ital
Maltodextrin placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sovány szövettömeg változása (kg)
Időkeret: 6 hónap
|
Sovány szövettömeg kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zsírtömeg változása (kg)
Időkeret: 6 hónap
|
Kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel mért zsírtömeg
|
6 hónap
|
Az ágyéki gerinc csontsűrűségének változása (g/cm-négyzet)
Időkeret: 6 hónap
|
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
|
6 hónap
|
A csípőcsont ásványi sűrűségének változása (g/cm-négyzet)
Időkeret: 6 hónap
|
A csípőcsont ásványi sűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
|
6 hónap
|
A fekvenyomás erősségének változása (kg)
Időkeret: 6 hónap
|
A 6-10 ismétlésig emelt ellenállásból megjósolt fekvenyomás erőssége
|
6 hónap
|
A guggolás erejének változása (kg)
Időkeret: 6 hónap
|
Az emelt ellenállásból megjósolt guggolás erőssége 6-10 ismétlésig
|
6 hónap
|
A keresztmetszeti tehetetlenségi nyomaték változása a csípőnél (cm 4 hatványig)
Időkeret: 6 hónap
|
Keresztmetszeti tehetetlenségi nyomaték kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
|
6 hónap
|
Változás a szelvény modulusában a csípőnél (cm 3 hatványára)
Időkeret: 6 hónap
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mért metszetmodulus
|
6 hónap
|
A csípő keresztmetszeti területének változása (cm-négyzet)
Időkeret: 6 hónap
|
Kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel mért keresztmetszeti terület
|
6 hónap
|
A kéreg vastagságának változása a csípőnél (cm)
Időkeret: 6 hónap
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mért kortikális vastagság
|
6 hónap
|
Változás a kihajlási arányban a csípőnél (nincs mértékegység)
Időkeret: 6 hónap
|
Kihajlási arány kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael