Étude Frail2Fit : Soutien en ligne à la nutrition et à l'exercice pour les personnes âgées fragilisées

Conception de l'étude Une approche de méthodes mixtes quasi-expérimentales sera utilisée pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une intervention multimodale dirigée par des bénévoles pour les adultes âgés fragilisés. Cette étude de faisabilité sera menée au University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), formant des bénévoles de l'hôpital à fournir un soutien de groupe virtuel aux personnes âgées sorties de l'UHS. L'acceptabilité de l'intervention sera également examinée au moyen d'entretiens qualitatifs pour explorer les points de vue et les expériences des bénévoles, des formateurs, des soignants et des personnes âgées impliquées dans cette étude. L'impact de l'intervention sur les niveaux d'activité physique et les résultats fonctionnels sera mesuré.

Participants Les personnes âgées âgées de 65 ans ou plus présentant une fragilité (score de fragilité clinique ≥ 5) qui sont sorties de l'UHS seront invitées à participer à cette étude. Les participants doivent être capables de marcher au moins quelques pas à leur sortie de l'hôpital et être autorisés par leur clinicien à faire de l'exercice en toute sécurité. Les patients seront identifiés et approchés par leur équipe de soins cliniques, s'ils sont intéressés à participer à la recherche, un membre de l'équipe de recherche obtiendra un consentement éclairé écrit. Une taille d'échantillon de 30 participants a été choisie conformément aux recommandations précédentes sur la taille de l'échantillon pour les études de faisabilité de 24 à 50 participants. Cette taille d'échantillon a été considérée comme un nombre approprié, pragmatique et réalisable dans les délais de l'étude et les ressources disponibles.

Recrutement et formation des bénévoles Les bénévoles du centre de soutien aux patients de l'UHS seront invités à participer à l'étude et à recevoir une formation pour réaliser l'intervention. Les volontaires âgés de 16 ans ou plus qui ont suivi l'autorisation et la formation génériques des volontaires à l'hôpital et qui peuvent faire de l'exercice en toute sécurité seront identifiés par les services volontaires de l'hôpital. Les volontaires intéressés seront approchés par un membre de l'équipe de recherche pour remplir un consentement éclairé écrit. Une taille d'échantillon de 6 volontaires a été choisie pour fournir une couverture suffisante pour fournir l'intervention Frail2Fit à de petits groupes d'adultes âgés avec 2 volontaires soutenant chaque groupe.

Le programme de formation des bénévoles consistera en un programme de formation sur mesure adapté du guide de formation SafeFit, soutenu et dispensé par une diététicienne experte (Prof Jane Murphy), une psychologue (Judit Varkonyi-Sepp) et une instructrice d'exercices cliniques, le Dr Samantha Meredith (SM ), et dirigé par le PI, le Dr Stephen Lim (SL). La formation se déroulera à l'UHS pendant 2 jours et 1 jour de formation en ligne. Les sessions de formation comprendront une formation sur la sécurité personnelle et la sécurité des participants, ainsi que sur les protocoles d'exercice, de nutrition et de changement de comportement. Comme il s'agit de volontaires existants, ils auraient été recrutés et auraient reçu l'autorisation et la formation génériques fournies par l'UHS. Tout au long de la période d'étude, des contrôles de fidélité seront effectués par SM et SL pour s'assurer que les volontaires offrent des séances d'exercices de haute qualité. Les volontaires recevront également une formation sur la façon de documenter les événements indésirables qui se produisent pendant les cours.

Intervention La durée de l'intervention sera de 3 mois. Les participants recevront trois séances de groupe par semaine pendant 1 mois (semaines 1 à 4), deux fois par semaine pendant le deuxième mois (semaines 5 à 8) et une fois par semaine pendant le dernier mois (semaines 9 à 12), avec un maximum de 24 séances. La nature progressive de l'intervention a été choisie pour fournir un soutien approprié aux personnes âgées après leur congé dans le but d'encourager progressivement une autogestion accrue pour favoriser l'indépendance après l'intervention. Les composantes de l'intervention, y compris l'exercice, le soutien nutritionnel et le soutien au changement de comportement, seront fournies à partir d'une plateforme en ligne (Zoom). Chaque séance de groupe durera 40 à 60 minutes, dont 20 à 30 minutes d'exercice suivi de 20 à 30 minutes de soutien nutritionnel. Les composants de l'intervention et le programme de formation ont été adaptés de l'essai SafeFit et seront dispensés conformément aux principes de changement de comportement afin de maximiser l'adoption, l'adhésion et l'autogestion du mode de vie des participants.

L'exercice consistera en une formation d'exercices de résistance progressive en groupe dirigée par des bénévoles pendant 20 à 30 minutes. Pour s'aligner sur les considérations de sécurité à domicile, les exercices seront effectués assis. L'exercice assis se concentrera sur le renforcement des membres supérieurs et inférieurs (8 principaux groupes musculaires) et l'amélioration de l'amplitude de mouvement et de la flexibilité de tout le corps, spécialement conçu pour répondre aux besoins des personnes âgées et pour minimiser les risques de blessure.

La composante nutrition consistera à examiner le régime alimentaire et les habitudes alimentaires des patients à l'aide de la roue nutritionnelle pour s'assurer que la nutrition est appropriée et que les patients ne sont pas à risque de dénutrition. La roue de la nutrition est un outil interactif développé à partir de la liste de contrôle nutritionnelle de l'association des patients et utilisé pour engager les individus dans une conversation sur la perte de poids involontaire et la malnutrition.

