- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05382026
Milch im Vergleich zu einem Getränk auf Erbsenbasis für die Gesundheit von Knochen und Muskeln bei jungen Sportlern
25. November 2022 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Milch im Vergleich zu einem Getränk auf Erbsenbasis zur Erhöhung der Muskelmasse und Knochenmineraldichte während des Widerstandstrainings bei heranwachsenden Jungen und Mädchen
Kanadas Food Guide legt verstärkt Wert auf pflanzliche Proteine; Kanadier, die sich pflanzlich ernähren, können jedoch durch die Aufnahme von minderwertigem Protein beeinträchtigt werden.
Der Verzehr von hochwertigem Protein ist während des Wachstums und der Entwicklung wichtig, insbesondere bei hochaktiven Personen.
Die Studie vergleicht Milch (d.h.
hochwertiges Protein) zu einem Getränk auf Erbsenbasis (d. h.
pflanzliches Protein von geringerer Qualität) bei heranwachsenden Jungen und Mädchen, die im Rahmen ihres sportlichen Trainings an Krafttrainingsprogrammen teilnehmen.
Einhundertvierzehn jugendliche Jungen und Mädchen (im Alter von 12-17 Jahren) werden in Gruppen eingeteilt, die Milch, ein Erbsengetränk oder ein kohlenhydrathaltiges (Zucker-)Getränk konsumieren, nachdem sie sechs Monate lang dreimal pro Woche Krafttrainingseinheiten durchgeführt haben.
Es wird vorhergesagt, dass die Gruppe, die Milch konsumiert, eine stärkere Zunahme der Muskelmasse, Kraft und Knochendichte und eine stärkere Verringerung der Fettmasse im Vergleich zu den Gruppen aufweisen wird, die Getränke auf Erbsenbasis oder Kohlenhydrate konsumieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Milchprotein ist besonders wichtig für sehr aktive Menschen und im Rahmen einer pflanzlichen Ernährung, die eine geringere Proteinqualität aufweist.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Nahrungsergänzung mit Milch und einer Nahrungsergänzung mit Erbsengetränken während Widerstandstrainingsprogrammen zur Erhöhung der fettfreien Gewebemasse bei heranwachsenden Jungen und Mädchen zu vergleichen.
Sekundäre und tertiäre Ergebnisse umfassen Fettmasse, Knochenmineraldichte und Muskelkraft.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Nahrungsergänzung mit Milch während des Widerstandstrainings effektiver ist als pflanzliche Proteine (d. h.
Erbsengetränk) zur Steigerung der Muskelmasse, Reduzierung der Fettmasse und Verbesserung der Knochenmineralwerte bei heranwachsenden Jungen und Mädchen.
Einhundertvierzehn Jungen und Mädchen (im Alter von 12-17 Jahren), die derzeit an Widerstandstrainingsprogrammen (dreimal pro Woche für 6 Monate) als Teil ihrer sportlichen Wettkampfprogramme teilnehmen, werden nach Geschlecht und Reifegrad stratifiziert, bevor sie randomisiert werden drei Gruppen: 1) 1% Schokoladenmilchergänzung; 2) Getränk auf Erbsenbasis; 3) Kohlenhydratgetränk (Placebokontrolle).
Getränke werden während der Erholung von jeder Widerstandstrainingseinheit konsumiert (d. h.
250 ml unmittelbar nach dem Training und 250 ml eine Stunde später zur Optimierung der Proteinsynthese nach dem Training) während der sechsmonatigen Intervention.
Es wird erwartet, dass eine Milchergänzung effektiver ist als eine pflanzliche Proteinergänzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- Rekrutierung
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit 3 Mal pro Woche Teilnahme an einem Widerstandstrainingsprogramm
- Weibliche Teilnehmer müssen die Menarche erreicht haben
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb des letzten Monats Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Protein, Kreatin, Aminosäuren) eingenommen haben
- Nehmen Sie derzeit anabole Steroide oder orale Kortikosteroide ein
- Allergien gegen Milchprodukte, Mandeln, Cashewnüsse oder Erbsen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1% Schokoladenmilch
250 ml 1%ige Schokoladenmilch, die unmittelbar nach Krafttrainingseinheiten verzehrt wird + 250 ml Schokoladenmilch, die 1 Stunde nach Krafttrainingseinheiten verzehrt wird
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1% Schokoladenmilch
Getränk auf Erbsenbasis
Maltodextrin-Placebo
|
Aktiver Komparator: Getränk auf Erbsenbasis
250 ml Erbsengetränk unmittelbar nach Krafttrainingseinheiten konsumiert + 250 ml Erbsengetränk 1 Stunde nach Krafttrainingseinheiten konsumiert
|
1% Schokoladenmilch
Getränk auf Erbsenbasis
Maltodextrin-Placebo
|
Placebo-Komparator: Placebo: Proteinarmes pflanzliches Getränk
250 ml Placebo-Getränk unmittelbar nach Krafttrainingseinheiten konsumiert + 250 ml Placebo-Getränk 1 Stunde nach Krafttrainingseinheiten konsumiert
|
1% Schokoladenmilch
Getränk auf Erbsenbasis
Maltodextrin-Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der fettfreien Gewebemasse (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Magere Gewebemasse, gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Fettmasse (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fettmasse gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
|
Veränderung der Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (g/cm²)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule, gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
|
Veränderung der Mineraldichte des Hüftknochens (g/cm²)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hüftknochenmineraldichte, gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
|
Änderung der Kraft beim Bankdrücken (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Kraft beim Bankdrücken wird anhand des Widerstands bei 6-10 Wiederholungen vorhergesagt
|
6 Monate
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Änderung der Kniebeugenstärke (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Squat-Stärke, die anhand des Widerstands bei 6-10 Wiederholungen vorhergesagt wird
|
6 Monate
|
Änderung des Querschnittsträgheitsmoments an der Hüfte (cm hoch 4)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Querschnittsträgheitsmoment, gemessen durch Dual-Röntgen-Absorptiometrie
|
6 Monate
|
Änderung des Widerstandsmoments an der Hüfte (cm hoch 3)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Abschnittsmodul, gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
|
Veränderung der Querschnittsfläche an der Hüfte (cm²)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Querschnittsfläche, gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
|
Änderung der kortikalen Dicke an der Hüfte (cm)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kortikale Dicke, gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
|
Änderung des Knickverhältnisses an der Hüfte (keine Einheiten)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Knickverhältnis gemessen durch Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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