Исследование Frail2Fit: онлайн-поддержка питания и упражнений для пожилых людей с ослабленным здоровьем

Дизайн исследования Квазиэкспериментальный подход смешанных методов будет использоваться для определения осуществимости и приемлемости реализации мультимодального вмешательства под руководством добровольцев для выписанных пожилых людей с ослабленным здоровьем. Это технико-экономическое обоснование будет проводиться в Университетской больнице Саутгемптона NHS Foundation Trust (UHS) для обучения волонтеров больниц оказанию виртуальной групповой поддержки пожилым людям, выписанным из UHS. Приемлемость вмешательства также будет проверена с помощью качественных интервью, чтобы изучить мнения и опыт волонтеров, инструкторов, опекунов и пожилых людей, участвующих в этом исследовании. Будет измеряться влияние вмешательства на уровни физической активности и функциональные результаты.

Участники Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с ослабленным здоровьем (клиническая оценка слабости ≥5), которые были выписаны из UHS, будут приглашены для участия в этом исследовании. Участники должны быть в состоянии пройти по крайней мере несколько шагов после выписки из больницы, и их врач разрешил им заниматься спортом. Пациенты будут идентифицированы и с ними свяжется их клиническая команда. Если они заинтересованы в участии в исследовании, член исследовательской группы получит письменное информированное согласие. Размер выборки из 30 участников был выбран в соответствии с предыдущими рекомендациями по размеру выборки для технико-экономических обоснований из 24-50 участников. Этот размер выборки считался подходящим числом, которое является прагматичным и достижимым в рамках временных рамок исследования и доступных ресурсов.

Набор и обучение волонтеров Добровольцы из центра поддержки пациентов UHS будут приглашены для участия в исследовании и пройдут обучение для проведения вмешательства. Волонтеры в возрасте 16 лет и старше, которые прошли типовой допуск добровольцев и прошли обучение в больнице и могут безопасно заниматься физическими упражнениями, будут определены волонтерскими службами больницы. Член исследовательской группы свяжется с заинтересованными добровольцами для заполнения письменного информированного согласия. Размер выборки из 6 добровольцев был выбран, чтобы обеспечить достаточное покрытие для проведения вмешательства Frail2Fit в небольших группах пожилых людей с 2 ​​добровольцами, поддерживающими каждую группу.

Программа обучения волонтеров будет состоять из специального пакета обучения, адаптированного из руководства по обучению SafeFit, при поддержке и проведении опытным диетологом (проф. Джейн Мерфи), психологом (Юдит Варкони-Сепп) и инструктором по клиническим упражнениям, доктором Самантой Мередит (SM ) и возглавляемый PI доктором Стивеном Лимом (SL). Обучение будет проводиться в UHS в течение 2 дней и 1 дня онлайн-обучения. Учебные занятия будут включать обучение личной безопасности и безопасности участников, а также протоколы упражнений, питания и изменения поведения. Поскольку это действующие добровольцы, они должны были быть набраны и пройти общий допуск и обучение, предоставляемые UHS. В течение всего периода исследования SM и SL будут проводить проверки на достоверность, чтобы гарантировать, что волонтеры проводят высококачественные тренировки. Добровольцы также пройдут обучение тому, как документировать неблагоприятные события, происходящие во время занятий.

Вмешательство Продолжительность вмешательства составит 3 месяца. Участники будут получать три групповых занятия в неделю в течение 1 месяца (недели 1-4), два раза в неделю в течение второго месяца (недели 5-8) и один раз в неделю в течение последнего месяца (недели 9-12), максимум 24 сеанса. Ступенчатый характер вмешательства был выбран для оказания соответствующей поддержки пожилым людям после выписки с целью постепенного поощрения самоконтроля для развития независимости после вмешательства. Компоненты вмешательства, включая физические упражнения, поддержку питания и поддержку изменения поведения, будут предоставляться с онлайн-платформы (Zoom). Каждая групповая сессия будет длиться 40-60 минут, включая 20-30 минут упражнений, а затем 20-30 минут поддержки питания. Компоненты вмешательства и пакет обучения были адаптированы из испытания SafeFit и будут предоставляться в соответствии с принципами изменения поведения, чтобы максимизировать усвоение участниками, приверженность и самоуправление образом жизни.

Упражнение будет состоять из групповых упражнений с прогрессивным сопротивлением под руководством волонтеров в течение 20-30 минут. В соответствии с соображениями безопасности в домашних условиях упражнения будут выполняться сидя. Упражнения сидя будут направлены на укрепление верхних и нижних конечностей (8 основных групп мышц) и увеличение диапазона движений и гибкости всего тела, специально разработанные для удовлетворения потребностей пожилых людей и минимизации риска травм.

Компонент питания будет включать в себя пересмотр рациона питания и привычек пациента с использованием Колеса питания, чтобы убедиться, что питание соответствует требованиям и что пациенты не подвержены риску недостаточного питания. Колесо питания — это интерактивный инструмент, разработанный на основе контрольного списка по вопросам питания Ассоциации пациентов и используемый для вовлечения людей в обсуждение проблем непреднамеренной потери веса и недоедания.

