- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05382026
Mleko kontra napój na bazie grochu dla zdrowia kości i mięśni u młodych sportowców
25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Mleko kontra napój na bazie grochu zwiększający masę mięśniową i gęstość mineralną kości podczas treningu oporowego u dorastających chłopców i dziewcząt
Kanadyjski przewodnik po żywności kładzie większy nacisk na białka roślinne; jednak Kanadyjczycy, którzy spożywają dietę roślinną, mogą być zagrożeni z powodu spożycia białka o niższej jakości.
Spożycie wysokiej jakości białka jest ważne w okresie wzrostu i rozwoju, szczególnie u osób bardzo aktywnych.
W badaniu porównane zostanie mleko (tj.
wysokiej jakości białka) do napoju na bazie grochu (tj.
niższej jakości białka pochodzenia roślinnego) u dorastających chłopców i dziewcząt, którzy biorą udział w programach treningu oporowego w ramach treningu sportowego.
Stu czternastu dorastających chłopców i dziewcząt (w wieku 12-17 lat) zostanie podzielonych na grupy spożywające mleko, napój grochowy lub napój węglowodanowy (cukrowy) po sesjach treningu oporowego wykonywanych trzy razy w tygodniu przez sześć miesięcy.
Przewiduje się, że grupa spożywająca mleko będzie miała większy wzrost masy mięśniowej, siły i gęstości kości oraz większą redukcję masy tłuszczowej w porównaniu z grupami spożywającymi napoje na bazie grochu lub węglowodany.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Białko mleka jest ważne zwłaszcza dla osób bardzo aktywnych fizycznie oraz w kontekście diet roślinnych, które charakteryzują się niższą jakością białka.
Celem pracy jest porównanie skuteczności suplementacji mlekiem z dodatkiem napoju grochowego podczas programów treningu oporowego na zwiększenie beztłuszczowej masy mięśniowej u dorastających chłopców i dziewcząt.
Wyniki drugorzędowe i trzeciorzędowe obejmują masę tkanki tłuszczowej, gęstość mineralną kości i siłę mięśni.
Przypuszcza się, że suplementacja mlekiem podczas treningu oporowego będzie skuteczniejsza niż białka roślinne (tj.
napój grochowy) w celu zwiększenia masy mięśniowej, zmniejszenia masy tłuszczowej i poprawy wyników mineralnych kości u dorastających chłopców i dziewcząt.
Stu czternastu chłopców i dziewcząt (w wieku 12-17 lat), którzy są obecnie zapisani na programy treningu oporowego (3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy) w ramach ich programów sportowych wyczynowych, zostanie podzielonych na warstwy według płci i statusu dojrzałości, zanim zostanie losowo przydzielonych do trzy grupy: 1) 1% dodatek do mleka czekoladowego; 2) napój na bazie grochu; 3) napój węglowodanowy (kontrola placebo).
Napoje będą spożywane podczas regeneracji po każdej sesji treningu oporowego (tj.
250 ml bezpośrednio po treningu i 250 ml godzinę później, aby zoptymalizować syntezę białek powysiłkowych) w ciągu 6-miesięcznej interwencji.
Przewiduje się, że suplementacja mlekiem będzie skuteczniejsza niż suplementacja białka roślinnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- Rekrutacyjny
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie uczestniczy w programie treningu oporowego 3 razy w tygodniu
- Uczestniczki musiały mieć pierwszą miesiączkę
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmował jakikolwiek suplement diety (np. białko, kreatynę, aminokwasy) w ciągu ostatniego miesiąca
- Obecnie przyjmuje sterydy anaboliczne lub doustne kortykosteroidy
- Alergie na nabiał, migdały, orzechy nerkowca lub groszek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1% mleko czekoladowe
250 ml mleka czekoladowego 1% spożyć bezpośrednio po treningu oporowym + 250 ml mleka czekoladowego spożyć 1 godzinę po treningu oporowym
|
1% mleko czekoladowe
Napój na bazie grochu
Maltodekstryna placebo
|
Aktywny komparator: Napój na bazie grochu
250 ml napoju grochowego spożytego bezpośrednio po treningu oporowym + 250 ml napoju grochowego spożytego 1 godzinę po treningu oporowym
|
1% mleko czekoladowe
Napój na bazie grochu
Maltodekstryna placebo
|
Komparator placebo: Placebo: Niskobiałkowy napój roślinny
250 ml napoju placebo spożytego bezpośrednio po treningu oporowym + 250 ml napoju placebo spożytego 1 godzinę po treningu oporowym
|
1% mleko czekoladowe
Napój na bazie grochu
Maltodekstryna placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana masy tkanki beztłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Masa tkanki beztłuszczowej mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana masy tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Masa tłuszczu mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (g/cm-kwadrat)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Zmiana gęstości mineralnej kości biodrowej (g/cm-kwadrat)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości biodrowej mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Zmiana siły wyciskania na ławce (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Siła wyciskania na ławce przewidziana na podstawie podnoszenia oporu przez 6-10 powtórzeń
|
6 miesięcy
|
Zmiana siły przysiadu (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Siła przysiadu przewidziana na podstawie podnoszenia oporu po 6-10 powtórzeniach
|
6 miesięcy
|
Zmiana przekrojowego momentu bezwładności w biodrze (cm do potęgi 4)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przekrojowy moment bezwładności mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Zmiana modułu przekroju w biodrze (cm do potęgi 3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Moduł przekroju mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Zmiana pola przekroju w biodrze (cm-kwadrat)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pole przekroju poprzecznego mierzone metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Zmiana grubości warstwy korowej w biodrze (cm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grubość kory mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Zmiana współczynnika wyboczenia w biodrze (bez jednostek)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Współczynnik wyboczenia mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atropia miesni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny