Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frail2Fit-onderzoek: online voedings- en bewegingsondersteuning voor oudere volwassenen met kwetsbaarheid

Een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie van een virtuele multimodale interventie uitgevoerd door vrijwilligers om de functionele resultaten te verbeteren van kwetsbare ouderen die uit het ziekenhuis zijn ontslagen

Frail2Fit gaat de haalbaarheid onderzoeken van het trainen van vrijwilligers om online voeding, lichaamsbeweging en gedragsverandering (ondersteund zelfmanagement) aan te bieden om de gezondheid van ouderen na ontslag uit het ziekenhuis te verbeteren. Het onderzoek heeft ook tot doel na te gaan of het ondersteunde zelfmanagement acceptabel is voor ouderen, hun gezinsleden en/of verzorgers en de vrijwilligers.

Tussen 30-60% van de ouderen in het ziekenhuis verliest spierkracht en -functie (deconditionering) en ongeveer 14% van de ouderen in het ziekenhuis is kwetsbaar. Verminderde spierfunctie en kwetsbaarheid verhogen het risico op slechte gezondheidsresultaten, waaronder verminderde kwaliteit van leven, verhoogd risico op heropname in het ziekenhuis en verhoogd risico op overlijden. Daarom is ingrijpen om functionele achteruitgang te voorkomen een patiëntgerichte uitkomst met hoge prioriteit. Huidig ​​bewijs suggereert dat lichamelijke activiteit (PA) en voedingsinterventies de sleutel zijn tot het behouden van onafhankelijkheid en het verbeteren van de kwetsbaarheidstatus. Als reactie op de COVID-19-beperkingen zijn gezondheidszorg en revalidatie steeds meer overgegaan op virtuele leveringswijzen, zoals telezorgmethoden. Door het toenemende gebruik van technologie in het dagelijks leven van velen kunnen PA- en voedingsinterventies online worden geleverd. De onderzoekers hebben bijvoorbeeld een programma ontwikkeld en geëvalueerd met behulp van online klinieken om met succes meer dan 600 thuiswonende kankerpatiënten te ondersteunen om actief te blijven en gezond te eten met emotionele steun (SafeFit-onderzoek). Nu veel ouderen internet gebruiken voor sociale contacten, heeft het team de kans om te onderzoeken of een soortgelijk model de gezondheid van ouderen kan verbeteren.

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het implementeren van door vrijwilligers geleide online ondersteuning voor lichaamsbeweging en voeding bij kwetsbare ouderen die uit het ziekenhuis worden ontslagen. De onderzoekers streven ernaar een trainingsprogramma voor vrijwilligers te ontwikkelen en te evalueren, de aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen door middel van kwalitatieve methoden en facilitators en belemmeringen voor de implementatie ervan te identificeren. De onderzoekers zullen ook de impact van de interventie op de gezondheidsresultaten voor ouderen onderzoeken om toekomstige onderzoeken te informeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet Er zal een quasi-experimentele mixed methods-benadering worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het implementeren van een door vrijwilligers geleide multimodale interventie voor ontslagen oudere volwassenen met kwetsbaarheid. Deze haalbaarheidsstudie zal worden uitgevoerd bij de University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), waar ziekenhuisvrijwilligers worden opgeleid om virtuele groepsondersteuning te bieden aan oudere volwassenen die uit de UHS zijn ontslagen. De aanvaardbaarheid van de interventie zal ook worden onderzocht door middel van kwalitatieve interviews om de standpunten en ervaringen van vrijwilligers, trainers, verzorgers en oudere volwassenen die bij dit onderzoek betrokken zijn, te onderzoeken. De impact van de interventie op fysieke activiteitsniveaus en functionele resultaten zal worden gemeten.

Deelnemers Oudere volwassenen van 65 jaar of ouder met kwetsbaarheid (klinische kwetsbaarheidsscore ≥5) die uit het UHS zijn ontslagen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers moeten bij ontslag uit het ziekenhuis op zijn minst een paar stappen kunnen lopen en door hun arts zijn goedgekeurd als veilig om te oefenen. Patiënten worden geïdentificeerd en benaderd door hun klinische zorgteam. Als ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek, zal een lid van het onderzoeksteam schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen. Er werd een steekproefomvang van 30 deelnemers gekozen in overeenstemming met eerdere aanbevelingen voor de steekproefomvang voor haalbaarheidsstudies van 24-50 deelnemers. Deze steekproefomvang werd beschouwd als een passend aantal dat pragmatisch en haalbaar is binnen het tijdsbestek van de studie en de beschikbare middelen.

Werving en training van vrijwilligers Vrijwilligers van het UHS-centrum voor patiëntenondersteuning zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en training te krijgen om de interventie uit te voeren. Vrijwilligers van 16 jaar of ouder die de generieke vrijwilligersverklaring en training in het ziekenhuis hebben voltooid en die veilig kunnen sporten, zullen worden geïdentificeerd door de vrijwilligersdiensten van het ziekenhuis. Geïnteresseerde vrijwilligers zullen worden benaderd door een lid van het onderzoeksteam om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Er werd een steekproef van 6 vrijwilligers gekozen om voldoende dekking te bieden om de Frail2Fit-interventie te geven aan kleine groepen ouderen met 2 vrijwilligers die elke groep ondersteunen.

Het trainingsprogramma voor vrijwilligers zal bestaan ​​uit een op maat gemaakt trainingspakket aangepast aan de SafeFit-trainingsbegeleiding, ondersteund en geleverd door een deskundige diëtist (prof. Jane Murphy), psycholoog (Judit Varkonyi-Sepp) en klinische oefeninstructeur, dr. Samantha Meredith (SM ), en geleid door de PI, dr. Stephen Lim (SL). De training wordt gegeven bij UHS gedurende 2 dagen en 1 dag online training. De trainingssessies omvatten training over persoonlijke veiligheid en veiligheid van deelnemers, en de protocollen voor beweging, voeding en gedragsverandering. Aangezien dit bestaande vrijwilligers zijn, zouden ze zijn aangeworven en de generieke toestemming en training hebben gekregen van UHS. Gedurende de hele studieperiode zullen SM en SL getrouwheidscontroles uitvoeren om ervoor te zorgen dat de vrijwilligers trainingssessies van hoge kwaliteit leveren. Vrijwilligers krijgen ook training over het documenteren van ongewenste gebeurtenissen die tijdens de lessen optreden.

Interventie De duur van de interventie is 3 maanden. Deelnemers krijgen drie groepssessies per week gedurende 1 maand (week 1-4), tweemaal per week gedurende de tweede maand (week 5-8), en eenmaal per week gedurende de laatste maand (week 9-12), met een maximum van 24 sessies. Er werd gekozen voor het taps toelopende karakter van de interventie om passende ondersteuning te bieden aan oudere volwassenen na ontslag, met als doel geleidelijk meer zelfmanagement aan te moedigen om de onafhankelijkheid na de interventie te bevorderen. Onderdelen van de interventie, waaronder lichaamsbeweging, voedingsondersteuning en ondersteuning bij gedragsverandering, worden geleverd vanaf een online platform (Zoom). Elke groepssessie duurt 40-60 minuten, inclusief 20-30 minuten lichaamsbeweging gevolgd door 20-30 minuten voedingsondersteuning. De componenten van de interventie en het trainingspakket zijn aangepast van de SafeFit-studie en zullen worden geleverd in overeenstemming met gedragsveranderingsprincipes om de acceptatie, therapietrouw en zelfmanagement van de levensstijl door deelnemers te maximaliseren.

De oefening bestaat uit door vrijwilligers geleide progressieve weerstandsoefeningen gedurende 20-30 minuten. Om aan te sluiten bij de veiligheidsoverwegingen thuis, worden de oefeningen zittend uitgevoerd. Zittende oefeningen zullen gericht zijn op het versterken van de bovenste en onderste ledematen (8 grote spiergroepen) en het verbeteren van het bewegingsbereik en de flexibiliteit van het hele lichaam, specifiek afgestemd op de behoeften van oudere volwassenen en om de risico's op letsel te minimaliseren.

