Studie Frail2Fit: Online podpora výživy a cvičení pro starší dospělé s křehkostí

Návrh studie K určení proveditelnosti a přijatelnosti implementace multimodální intervence vedené dobrovolníky u propuštěných starších dospělých s křehkostí bude použit kvaziexperimentální přístup smíšených metod. Tato studie proveditelnosti bude provedena na půdě University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), která školí nemocniční dobrovolníky pro poskytování virtuální skupinové podpory pro starší dospělé propuštěné z UHS. Přijatelnost intervence bude také zkoumána prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s cílem prozkoumat názory a zkušenosti dobrovolníků, školitelů, pečovatelů a starších dospělých zapojených do této studie. Bude měřen dopad intervence na úrovně fyzické aktivity a funkční výsledky.

Účastníci K účasti na této studii budou pozváni starší dospělí ve věku 65 let nebo starší s křehkostí (klinické skóre křehkosti ≥5), kteří byli propuštěni z UHS. Účastníci musí být schopni ujít alespoň několik kroků po propuštění z nemocnice a musí být svým lékařem prohlášeni za bezpečné pro cvičení. Pacienti budou identifikováni a osloveni jejich týmem klinické péče, v případě zájmu o účast ve výzkumu obdrží člen výzkumného týmu písemný informovaný souhlas. Velikost vzorku 30 účastníků byla vybrána v souladu s předchozími doporučeními ohledně velikosti vzorku pro studie proveditelnosti 24–50 účastníků. Tato velikost vzorku byla považována za vhodný počet, který je pragmatický a dosažitelný v rámci časového plánu studie a dostupných zdrojů.

Nábor a školení dobrovolníků Dobrovolníci z centra podpory pacientů UHS budou pozváni k účasti na studii a absolvují školení k provedení intervence. Dobrovolníci ve věku 16 let nebo starší, kteří absolvovali všeobecnou dobrovolnickou prověrku a školení v nemocnici a kteří mohou bezpečně cvičit, budou identifikováni nemocničními dobrovolnými službami. Zainteresované dobrovolníky osloví člen výzkumného týmu k vyplnění písemného informovaného souhlasu. Velikost vzorku 6 dobrovolníků byla vybrána tak, aby poskytla dostatečné pokrytí pro poskytnutí intervence Frail2Fit malým skupinám starších dospělých, přičemž každou skupinu podporovali 2 dobrovolníci.

Tréninkový program pro dobrovolníky se bude skládat z na míru šitého školícího balíčku upraveného z pokynů pro školení SafeFit, podporovaného a dodávaného odbornou dietologkou (Prof Jane Murphy), psycholožkou (Judit Varkonyi-Sepp) a instruktorkou klinického cvičení Dr. Samantha Meredith (SM ) a vedená PI, Dr. Stephenem Limem (SL). Školení bude probíhat na UHS po dobu 2 dnů a 1 dne online školení. Školení budou zahrnovat školení o osobní bezpečnosti a bezpečnosti účastníků a protokolech o cvičení, výživě a změně chování. Vzhledem k tomu, že se jedná o stávající dobrovolníky, byli by přijati a obdrželi generické povolení a školení poskytované UHS. Během období studie budou SM a SL provádět kontroly věrnosti, aby bylo zajištěno, že dobrovolníci poskytují vysoce kvalitní cvičení. Dobrovolníci také absolvují školení o tom, jak dokumentovat nežádoucí příhody, které se během výuky vyskytnou.

Intervence Délka intervence bude 3 měsíce. Účastníci obdrží tři skupinová sezení týdně po dobu 1 měsíce (1.–4. týden), dvakrát týdně druhý měsíc (5.–8. týden) a jedenkrát týdně poslední měsíc (9.–12. týden), maximálně však 24 sezení. Zúžená povaha intervence byla zvolena tak, aby poskytovala vhodnou podporu starším dospělým po propuštění s cílem postupně povzbudit větší sebeovládání a podpořit tak nezávislost po intervenci. Komponenty intervence, včetně cvičení, podpory výživy a podpory změny chování, budou poskytovány z online platformy (Zoom). Každé skupinové sezení bude trvat 40-60 minut, včetně 20-30 minut cvičení, po kterém následuje 20-30 minut nutriční podpory. Komponenty intervence a tréninkového balíčku byly upraveny ze studie SafeFit a budou poskytovány v souladu s principy změny chování, aby se maximalizovalo zapojení účastníků, dodržování a sebeřízení životního stylu.

Cvičení se bude skládat z dobrovolníků vedených skupinových progresivních odporových cvičení po dobu 20-30 minut. V souladu s domácími bezpečnostními úvahami budou cvičení prováděna vsedě. Cvičení vsedě se zaměří na posílení horních a dolních končetin (8 hlavních svalových skupin) a zvýšení rozsahu pohybu a flexibility celého těla, přizpůsobené speciálně potřebám starších dospělých a minimalizaci rizika zranění.

Složka výživy bude zahrnovat kontrolu stravy a stravovacích návyků pacienta pomocí Nutričního kola, aby bylo zajištěno, že výživa je vhodná a pacienti nejsou vystaveni riziku podvýživy. Nutrition Wheel je interaktivní nástroj vyvinutý z kontrolního seznamu pacientů Sdružení pro výživu a slouží k zapojení jednotlivců do konverzace o neúmyslném hubnutí a podvýživě.

