Frail2Fit-Studie: Online-Ernährungs- und Bewegungsunterstützung für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit

Studiendesign Ein quasi-experimenteller Ansatz mit gemischten Methoden wird verwendet, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung einer von Freiwilligen geleiteten multimodalen Intervention für entlassene ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit. Diese Machbarkeitsstudie wird am University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS) durchgeführt und ehrenamtliche Krankenhausmitarbeiter darin schulen, älteren Erwachsenen, die aus dem UHS entlassen werden, virtuelle Gruppenunterstützung zu bieten. Die Akzeptanz der Intervention wird auch durch qualitative Interviews untersucht, um die Ansichten und Erfahrungen der an dieser Studie beteiligten Freiwilligen, Trainer, Betreuer und älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Auswirkungen der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau und die funktionellen Ergebnisse werden gemessen.

Teilnehmer: Ältere Erwachsene ab 65 Jahren mit Gebrechlichkeit (klinischer Gebrechlichkeitswert ≥5), die aus der UHS entlassen wurden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Teilnehmer müssen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Lage sein, mindestens ein paar Schritte zu gehen und von ihrem Arzt die Erlaubnis erhalten, dass sie sicher trainieren dürfen. Die Patienten werden von ihrem klinischen Betreuungsteam identifiziert und angesprochen. Wenn sie an einer Teilnahme an der Forschung interessiert sind, holt ein Mitglied des Forschungsteams eine schriftliche Einverständniserklärung ein. Im Einklang mit früheren Empfehlungen zur Stichprobengröße für Machbarkeitsstudien mit 24–50 Teilnehmern wurde eine Stichprobengröße von 30 Teilnehmern gewählt. Diese Stichprobengröße wurde als angemessene Zahl angesehen, die pragmatisch und innerhalb des Studienzeitraums und der verfügbaren Ressourcen erreichbar ist.

Rekrutierung und Schulung von Freiwilligen Freiwillige des UHS-Patientenunterstützungszentrums werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und erhalten eine Schulung zur Durchführung der Intervention. Freiwillige im Alter von 16 Jahren oder älter, die die allgemeine Freiwilligenfreigabe und Schulung im Krankenhaus abgeschlossen haben und sicher trainieren können, werden von den Freiwilligendiensten des Krankenhauses identifiziert. Interessierte Freiwillige werden von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert, um eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Es wurde eine Stichprobengröße von 6 Freiwilligen gewählt, um ausreichend Abdeckung für die Durchführung der Frail2Fit-Intervention an kleine Gruppen älterer Erwachsener zu bieten, wobei jede Gruppe von 2 Freiwilligen unterstützt wird.

Das Freiwilligen-Schulungsprogramm besteht aus einem maßgeschneiderten Schulungspaket, das auf der SafeFit-Schulungsanleitung basiert und von einer erfahrenen Ernährungsberaterin (Prof. Jane Murphy), einer Psychologin (Judit Varkonyi-Sepp) und einer Trainerin für klinische Übungen, Dr. Samantha Meredith (SM), unterstützt und durchgeführt wird ) und geleitet vom PI Dr. Stephen Lim (SL). Die Schulung wird an der UHS für 2 Tage und 1 Tag Online-Schulung durchgeführt. Die Schulungssitzungen umfassen Schulungen zur persönlichen Sicherheit und zum Schutz der Teilnehmer sowie zu Trainings-, Ernährungs- und Verhaltensänderungsprotokollen. Da es sich um bestehende Freiwillige handelt, wären sie rekrutiert worden und hätten die allgemeine Freigabe und Schulung erhalten, die von UHS bereitgestellt wird. Während des gesamten Studienzeitraums werden von SM und SL Treueprüfungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Freiwilligen qualitativ hochwertige Trainingseinheiten durchführen. Freiwillige erhalten außerdem eine Schulung zur Dokumentation unerwünschter Ereignisse, die während des Unterrichts auftreten.