De voedingscomponent omvat het beoordelen van het dieet en de eetgewoonten van de patiënt met behulp van het Voedingswiel om ervoor te zorgen dat de voeding geschikt is en dat patiënten geen risico lopen op ondervoeding. Het Voedingswiel is een interactieve tool die is ontwikkeld op basis van de Checklist Voeding van de Patiëntenvereniging en wordt gebruikt om mensen in gesprek te brengen over onbedoeld gewichtsverlies en ondervoeding.

Gezonde gespreksvaardigheden (HCS) geleid door de principes van Making Every Contact Count (MECC) zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de levering van de lichaamsbeweging- en voedingscomponenten in de huidige interventie. De MECC-aanpak ondersteunt positieve gedragsverandering door cliëntgerichte korte gesprekken over gezondheid en welzijn aan te moedigen. Training zal vrijwilligers in staat stellen het vertrouwen en de competentie te hebben om boodschappen over een gezonde levensstijl over te brengen om de deelnemers sterker te maken.

Gegevensverzameling Kenmerken van de deelnemer, waaronder leeftijd, geslacht, woonplaats, gewicht, body mass index, ondervoedingsstatus (MUST), baseline voedingsstatus (bijv. gebruik van voedingssupplementen en ondersteuning door diëtisten), comorbiditeiten (Charlson Co-morbidity Index), cognitie (Mini-mental state onderzoek; MMSE) en aantal medicijnen worden geregistreerd. De geregistreerde kenmerken van de vrijwilliger omvatten leeftijd, beroep, kwalificaties, ervaring met vrijwilligerswerk en arbeidsstatus.

De primaire uitkomstmaten zijn haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie. De haalbaarheid van het implementeren van een door vrijwilligers geleide multimodale online interventie zal worden beoordeeld door het aantal vrijwilligers te bepalen dat aan het einde van het onderzoek is geworven, opgeleid en vastgehouden, het aantal geleverde interventiesessies en de trouw van de vrijwilligers. Bovendien zullen de werving, het behoud en de naleving van de interventie door deelnemers worden gemeten, evenals eventuele bijwerkingen. Er zullen interviews worden afgenomen onder oudere volwassenen (N=6), vrijwilligers (N=6) en degenen die betrokken zijn bij het werven van deelnemers en het trainen van vrijwilligers (N=3), om de aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen en om de barrières en factoren die de uitvoering van de ingreep. Interviews zullen semi-gestructureerd zijn om het gesprek te leiden, terwijl de deelnemers de flexibiliteit krijgen om zinvolle ervaringen uit te werken en erover na te denken.

De secundaire uitkomsten omvatten de meting van fysieke activiteitsniveaus (PASE en GENE Activ accelerometer), fysiek functioneren (Bathel), eetlust (SNAQ), welzijn (WEMWBS), angst en depressie (HADS), kwaliteit van leven (EQ- 5D-5L), en self-efficacy voor het omgaan met chronische ziekten. Deze worden gemeten bij nulmeting (in het ziekenhuis), 3 maanden (telefonisch) en 6 maanden (telefonisch).

Gegevensanalyse Kwantitatieve gegevensanalyse De verzamelde gegevens worden dubbel ingevoerd in een beveiligde database voor analyse. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van de statistische software SPSS. Beschrijvende statistiek -mediaan (IQR); gemiddelde (SD); aantal (%) - zal worden gebruikt om het aantal vrijwilligers te analyseren dat is aangeworven, getraind en vastgehouden, evenals het type en de mate van progressie van de weerstandsoefening, en de duur van hun activiteit, en de therapietrouw van de patiënten. Analyse van de bovenstaande uitkomstmaten zal worden gebruikt om een ​​beoordeling te ontwikkelen van de haalbaarheid van het leveren van deze interventie. Om de geschiktheid te bepalen voor een toekomstig, volledig uitgevoerd effectiviteitsonderzoek van de interventie, zullen uitkomstmaten die bij baseline zijn geregistreerd, worden vergeleken met metingen na 3 en 6 maanden om te bepalen of de interventie een impact had op fysieke activiteitsniveaus gemeten door PASE en GENEActiv, functioneel uitkomsten waaronder Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, self-efficacy en EQ-5D-5L. De verdeling van elke uitkomstmaat wordt beoordeeld op normaliteit en dienovereenkomstig beschreven met behulp van parametrische of niet-parametrische statistieken. Er zal een basiskostenanalyse van het trainingsprogramma worden uitgevoerd, wat de tijd kost van het klinisch personeel dat betrokken is bij het geven van de training.

