- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05382026
Maito versus hernepohjainen juoma luuston ja lihasten terveydelle nuorille urheilijoille
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Maito versus hernepohjainen juoma lihasmassan ja luun mineraalitiheyden lisäämiseen teini-ikäisten poikien ja tyttöjen vastustusharjoittelun aikana
Kanadan ruokaopas painottaa enemmän kasvipohjaisia proteiineja; kasvipohjaista ruokavaliota syövät kanadalaiset voivat kuitenkin vaarantua huonolaatuisen proteiinin saannin vuoksi.
Korkealaatuisen proteiinin nauttiminen on tärkeää kasvun ja kehityksen aikana, erityisesti erittäin aktiivisilla yksilöillä.
Tutkimuksessa verrataan maitoa (esim.
korkealaatuista proteiinia) hernepohjaiseen juomaan (esim.
heikompilaatuista kasviperäistä proteiinia) teini-ikäisillä pojilla ja tytöillä, jotka osallistuvat vastustusharjoitteluohjelmiin osana urheiluharjoitteluaan.
Sataneljätoista teini-ikäistä poikaa ja tyttöä (12-17-vuotiaat) jaetaan ryhmiin, jotka kuluttavat maitoa, hernejuomaa tai hiilihydraatti- (sokeri-) juomaa kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan suoritettujen vastustusharjoitusten jälkeen.
Maitoa käyttävien ryhmien ennustetaan lisäävän lihasmassaa, voimaa ja luuntiheyttä enemmän sekä vähentävän rasvamassaa enemmän kuin hernepohjaisia tai hiilihydraattijuomia kuluttavilla ryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maitoproteiini on tärkeä erityisesti erittäin aktiivisille ihmisille ja kasviperäisen ruokavalion yhteydessä, jossa proteiini on huonompi.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata maidon lisäyksen tehokkuutta hernejuomalisään teini-ikäisten poikien ja tyttöjen vähärasvaisen kudosmassan lisäämiseen tähtäävien vastustusharjoitteluohjelmien aikana.
Toissijaisia ja kolmannen asteen tuloksia ovat rasvamassa, luun mineraalitiheys ja lihasvoima.
Oletetaan, että maidon lisäys vastustusharjoittelun aikana on tehokkaampaa kuin kasviperäiset proteiinit (esim.
hernejuoma) lihasmassan lisäämiseen, rasvamassan vähentämiseen ja luuston mineraalitulosten parantamiseen nuorilla pojilla ja tytöillä.
Sataneljätoista poikaa ja tyttöä (12–17-vuotiaat), jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet vastusharjoitteluohjelmiin (3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan) osana kilpailevia urheiluohjelmiaan, ositetaan sukupuolen ja kypsyyden mukaan ennen kuin heidät satunnaistetaan kolme ryhmää: 1) 1 % suklaamaitolisä; 2) hernepohjainen juoma; 3) hiilihydraattijuoma (plasebokontrolli).
Juomia nautitaan palautumisen aikana jokaisesta vastustusharjoituksesta (esim.
250 ml välittömästi harjoituksen jälkeen ja 250 ml tunnin kuluttua harjoituksen jälkeisen proteiinisynteesin optimoimiseksi) kuuden kuukauden toimenpiteen aikana.
Maidon lisäyksen odotetaan olevan tehokkaampaa kuin kasviperäisen proteiinin lisäyksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu vastustusharjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa
- Naispuolisten osallistujien on täytynyt saavuttaa menarche
Poissulkemiskriteerit:
- olet käyttänyt ravintolisää (esim. proteiinia, kreatiinia, aminohappoja) viimeisen kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä anabolisia steroideja tai oraalisia kortikosteroideja
- Allergia maitotuotteille, manteleille, cashewpähkinöille tai herneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 % suklaamaitoa
250 ml 1-prosenttista suklaamaitoa kulutettuna välittömästi vastustusharjoittelun jälkeen + 250 ml suklaamaitoa kulutettuna 1 tunti vastustusharjoittelun jälkeen
|
1 % suklaamaitoa
Hernepohjainen juoma
Maltodekstriini lumelääke
|
|
Active Comparator: Hernepohjainen juoma
250 ml hernejuomaa juodaan heti vastustusharjoittelun jälkeen + 250 ml hernejuomaa 1 tunti vastustusharjoittelun jälkeen
|
1 % suklaamaitoa
Hernepohjainen juoma
Maltodekstriini lumelääke
|
|
Placebo Comparator: Placebo: Vähäproteiininen kasvipohjainen juoma
250 ml lumelääkejuomaa välittömästi vastustusharjoittelun jälkeen + 250 ml lumelääkejuomaa 1 tunnin kuluttua vastustusharjoittelun jälkeen
|
1 % suklaamaitoa
Hernepohjainen juoma
Maltodekstriini lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähärasvaisessa kudosmassassa (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laiha kudosmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvamassassa (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvamassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä (g/cm-neliö)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lannerangan luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lonkan luun mineraalitiheydessä (g/cm-neliö)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lonkan luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Penkkipuristuksen voimakkuuden muutos (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Penkkipunnerrusvoimakkuus ennustetaan nostetusta vastusta 6-10 toistoa varten
|
6 kuukautta
|
|
Kyykkyvoiman muutos (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyykkyvoimakkuus ennustettu vastustuksen perusteella 6-10 toistoa varten
|
6 kuukautta
|
|
Muutos poikkileikkauksen hitausmomentissa lonkan kohdalla (cm 4:n potenssiin)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poikkileikkauksen hitausmomentti mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos leikkausmoduulissa lonkassa (cm 3:n potenssiin)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkausmoduuli mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos poikkileikkausalassa lonkassa (cm-neliö)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poikkileikkausala mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos aivokuoren paksuudessa lonkassa (cm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kortikaalinen paksuus mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lommahdussuhteessa lonkassa (ei yksikköä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nurjahdussuhde mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .