Estudo Frail2Fit: Nutrição on-line e suporte a exercícios para idosos com fragilidade

Desenho do estudo Uma abordagem quase experimental de métodos mistos será usada para determinar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma intervenção multimodal liderada por voluntários para idosos com alta de fragilidade. Este estudo de viabilidade será realizado no University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), treinando voluntários do hospital para fornecer suporte de grupo virtual para idosos com alta do UHS. A aceitabilidade da intervenção também será examinada por meio de entrevistas qualitativas para explorar as opiniões e experiências dos voluntários, treinadores, cuidadores e idosos envolvidos neste estudo. O impacto da intervenção nos níveis de atividade física e nos resultados funcionais será medido.

Participantes Idosos com idade igual ou superior a 65 anos com fragilidade (escore de fragilidade clínica ≥5) e que tenham recebido alta do SUS serão convidados a participar deste estudo. Os participantes devem ser capazes de caminhar pelo menos alguns passos após a alta hospitalar e ser liberados pelo médico como seguros para o exercício. Os pacientes serão identificados e abordados por sua equipe de atendimento clínico; se estiverem interessados ​​em participar da pesquisa, um membro da equipe de pesquisa obterá o consentimento informado por escrito. Um tamanho de amostra de 30 participantes foi escolhido de acordo com as recomendações anteriores de tamanho de amostra para estudos de viabilidade de 24 a 50 participantes. Esse tamanho amostral foi considerado um número adequado, pragmático e alcançável dentro do cronograma do estudo e dos recursos disponíveis.

Recrutamento e treinamento de voluntários Os voluntários do núcleo de apoio ao paciente do SUS serão convidados a participar do estudo e receber treinamento para realizar a intervenção. Os voluntários com 16 anos ou mais que concluíram a liberação e treinamento de voluntário genérico no hospital e que estão seguros para se exercitar serão identificados pelos serviços voluntários do hospital. Os voluntários interessados ​​serão abordados por um membro da equipe de pesquisa para preencher o consentimento informado por escrito. Um tamanho de amostra de 6 voluntários foi escolhido para fornecer cobertura suficiente para fornecer a intervenção Frail2Fit a pequenos grupos de idosos com 2 voluntários apoiando cada grupo.

O programa de treinamento voluntário consistirá em um pacote de treinamento sob medida adaptado da orientação de treinamento SafeFit, apoiado e ministrado por uma nutricionista especialista (Prof Jane Murphy), psicóloga (Judit Varkonyi-Sepp) e instrutora de exercícios clínicos, Dra. Samantha Meredith (SM ), e liderada pelo PI, Dr. Stephen Lim (SL). O treinamento será realizado no SUS por 2 dias e 1 dia de treinamento online. As sessões de treinamento incluirão treinamento sobre segurança pessoal e segurança dos participantes e protocolos de exercícios, nutrição e mudança de comportamento. Como estes são voluntários existentes, eles teriam sido recrutados e receberam a liberação genérica e o treinamento fornecido pelo SUS. Durante todo o período do estudo, verificações de fidelidade serão conduzidas por SM e SL para garantir que os voluntários estejam realizando sessões de exercícios de alta qualidade. Os voluntários também receberão treinamento sobre como documentar eventos adversos que ocorrem durante as aulas.

Intervenção A duração da intervenção será de 3 meses. Os participantes receberão três sessões de grupo por semana durante 1 mês (semanas 1-4), duas vezes por semana no segundo mês (semanas 5-8) e uma vez por semana no último mês (semanas 9-12), com um máximo de 24 sessões. A natureza gradual da intervenção foi escolhida para fornecer suporte adequado para adultos mais velhos após a alta, com o objetivo de incentivar gradualmente o aumento da autogestão para promover a independência pós-intervenção. Os componentes da intervenção, incluindo exercícios, suporte nutricional e suporte para mudança de comportamento, serão entregues a partir de uma plataforma online (Zoom). Cada sessão de grupo dura de 40 a 60 minutos, incluindo 20 a 30 minutos de exercícios seguidos de 20 a 30 minutos de suporte nutricional. Os componentes da intervenção e do pacote de treinamento foram adaptados do estudo SafeFit e serão entregues de acordo com os princípios de mudança de comportamento para maximizar a aceitação, adesão e autogerenciamento do estilo de vida do participante.

O exercício consistirá em treinamento de exercícios de resistência progressiva em grupo liderado por voluntários por 20 a 30 minutos. Para alinhar com as considerações de segurança em casa, os exercícios serão realizados sentados. O exercício sentado se concentrará no fortalecimento dos membros superiores e inferiores (8 principais grupos musculares) e no aprimoramento da amplitude de movimento e flexibilidade de todo o corpo, adaptado especificamente para atender às necessidades dos idosos e minimizar os riscos de lesões.

O componente de nutrição envolverá a revisão da dieta e dos hábitos alimentares do paciente usando a Roda de Nutrição para garantir que a nutrição seja adequada e que os pacientes não corram risco de desnutrição. A Roda de Nutrição é uma ferramenta interativa desenvolvida a partir da Lista de Verificação de Nutrição da Associação de Pacientes e usada para envolver as pessoas em conversas sobre perda de peso não intencional e desnutrição.

Habilidades de conversação saudável (HCS) guiadas pelos princípios de Fazer Cada Contato Contar (MECC) serão usadas para apoiar a entrega dos componentes de exercício e nutrição na intervenção atual. A abordagem do MECC apóia a mudança positiva de comportamento por meio do incentivo a conversas breves centradas no cliente sobre saúde e bem-estar. O treinamento permitirá que os voluntários tenham confiança e competência para transmitir mensagens de estilo de vida saudável para capacitar os participantes.

Coleta de dados Características dos participantes, incluindo idade, sexo, situação domiciliar, peso, índice de massa corporal, estado de desnutrição (MUST), estado nutricional inicial (por exemplo, uso de suplementos nutricionais e suporte de nutricionista), comorbidades (Índice de comorbidade de Charlson), cognição (Mini-exame do estado mental; MMSE) e número de medicamentos serão registrados. As características do voluntário registradas incluirão idade, ocupação, qualificações, experiência de voluntariado e status de emprego.

As medidas de resultados primários são viabilidade e aceitabilidade da intervenção. A viabilidade de implementar uma intervenção multimodal on-line liderada por voluntários será avaliada determinando o número de voluntários recrutados, treinados e retidos no final do estudo, o número de sessões de intervenção realizadas e a fidelidade da entrega voluntária. Além disso, o recrutamento dos participantes, retenção e adesão à intervenção serão medidos, bem como quaisquer eventos adversos. Serão realizadas entrevistas entre adultos mais velhos (N= 6), voluntários (N= 6) e envolvidos no recrutamento de participantes e treinamento de voluntários (N= 3), para determinar a aceitabilidade da intervenção e explorar barreiras e facilitadores para o implementação da intervenção. As entrevistas serão semiestruturadas para ajudar a orientar a conversa, permitindo aos participantes a flexibilidade de elaborar e refletir sobre quaisquer experiências significativas.

Os desfechos secundários incluirão a medição dos níveis de atividade física (acelerômetro PASE e GENE Activ), função física (Bathel), apetite (SNAQ), bem-estar (WEMWBS), ansiedade e depressão (HADS), qualidade de vida (EQ- 5D-5L ) e autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas. Estes serão medidos na linha de base (no hospital), 3 meses (via telefone) e 6 meses (via telefone).

Análise de dados Análise de dados quantitativos Os dados coletados serão inseridos duas vezes em um banco de dados seguro para análise. A análise estatística será realizada por meio do software estatístico SPSS. Estatística descritiva - mediana (IQR); média (DP); número (%) - será utilizado para analisar o número de voluntários recrutados, treinados e retidos, bem como o tipo e extensão da progressão do exercício resistido, duração de sua atividade e adesão dos pacientes à intervenção. A análise das medidas de resultado acima será usada para desenvolver uma avaliação da viabilidade de realizar esta intervenção. Para determinar a adequação para um futuro estudo de eficácia total da intervenção, as medidas de resultados registradas na linha de base serão comparadas com a medição em 3 e 6 meses para determinar se a intervenção teve um impacto nos níveis de atividade física medidos por PASE e GENEActiv, funcional resultados incluindo Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, auto-eficácia e EQ-5D-5L. A distribuição de cada medida de resultado será avaliada quanto à normalidade e descrita usando estatísticas paramétricas ou não paramétricas de acordo. Será realizada uma análise básica de custo do programa de treinamento, gastando o tempo do pessoal clínico envolvido na realização do treinamento.

Análise dos dados qualitativos Os dados coletados nas entrevistas serão transcritos na íntegra e analisados ​​por meio da análise temática (AT). As gravações de áudio serão transcritas por um colega administrativo do departamento de pesquisa com experiência na transcrição de dados qualitativos. TA é um método para identificar, analisar e relatar padrões ou temas dentro dos dados e é amplamente utilizado em pesquisas qualitativas. Existem seis fases no processo de realização do AT: Fase 1 - familiarização com os dados, Fase 2 - geração de códigos iniciais, Fase 3 - busca de temas, Fase 4 - revisão de temas, Fase 5 - definição e nomeação de temas e Fase 6 - produzir o relatório. A análise de dados qualitativos será realizada usando o Microsoft Word ou com a ajuda do NVIVO, dependendo da quantidade de dados coletados. O texto transcrito será lido e codificado separadamente e depois em conjunto por dois pesquisadores. Os códigos serão analisados ​​para gerar conceitos e ideias para determinar a aceitabilidade da intervenção e para identificar facilitadores e barreiras ao processo de implementação. Os códigos agem como tags ou rótulos para ajudar a catalogar os principais conceitos incorporados aos dados brutos. A partir dos códigos, serão desenvolvidos temas que reflitam as visões e experiências dos idosos e voluntários da comunidade sobre a intervenção de AF baseada na comunidade.