Навыки здорового разговора (HCS), основанные на принципах «Учитывать каждый контакт» (MECC), будут использоваться для поддержки выполнения компонентов упражнений и питания в текущем вмешательстве. Подход MECC поддерживает позитивное изменение поведения путем поощрения коротких бесед о здоровье и благополучии, ориентированных на клиента. Обучение позволит волонтерам обрести уверенность и компетентность в распространении информации о здоровом образе жизни для расширения возможностей участников.

Сбор данных Характеристики участников, включая возраст, пол, место жительства, вес, индекс массы тела, состояние недоедания (ОБЯЗАТЕЛЬНО), исходный статус питания (например, использование пищевых добавок и поддержка диетолога), сопутствующие заболевания (индекс сопутствующей патологии Чарлсона), когнитивные функции (минимальное обследование психического состояния; MMSE) и количество принимаемых лекарств будут регистрироваться. Зарегистрированные характеристики добровольца будут включать возраст, профессию, квалификацию, опыт волонтерской деятельности и статус занятости.

Основными показателями исхода являются осуществимость и приемлемость вмешательства. Осуществимость реализации мультимодального онлайн-вмешательства под руководством добровольцев будет оцениваться путем определения количества добровольцев, набранных, обученных и удержанных в конце исследования, количества проведенных сеансов вмешательства и достоверности их выполнения. Кроме того, будут измеряться набор участников, удержание и приверженность вмешательству, а также любые неблагоприятные события. Интервью будут проводиться среди пожилых людей (N = 6), волонтеров (N = 6) и тех, кто занимается набором участников и обучением волонтеров (N = 3), чтобы определить приемлемость вмешательства и изучить препятствия и возможности для осуществление вмешательства. Интервью будут полуструктурированными, чтобы помочь вести беседу, в то же время предоставляя участникам гибкость для уточнения и осмысления любого значимого опыта.

Вторичные результаты будут включать измерение уровней физической активности (акселерометр PASE и GENE Activ), физической функции (Bathel), аппетита (SNAQ), самочувствия (WEMWBS), тревоги и депрессии (HADS), качества жизни (EQ- 5D-5L) и самоэффективность в лечении хронических заболеваний. Они будут измеряться на исходном уровне (в больнице), через 3 месяца (по телефону) и через 6 месяцев (по телефону).

Анализ данных Количественный анализ данных Собранные данные будут дважды внесены в защищенную базу данных для анализа. Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения SPSS. Описательная статистика - медиана (IQR); среднее (SD); количество (%) - будет использоваться для анализа количества набранных, обученных и удержанных добровольцев, а также типа и степени прогрессирования упражнений с отягощениями, продолжительности их активности и приверженности пациентов вмешательству. Анализ вышеуказанных показателей результатов будет использоваться для разработки оценки осуществимости данного вмешательства. Чтобы определить пригодность для будущего полнофункционального исследования эффективности вмешательства, показатели результатов, зарегистрированные на исходном уровне, будут сравниваться с измерениями через 3 и 6 месяцев, чтобы определить, оказало ли вмешательство влияние на уровни физической активности, измеренные PASE и GENEActiv, функциональные результаты, включая Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, самоэффективность и EQ-5D-5L. Распределение каждой меры результата будет оцениваться на предмет нормальности и описываться с использованием соответственно параметрической или непараметрической статистики. Будет проведен базовый анализ затрат на программу обучения с учетом затрат времени медицинского персонала, участвующего в проведении обучения.

Качественный анализ данных Данные, собранные в ходе интервью, будут расшифрованы дословно и проанализированы с использованием тематического анализа (ТА). Аудиозаписи будут расшифрованы административным коллегой из исследовательского отдела, имеющим опыт расшифровки качественных данных. ТА — это метод выявления, анализа и сообщения закономерностей или тем внутри данных, который широко используется в качественных исследованиях. Процесс проведения ТА состоит из шести этапов: этап 1 - ознакомление с данными, этап 2 - генерация исходных кодов, этап 3 - поиск тем, этап 4 - обзор тем, этап 5 - определение и наименование тем и этап 6. - составление отчета. Анализ качественных данных будет проводиться либо с помощью Microsoft Word, либо с помощью NVIVO, в зависимости от объема собранных данных. Расшифрованный текст будет прочитан и закодирован отдельно, а затем вместе двумя исследователями. Коды будут проанализированы для выработки концепций и идей для определения приемлемости вмешательства, а также для выявления факторов, способствующих и препятствующих процессу реализации. Коды действуют как теги или метки, помогающие каталогизировать ключевые концепции, встроенные в необработанные данные. На основе кодексов будут разработаны темы, отражающие взгляды и опыт проживающих в сообществе пожилых людей и волонтеров в отношении вмешательства PA на уровне сообщества.