- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05382026
Leite versus uma bebida à base de ervilha para saúde óssea e muscular em jovens atletas
24 de maio de 2024 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Leite versus uma bebida à base de ervilha para aumentar a massa muscular e a densidade mineral óssea durante o treinamento de resistência em meninos e meninas adolescentes
O Guia Alimentar do Canadá dá mais ênfase às proteínas vegetais; no entanto, os canadenses que consomem uma dieta baseada em vegetais podem ser comprometidos devido à ingestão de proteínas de qualidade inferior.
O consumo de proteína de alta qualidade é importante durante o crescimento e desenvolvimento, especialmente em indivíduos altamente ativos.
O estudo irá comparar o leite (ou seja,
proteína de alta qualidade) para uma bebida à base de ervilha (ou seja,
proteína à base de plantas de qualidade inferior) em meninos e meninas adolescentes que estão envolvidos em programas de treinamento de resistência como parte de seu treinamento atlético.
Cento e quatorze meninos e meninas adolescentes (12-17 anos de idade) serão divididos em grupos que consumirão leite, uma bebida de ervilha ou uma bebida com carboidratos (açúcar) após sessões de treinamento de resistência realizadas três vezes por semana durante seis meses.
Prevê-se que o grupo que consome leite terá maiores aumentos na massa muscular, força e densidade óssea e maiores reduções na massa gorda em comparação com os grupos que consomem bebidas à base de ervilha ou carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Suplementação nutricional durante um programa de treinamento resistido de 6 meses
- Suplemento dietético: Suplementação nutricional durante um programa de treinamento resistido de 6 meses
- Suplemento dietético: Suplementação nutricional durante um programa de treinamento resistido de 6 meses
Descrição detalhada
A proteína do leite é importante especialmente para pessoas muito ativas e no contexto de dietas à base de plantas, que são de menor qualidade protéica.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da suplementação de leite com a suplementação de bebida de ervilha durante programas de treinamento de resistência para aumentar a massa de tecido magro em meninos e meninas adolescentes.
Resultados secundários e terciários incluem massa gorda, densidade mineral óssea e força muscular.
Supõe-se que a suplementação de leite durante o treinamento de resistência será mais eficaz do que as proteínas à base de plantas (ou seja,
bebida de ervilha) para aumentar a massa muscular, reduzir a massa gorda e melhorar os resultados minerais ósseos em meninos e meninas adolescentes.
Cento e quatorze meninos e meninas (de 12 a 17 anos) que estão atualmente matriculados em programas de treinamento de resistência (3 vezes por semana durante 6 meses) como parte de seus programas atléticos competitivos serão estratificados por sexo e status de maturidade antes de serem randomizados para três grupos: 1) suplementação de leite achocolatado a 1%; 2) bebida à base de ervilha; 3) bebida com carboidratos (controle placebo).
As bebidas serão consumidas durante a recuperação de cada sessão de treinamento de resistência (ou seja,
250 ml imediatamente após o treino e 250 ml uma hora depois para otimizar a síntese proteica pós-exercício) ao longo dos seis meses de intervenção.
Prevê-se que a suplementação com leite seja mais eficaz do que a suplementação com proteína vegetal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente participando de um programa de treinamento de resistência 3 vezes por semana
- As participantes do sexo feminino devem ter atingido a menarca
Critério de exclusão:
- Ter tomado algum suplemento nutricional (por exemplo, proteína, creatina, aminoácidos) no último mês
- Atualmente tomando esteroides anabolizantes ou corticosteroides orais
- Alergias a laticínios, amêndoas, castanha de caju ou ervilhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1% achocolatado ao leite
250 ml de achocolatado 1% consumido imediatamente após as sessões de treinamento de resistência + 250 ml de achocolatado consumido 1 hora após as sessões de treinamento de resistência
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1% achocolatado ao leite
Bebida à base de ervilha
Maltodextrina placebo
|
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Comparador Ativo: Bebida à base de ervilha
250 ml de bebida de ervilha consumida imediatamente após as sessões de treinamento de resistência + 250 ml de bebida de ervilha consumida 1 hora após as sessões de treinamento de resistência
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1% achocolatado ao leite
Bebida à base de ervilha
Maltodextrina placebo
|
|
Comparador de Placebo: Placebo: bebida à base de plantas com baixo teor de proteína
250 ml de bebida placebo consumida imediatamente após as sessões de treinamento de resistência + 250 ml de bebida placebo consumida 1 hora após as sessões de treinamento de resistência
|
1% achocolatado ao leite
Bebida à base de ervilha
Maltodextrina placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa de tecido magro (kg)
Prazo: 6 meses
|
Massa de tecido magro medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa gorda (kg)
Prazo: 6 meses
|
Massa gorda medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
|
|
Alteração na densidade mineral óssea da coluna lombar (g/cm ao quadrado)
Prazo: 6 meses
|
Densidade mineral óssea da coluna lombar medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
|
|
Alteração na densidade mineral óssea do quadril (g/cm ao quadrado)
Prazo: 6 meses
|
Densidade mineral óssea do quadril medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
|
|
Alteração na força do supino (kg)
Prazo: 6 meses
|
Força do supino prevista a partir da resistência levantada por 6 a 10 repetições
|
6 meses
|
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Mudança na força de agachamento (kg)
Prazo: 6 meses
|
Força de agachamento prevista a partir da resistência levantada por 6 a 10 repetições
|
6 meses
|
|
Mudança no momento de inércia da seção transversal no quadril (cm elevado a 4)
Prazo: 6 meses
|
Momento de inércia transversal medido por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
|
|
Mudança no módulo de seção no quadril (cm elevado a 3)
Prazo: 6 meses
|
Módulo de seção medido por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
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|
Mudança na área da seção transversal no quadril (cm ao quadrado)
Prazo: 6 meses
|
Área de seção transversal medida por absorciometria de raios-X de dupla energia
|
6 meses
|
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Mudança na espessura cortical no quadril (cm)
Prazo: 6 meses
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Espessura cortical medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
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Mudança na taxa de flambagem no quadril (sem unidades)
Prazo: 6 meses
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Taxa de flambagem medida por absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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