Frail2Fit-studie: Online ernæring og treningsstøtte for eldre voksne med skrøpelighet

Studiedesign En kvasi-eksperimentell tilnærming med blandede metoder vil bli brukt for å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere en frivillig-ledet multimodal intervensjon for utskrevne eldre voksne med skrøpelighet. Denne mulighetsstudien vil bli utført ved University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), og trener sykehusfrivillige til å levere virtuell gruppestøtte for eldre voksne som blir utskrevet fra UHS. Akseptabiliteten av intervensjonen vil også bli undersøkt gjennom kvalitative intervjuer for å utforske synspunktene og erfaringene til frivillige, trenere, omsorgspersoner og eldre voksne som er involvert i denne studien. Effekten av intervensjonen på fysisk aktivitetsnivå og funksjonelle resultater vil bli målt.

Deltakere Eldre voksne i alderen 65 år eller eldre med skrøpelighet (klinisk skrøpelighetsscore ≥5) som har blitt utskrevet fra UHS vil bli invitert til å delta i denne studien. Deltakerne må være i stand til å gå minst noen få skritt ved utskrivning fra sykehuset og være godkjent av legen sin som trygge å trene. Pasienter vil bli identifisert og kontaktet av deres kliniske omsorgsteam, hvis de er interessert i å delta i forskningen vil et medlem av forskningsteamet innhente skriftlig informert samtykke. En utvalgsstørrelse på 30 deltakere ble valgt i tråd med tidligere utvalgsstørrelsesanbefalinger for mulighetsstudier av 24-50 deltakere. Denne prøvestørrelsen ble ansett som et passende tall som er pragmatisk og oppnåelig innenfor studiens tidsskala og tilgjengelige ressurser.

Rekruttering og opplæring av frivillige Frivillige fra UHS pasientstøttesenter vil bli invitert til å delta i studien og få opplæring for å levere intervensjonen. Frivillige i alderen 16 år eller eldre som har fullført generisk frivillig godkjenning og opplæring på sykehuset og som er trygge å trene, vil bli identifisert av sykehusets frivillige tjenester. Interesserte frivillige vil bli kontaktet av et medlem av forskningsteamet for å fullføre skriftlig informert samtykke. En prøvestørrelse på 6 frivillige ble valgt for å gi tilstrekkelig dekning til å levere Frail2Fit-intervensjonen til små grupper av eldre voksne med 2 frivillige som støtter hver gruppe.

Frivilligopplæringsprogrammet vil bestå av en skreddersydd opplæringspakke tilpasset fra SafeFit treningsveiledning, støttet og levert av en ekspert kostholdsekspert (Prof Jane Murphy), psykolog (Judit Varkonyi-Sepp), og klinisk treningsinstruktør, Dr Samantha Meredith (SM) ), og ledet av PI, Dr Stephen Lim (SL). Opplæring vil bli gjennomført ved UHS i 2 dager og 1 dag med nettbasert opplæring. Treningsøktene vil inkludere opplæring om personlig sikkerhet og sikkerhet for deltakerne, og protokollene for trening, ernæring og atferdsendring. Siden dette er eksisterende frivillige, ville de ha blitt rekruttert, og fått generisk godkjenning og opplæring gitt av UHS. Gjennom hele studieperioden vil det gjennomføres troskapskontroller av SM og SL for å sikre at de frivillige leverer treningsøkter av høy kvalitet. Frivillige vil også få opplæring i hvordan de kan dokumentere uønskede hendelser som oppstår i timene.

Intervensjon Intervensjonens varighet vil være 3 måneder. Deltakerne vil motta tre gruppeøkter per uke i 1 måned (uke 1-4), to ganger per uke den andre måneden (uke 5-8), og én gang ukentlig den siste måneden (uke 9-12), med maks. 24 økter. Intervensjonens avsmalnende karakter ble valgt for å gi passende støtte til eldre voksne etter utskrivning med sikte på gradvis å oppmuntre til økt selvledelse for å fremme uavhengighet etter intervensjon. Komponenter av intervensjonen, inkludert trening, ernæringsstøtte og støtte for atferdsendring, vil bli levert fra en nettplattform (Zoom). Hver gruppeøkt vil vare 40-60 minutter, inkludert 20-30 minutter med trening etterfulgt av 20-30 minutter med ernæringsstøtte. Komponentene i intervensjonen og opplæringspakken er tilpasset fra SafeFit-utprøvingen og vil bli levert i tråd med prinsipper for atferdsendring for å maksimere deltakeropptak, etterlevelse og livsstilselvledelse.

Øvelsen vil bestå av frivillig-ledet gruppe progressiv motstandstrening i 20-30 minutter. For å tilpasse seg hjemmebaserte sikkerhetshensyn, vil øvelsene bli utført sittende. Sittende trening vil fokusere på å styrke øvre og nedre lemmer (8 store muskelgrupper) og forbedre hele kroppens bevegelsesområde og fleksibilitet, skreddersydd spesielt for å møte behovene til eldre voksne og for å minimere risikoen for skader.

Ernæringskomponenten vil innebære gjennomgang av pasientens kosthold og spisevaner ved å bruke Nutrition Wheel for å sikre at ernæringen er riktig og at pasientene ikke er i fare for underernæring. Ernæringshjulet er et interaktivt verktøy utviklet fra Pasientforeningens ernæringssjekkliste og brukes til å engasjere enkeltpersoner i samtale om utilsiktet vekttap og underernæring.