Intervention Die Interventionsdauer beträgt 3 Monate. Die Teilnehmer erhalten drei Gruppensitzungen pro Woche für einen Monat (Woche 1–4), zweimal pro Woche für den zweiten Monat (Woche 5–8) und einmal wöchentlich für den letzten Monat (Woche 9–12), mit einem Maximum von 24 Sitzungen. Der sich verjüngende Charakter der Intervention wurde gewählt, um älteren Erwachsenen nach der Entlassung eine angemessene Unterstützung zu bieten, mit dem Ziel, schrittweise ein stärkeres Selbstmanagement zu fördern und so die Unabhängigkeit nach der Intervention zu fördern. Komponenten der Intervention, einschließlich Bewegung, Ernährungsunterstützung und Unterstützung bei Verhaltensänderungen, werden über eine Online-Plattform (Zoom) bereitgestellt. Jede Gruppensitzung dauert 40–60 Minuten, einschließlich 20–30 Minuten Training, gefolgt von 20–30 Minuten Ernährungsunterstützung. Die Komponenten der Intervention und des Schulungspakets wurden an die SafeFit-Studie angepasst und werden im Einklang mit Verhaltensänderungsprinzipien durchgeführt, um die Akzeptanz, Einhaltung und Selbstverwaltung des Lebensstils der Teilnehmer zu maximieren.

Die Übung besteht aus einem von Freiwilligen geleiteten Gruppentraining mit progressivem Widerstand für 20 bis 30 Minuten. Um den Sicherheitsaspekten zu Hause gerecht zu werden, werden die Übungen im Sitzen durchgeführt. Sitzübungen konzentrieren sich auf die Stärkung der oberen und unteren Gliedmaßen (8 Hauptmuskelgruppen) und die Verbesserung der Bewegungsfreiheit und Flexibilität des gesamten Körpers, die speziell auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener zugeschnitten sind und das Verletzungsrisiko minimieren.

Die Ernährungskomponente umfasst die Überprüfung der Ernährung und Essgewohnheiten des Patienten mithilfe des Ernährungsrads, um sicherzustellen, dass die Ernährung angemessen ist und kein Risiko einer Unterernährung besteht. Das Nutrition Wheel ist ein interaktives Tool, das aus der Nutrition Checklist der Patients Association entwickelt wurde und dazu dient, Einzelpersonen in ein Gespräch über unbeabsichtigten Gewichtsverlust und Unterernährung einzubeziehen.

Gesunde Gesprächsfähigkeiten (HCS), die sich an den Prinzipien „Making Every Contact Count“ (MECC) orientieren, werden eingesetzt, um die Bereitstellung der Trainings- und Ernährungskomponenten in der aktuellen Intervention zu unterstützen. Der MECC-Ansatz unterstützt positive Verhaltensänderungen durch die Förderung kundenzentrierter Kurzgespräche über Gesundheit und Wohlbefinden. Durch die Schulung erhalten Freiwillige das Selbstvertrauen und die Kompetenz, den Teilnehmern Botschaften für einen gesunden Lebensstil zu vermitteln.

Datenerfassung Teilnehmermerkmale einschließlich Alter, Geschlecht, Wohnsitzstatus, Gewicht, Body-Mass-Index, Mangelernährungsstatus (MUST), Ausgangsernährungsstatus (z. B. Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Unterstützung durch einen Ernährungsberater), Komorbiditäten (Charlson-Komorbiditätsindex), Kognition (Mini-Mental-State-Prüfung; MMSE) und Anzahl der Medikamente werden erfasst. Zu den erfassten Freiwilligenmerkmalen gehören Alter, Beruf, Qualifikationen, Freiwilligenerfahrung und Beschäftigungsstatus.

Die primären Ergebnismaße sind Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention. Die Machbarkeit der Implementierung einer von Freiwilligen geleiteten multimodalen Online-Intervention wird anhand der Anzahl der am Ende der Studie rekrutierten, geschulten und behaltenen Freiwilligen, der Anzahl der durchgeführten Interventionssitzungen und der Treue der freiwilligen Bereitstellung beurteilt. Darüber hinaus werden die Rekrutierung, Bindung und Einhaltung der Intervention durch Teilnehmer sowie etwaige unerwünschte Ereignisse gemessen. Es werden Interviews mit älteren Erwachsenen (N=6), Freiwilligen (N=6) und denjenigen, die an der Rekrutierung von Teilnehmern und der Schulung von Freiwilligen beteiligt sind (N=3), durchgeführt, um die Akzeptanz der Intervention zu ermitteln und Hindernisse und Voraussetzungen für die Intervention zu ermitteln Durchführung der Intervention. Die Interviews werden halbstrukturiert sein, um das Gespräch zu leiten und den Teilnehmern gleichzeitig die Flexibilität zu geben, bedeutungsvolle Erfahrungen zu erläutern und zu reflektieren.

Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Messung der körperlichen Aktivität (PASE und GENE Activ-Beschleunigungsmesser), der körperlichen Funktion (Bathel), des Appetits (SNAQ), des Wohlbefindens (WEMWBS), der Angst und Depression (HADS) sowie der Lebensqualität (EQ- 5D-5L) und Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten. Diese werden zu Studienbeginn (im Krankenhaus), nach 3 Monaten (per Telefon) und nach 6 Monaten (per Telefon) gemessen.

Datenanalyse Quantitative Datenanalyse Die gesammelten Daten werden zur Analyse doppelt in eine gesicherte Datenbank eingegeben. Die statistische Analyse wird mit der Statistiksoftware SPSS durchgeführt. Deskriptive Statistik – Median (IQR); Mittelwert (SD); Anzahl (%) – wird verwendet, um die Anzahl der rekrutierten, geschulten und behaltenen Freiwilligen sowie die Art und das Ausmaß des Fortschreitens der Widerstandsübung und die Dauer ihrer Aktivität sowie die Einhaltung der Intervention durch die Patienten zu analysieren. Die Analyse der oben genannten Ergebnismaße wird verwendet, um eine Bewertung der Machbarkeit der Durchführung dieser Intervention zu entwickeln. Um die Eignung für eine zukünftige, umfassende Wirksamkeitsstudie der Intervention zu bestimmen, werden die zu Studienbeginn aufgezeichneten Ergebnismessungen mit Messungen nach 3 und 6 Monaten verglichen, um festzustellen, ob die Intervention einen Einfluss auf die mit PASE und GENEActiv gemessenen körperlichen Aktivitätsniveaus hatte, funktional Ergebnisse einschließlich Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, Selbstwirksamkeit und EQ-5D-5L. Die Verteilung jedes Ergebnismaßes wird auf Normalität geprüft und entsprechend mithilfe parametrischer oder nichtparametrischer Statistiken beschrieben. Es wird eine grundlegende Kostenanalyse des Schulungsprogramms durchgeführt, die die Zeit des klinischen Personals ermittelt, das an der Durchführung der Schulung beteiligt ist.

Qualitative Datenanalyse Die aus den Interviews gesammelten Daten werden wörtlich transkribiert und mithilfe der thematischen Analyse (TA) analysiert. Die Audioaufzeichnungen werden von einem Verwaltungskollegen der Forschungsabteilung transkribiert, der Erfahrung in der Transkription qualitativer Daten hat. TA ist eine Methode zur Identifizierung, Analyse und Berichterstattung von Mustern oder Themen in Daten und wird häufig in der qualitativen Forschung eingesetzt. Es gibt sechs Phasen im Prozess der Durchführung von TA: Phase 1 – sich mit den Daten vertraut machen, Phase 2 – erste Codes generieren, Phase 3 – nach Themen suchen, Phase 4 – Themen überprüfen, Phase 5 – Themen definieren und benennen und Phase 6 - Erstellung des Berichts. Die Analyse qualitativer Daten erfolgt je nach erfasster Datenmenge entweder mit Microsoft Word oder mit Hilfe von NVIVO. Der transkribierte Text wird von zwei Forschern einzeln und dann gemeinsam gelesen und kodiert. Die Codes werden analysiert, um Konzepte und Ideen zu generieren, um die Akzeptanz der Intervention zu bestimmen und um Erleichterungen und Hindernisse für den Implementierungsprozess zu identifizieren. Die Codes fungieren als Tags oder Beschriftungen und helfen dabei, in den Rohdaten eingebettete Schlüsselkonzepte zu katalogisieren. Aus den Codes werden Themen entwickelt, die die Ansichten und Erfahrungen der in der Gemeinde lebenden älteren Erwachsenen und Freiwilligen in Bezug auf die gemeindebasierte PA-Intervention widerspiegeln.