Dovednosti zdravé konverzace (HCS) vedené principy Making Every Contact Count (MECC) budou použity k podpoře dodání složek cvičení a výživy v současné intervenci. Přístup MECC podporuje pozitivní změnu chování prostřednictvím podpory krátkých rozhovorů zaměřených na klienta o zdraví a pohodě. Školení umožní dobrovolníkům získat sebedůvěru a kompetence při předávání zpráv o zdravém životním stylu, které účastníkům pomohou.

Sběr dat Charakteristiky účastníků včetně věku, pohlaví, trvalého bydliště, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, podvýživy (MUST), výchozího nutričního stavu (např. užívání doplňků výživy a podpory dietologa), komorbidit (Charlsonův index komorbidity), bude zaznamenávána kognice (Minimentální státní vyšetření; MMSE) a počet léků. Zaznamenané charakteristiky dobrovolníka budou zahrnovat věk, povolání, kvalifikaci, dobrovolnické zkušenosti a postavení v zaměstnání.

Primárním výsledným měřítkem je proveditelnost a přijatelnost intervence. Proveditelnost implementace on-line multimodální intervence pod vedením dobrovolníka bude posouzena stanovením počtu dobrovolníků přijatých, vyškolených a udržených na konci studie, počtu uskutečněných intervenčních sezení a věrnosti dobrovolnického poskytování. Kromě toho bude měřen nábor účastníků, udržení a dodržování intervence, stejně jako jakékoli nežádoucí příhody. Rozhovory budou vedeny mezi staršími dospělými (N=6), dobrovolníky (N=6) a těmi, kteří se podílejí na náboru účastníků a školení dobrovolníků (N=3), aby se zjistila přijatelnost intervence a prozkoumávaly překážky a faktory, které ji umožňují. provedení zásahu. Rozhovory budou polostrukturované, aby pomohly vést konverzaci a zároveň umožnily účastníkům flexibilitu rozpracovat a uvažovat o jakýchkoli smysluplných zkušenostech.

Sekundární výstupy budou zahrnovat měření úrovní fyzické aktivity (akcelerometr PASE a GENE Activ), fyzických funkcí (Batel), chuti k jídlu (SNAQ), pohody (WEMWBS), úzkosti a deprese (HADS), kvality života (EQ- 5D-5L) a vlastní účinnost pro zvládání chronických onemocnění. Ty budou měřeny na začátku (v nemocnici), 3 měsíce (telefonicky) a 6 měsíců (telefonicky).

Analýza dat Kvantitativní analýza dat Shromážděná data budou dvakrát vložena do zabezpečené databáze pro analýzu. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwaru SPSS. Popisná statistika -medián (IQR); průměr (SD); počet (%) – bude použit k analýze počtu přijatých, vyškolených a udržených dobrovolníků, jakož i typu a rozsahu progrese odporového cvičení a trvání jejich aktivity a adherence pacientů k intervenci. Analýza výše uvedených výsledných opatření bude použita k vypracování posouzení proveditelnosti provedení této intervence. Aby bylo možné určit vhodnost pro budoucí, plně výkonnou studii účinnosti intervence, budou výsledná měření zaznamenaná na začátku porovnána s měřením po 3 a 6 měsících, aby se určilo, zda intervence měla dopad na úrovně fyzické aktivity měřené PASE a GENEActiv, funkční výsledky včetně Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, self-efficacy a EQ-5D-5L. Distribuce každé výsledné míry bude posouzena z hlediska normality a popsána pomocí parametrické nebo neparametrické statistiky. Bude provedena základní analýza nákladů školícího programu, která bude stát čas klinického personálu zapojeného do poskytování školení.

Kvalitativní analýza dat Data získaná z rozhovorů budou doslovně přepsána a analyzována pomocí tematické analýzy (TA). Zvukové nahrávky přepíše administrativní kolega z výzkumného oddělení, který má zkušenosti s přepisem kvalitativních dat. TA je metoda pro identifikaci, analýzu a vykazování vzorců nebo témat v datech a je široce používána v kvalitativním výzkumu. Proces provádění TA má šest fází: Fáze 1 – seznámení s daty, Fáze 2 – generování počátečních kódů, Fáze 3 – vyhledávání témat, Fáze 4 – Kontrola témat, Fáze 5 – definování a pojmenování témat a Fáze 6 - vypracování zprávy. Analýza kvalitativních dat bude provedena buď pomocí Microsoft Word, nebo pomocí NVIVO, v závislosti na množství shromážděných dat. Přepsaný text bude číst a kódován samostatně a poté společně dvěma badateli. Kódy budou analyzovány, aby se vytvořily koncepty a nápady pro stanovení přijatelnosti intervence a pro identifikaci facilitátorů a překážek procesu implementace. Kódy fungují jako značky nebo štítky, které pomáhají katalogizovat klíčové koncepty vložené do nezpracovaných dat. Z kodexů budou vypracována témata, která budou odrážet názory a zkušenosti starších dospělých a dobrovolníků žijících v komunitě ohledně komunitní intervence PA.