Sunn samtaleferdigheter (HCS) veiledet av prinsippene Making Every Contact Count (MECC) vil bli brukt for å støtte leveringen av trenings- og ernæringskomponentene i den nåværende intervensjonen. MECC-tilnærmingen støtter positiv atferdsendring gjennom å oppmuntre klientsentrerte korte samtaler rundt helse og velvære. Opplæring vil gjøre det mulig for frivillige å ha selvtillit og kompetanse til å levere sunn livsstilsbudskap for å styrke deltakerne.

Datainnsamling Deltakerkarakteristikker, inkludert alder, kjønn, bostedsstatus, vekt, kroppsmasseindeks, underernæringsstatus (MUST), ernæringsstatus ved baseline (f.eks. bruk av kosttilskudd og kostholdshjelp), komorbiditeter (Charlson Co-morbidity Index), kognisjon (Mini-mental tilstandsundersøkelse; MMSE) og antall medisiner vil bli registrert. Frivillige egenskaper registrert vil inkludere alder, yrke, kvalifikasjoner, frivillighetserfaring og ansettelsesstatus.

De primære utfallsmålene er gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen. Gjennomførbarheten av å implementere en frivillig-ledet nettbasert multimodal intervensjon vil bli vurdert ved å bestemme antall frivillige rekruttert, opplært og beholdt på slutten av studien, antall intervensjonsøkter levert og trofastheten til frivillig levering. I tillegg vil deltakerrekruttering, oppbevaring og etterlevelse av intervensjonen måles, samt eventuelle uønskede hendelser. Intervjuer vil bli gjennomført blant eldre voksne (N=6), frivillige (N=6) og de som er involvert i å rekruttere deltakere og trene frivillige (N=3), for å finne ut om intervensjonen er akseptabel og for å utforske barrierer og muliggjører for gjennomføring av intervensjonen. Intervjuer vil være semistrukturerte for å veilede samtalen, samtidig som deltakerne får fleksibilitet til å utdype og reflektere over meningsfulle opplevelser.

De sekundære resultatene vil inkludere måling av fysisk aktivitetsnivå (PASE og GENE Activ akselerometer), fysisk funksjon (Bathel), appetitt (SNAQ), velvære (WEMWBS), angst og depresjon (HADS), livskvalitet (EQ- 5D-5L ), og selveffektivitet for å håndtere kronisk sykdom. Disse vil bli målt ved baseline (på sykehus), 3 måneder (via telefon) og 6 måneder (via telefon).

Dataanalyse Kvantitativ dataanalyse Data som samles inn vil bli dobbeltinnført i en sikret database for analyse. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av den statistiske programvaren SPSS. Beskrivende statistikk -median (IQR); gjennomsnitt (SD); antall (%) – vil bli brukt til å analysere antall frivillige rekruttert, trent og beholdt, samt type og omfang av progresjon av motstandsøvelsen, og varigheten av deres aktivitet, og pasientenes tilslutning til intervensjonen. Analyse av de ovennevnte utfallsmålene vil bli brukt til å utvikle en vurdering av gjennomførbarheten av å levere denne intervensjonen. For å bestemme egnethet for en fremtidig, fullverdig effektivitetsstudie av intervensjonen, vil resultatmål registrert ved baseline bli sammenlignet med måling etter 3 og 6 måneder for å avgjøre om intervensjonen hadde en innvirkning på fysisk aktivitetsnivå målt med PASE og GENEActiv, funksjonell resultater inkludert Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, self-efficacy og EQ-5D-5L. Fordelingen av hvert utfallsmål vil bli vurdert for normalitet og beskrevet ved hjelp av parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk tilsvarende. En grunnleggende kostnadsanalyse av opplæringsprogrammet vil bli utført, som vil koste tid for klinisk personale involvert i å levere opplæringen.

Kvalitativ dataanalyse Data samlet inn fra intervjuene vil bli transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk analyse (TA). Lydopptakene vil bli transkribert av en administrativ kollega i forskningsavdelingen som har erfaring med å transkribere kvalitative data. TA er en metode for å identifisere, analysere og rapportere mønstre eller temaer innenfor data og er mye brukt i kvalitativ forskning. Det er seks faser i prosessen med å gjennomføre TA: Fase 1 - bli kjent med dataene, Fase 2 - generering av innledende koder, Fase 3 - søk etter temaer, Fase 4 - gjennomgang av temaer, Fase 5 - definere og navngi temaer og Fase 6 - å lage rapporten. Analyse av kvalitative data vil bli utført ved hjelp av enten Microsoft Word, eller ved hjelp av NVIVO, avhengig av mengden data som samles inn. Transkribert tekst vil bli lest og kodet separat og deretter sammen av to forskere. Kodene vil bli analysert for å generere konsepter og ideer for å bestemme akseptabiliteten av intervensjonen, og for å identifisere tilretteleggere og barrierer for implementeringsprosessen. Kodene fungerer som tagger eller etiketter for å hjelpe med å katalogisere nøkkelkonsepter innebygd i rådataene. Fra kodene vil temaer bli utviklet for å gjenspeile synspunktene og opplevelsene til de eldre voksne og frivillige som bor i samfunnet angående den fellesskapsbaserte PA-intervensjonen.