Des compétences de conversation saines (HCS) guidées par les principes de Making Every Contact Count (MECC) seront utilisées pour soutenir la prestation des composants d'exercice et de nutrition dans l'intervention actuelle. L'approche MECC soutient un changement de comportement positif en encourageant de brèves conversations centrées sur le client concernant la santé et le bien-être. La formation permettra aux volontaires d'avoir la confiance et les compétences nécessaires pour diffuser des messages sur un mode de vie sain afin de responsabiliser les participants.

Collecte de données Caractéristiques des participants, y compris l'âge, le sexe, le statut du domicile, le poids, l'indice de masse corporelle, l'état de malnutrition (MUST), l'état nutritionnel de base (par exemple, l'utilisation de suppléments nutritionnels et le soutien d'un diététicien), les comorbidités (indice de comorbidité de Charlson), la cognition (mini-examen de l'état mental ; MMSE) et le nombre de médicaments seront enregistrés. Les caractéristiques des bénévoles enregistrées comprendront l'âge, la profession, les qualifications, l'expérience de bénévolat et le statut d'emploi.

Les principaux critères de jugement sont la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention. La faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention multimodale en ligne dirigée par des bénévoles sera évaluée en déterminant le nombre de bénévoles recrutés, formés et retenus à la fin de l'étude, le nombre de séances d'intervention dispensées et la fidélité de la prestation des bénévoles. De plus, le recrutement, la rétention et l'adhésion des participants à l'intervention seront mesurés, ainsi que tout événement indésirable. Des entrevues seront menées auprès d'adultes plus âgés (N = 6), de bénévoles (N = 6) et de personnes impliquées dans le recrutement de participants et la formation de bénévoles (N = 3), afin de déterminer l'acceptabilité de l'intervention et d'explorer les obstacles et les facilitateurs au mise en œuvre de l'intervention. Les entretiens seront semi-structurés pour aider à guider la conversation tout en permettant aux participants d'élaborer et de réfléchir sur toute expérience significative.

Les résultats secondaires comprendront la mesure des niveaux d'activité physique (accéléromètre PASE et GENE Activ), de la fonction physique (Bathel), de l'appétit (SNAQ), du bien-être (WEMWBS), de l'anxiété et de la dépression (HADS), de la qualité de vie (EQ- 5D-5L ), et l'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques. Ceux-ci seront mesurés au départ (à l'hôpital), 3 mois (par téléphone) et 6 mois (par téléphone).

Analyse des données Analyse quantitative des données Les données collectées seront saisies deux fois dans une base de données sécurisée pour analyse. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SPSS. Statistiques descriptives -médiane (IQR); moyenne (SD); nombre (%) - sera utilisé pour analyser le nombre de volontaires recrutés, formés et retenus, ainsi que le type et l'étendue de la progression de l'exercice de résistance, et la durée de leur activité, et l'adhésion des patients à l'intervention. L'analyse des mesures de résultats ci-dessus sera utilisée pour développer une évaluation de la faisabilité de la prestation de cette intervention. Pour déterminer la pertinence d'une future étude d'efficacité complète de l'intervention, les mesures des résultats enregistrées au départ seront comparées aux mesures à 3 et 6 mois pour déterminer si l'intervention a eu un impact sur les niveaux d'activité physique mesurés par PASE et GENEActiv, fonctionnel résultats, y compris Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, auto-efficacité et EQ-5D-5L. La distribution de chaque mesure de résultat sera évaluée pour la normalité et décrite à l'aide de statistiques paramétriques ou non paramétriques en conséquence. Une analyse de base des coûts du programme de formation sera effectuée, ce qui coûtera le temps du personnel clinique impliqué dans la prestation de la formation.

Analyse des données qualitatives Les données recueillies lors des entretiens seront transcrites textuellement et analysées à l'aide d'analyses thématiques (AT). Les enregistrements audio seront transcrits par un collègue administratif du département de recherche expérimenté dans la transcription de données qualitatives. L'AT est une méthode d'identification, d'analyse et de rapport de modèles ou de thèmes dans les données et est largement utilisée dans la recherche qualitative. Il y a six phases dans le processus d'exécution de l'AT : Phase 1 - se familiariser avec les données, Phase 2 - générer les codes initiaux, Phase 3 - rechercher des thèmes, Phase 4 - examiner les thèmes, Phase 5 - définir et nommer les thèmes, et Phase 6 - produire le rapport. L'analyse des données qualitatives sera effectuée à l'aide de Microsoft Word ou avec l'aide de NVIVO, selon la quantité de données recueillies. Le texte transcrit sera lu et codé séparément puis ensemble par deux chercheurs. Les codes seront analysés pour générer des concepts et des idées afin de déterminer l'acceptabilité de l'intervention et d'identifier les facilitateurs et les obstacles au processus de mise en œuvre. Les codes agissent comme des balises ou des étiquettes pour aider à cataloguer les concepts clés intégrés dans les données brutes. À partir des codes, des thèmes seront élaborés pour refléter les points de vue et les expériences des personnes âgées vivant dans la communauté et des bénévoles concernant l'intervention communautaire en matière d'AP.