Kwalitatieve data-analyse De verzamelde data uit de interviews worden woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische analyse (TA). De audio-opnamen worden getranscribeerd door een administratieve collega binnen de onderzoeksafdeling die ervaring heeft met het transcriberen van kwalitatieve data. TA is een methode voor het identificeren, analyseren en rapporteren van patronen of thema's binnen data en wordt veel gebruikt in kwalitatief onderzoek. Er zijn zes fasen in het proces van het uitvoeren van TA: Fase 1 - vertrouwd raken met de gegevens, Fase 2 - genereren van initiële codes, Fase 3 - zoeken naar thema's, Fase 4 - beoordelen van thema's, Fase 5 - definiëren en benoemen van thema's, en Fase 6 - het maken van het rapport. Analyse van kwalitatieve gegevens zal worden uitgevoerd met behulp van Microsoft Word of met behulp van NVIVO, afhankelijk van de hoeveelheid verzamelde gegevens. De getranscribeerde tekst wordt afzonderlijk en daarna samen gelezen en gecodeerd door twee onderzoekers. De codes zullen worden geanalyseerd om concepten en ideeën te genereren om de aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen en om facilitators en belemmeringen voor het implementatieproces te identificeren. De codes fungeren als tags of labels om te helpen bij het catalogiseren van sleutelconcepten die zijn ingebed in de onbewerkte gegevens. Vanuit de codes zullen thema's worden ontwikkeld om de opvattingen en ervaringen van thuiswonende ouderen en vrijwilligers met betrekking tot de PA-interventie in de gemeenschap weer te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Ouderen van 65 jaar en ouder
  • Schriftelijke toestemming kunnen geven
  • Ontslagen uit UHS
  • Geïdentificeerd als kwetsbaar (Klinische kwetsbaarheidsschaal ≥5)
  • In staat om op zijn minst een paar passen te lopen bij ontslag uit het ziekenhuis
  • Kan vloeiend genoeg communiceren in het Engels

Vrijwilligers:

  • Gevestigde vrijwilligers bij UHS-centrum voor patiëntenondersteuning
  • Leeftijd 16 jaar en ouder
  • Voltooide de generieke vrijgave en training voor vrijwilligers bij UHS
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Kan vloeiend genoeg communiceren in het Engels

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Oudere volwassenen die niet in staat zijn om de oefeningen die deel uitmaken van de interventie veilig uit te voeren
  • Patiënten die worden ontslagen naar revalidatie- of verzorgingshuizen
  • Patiënten die zorg krijgen in de laatste levensfase

Vrijwilligers:

- Vrijwilligers die de oefeningen van de interventie niet veilig kunnen voltooien, worden van het onderzoek uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Deze groep krijgt de wekelijkse groepstraining en voedingsondersteuning die online wordt gegeven door getrainde vrijwilligers. De duur van de interventie is 12 weken.
Wekelijkse groepsondersteuning voor voeding en lichaamsbeweging, online geleverd door getrainde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwilligers getraind
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal vrijwilligers dat aan de studie is aangeworven en getraind.
6 maanden
Vrijwilligersbehoud
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal vrijwilligers dat aan het einde van de studie is behouden
6 maanden
Naleving - Online
Tijdsspanne: Post-interventie = 3 maanden
Het percentage online sessies voltooid
Post-interventie = 3 maanden
Naleving - Telefoonondersteuning
Tijdsspanne: Post-interventie = 3 maanden
Het percentage telefonische sessies
Post-interventie = 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op apparaten gebaseerde fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Op apparaten gebaseerde fysieke activiteit werd gemeten met behulp van pols-gedragen geneactiv-versnellingsmeters, waaronder lichtfysische activiteit, matige krachtige fysieke activiteit en sedentaire tijd (minuten/dag).
Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
De Barthel -index scoort 10 items die activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit beschrijven, met een hoger aantal een weerspiegeling van een groter vermogen om onafhankelijk te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis. Scores variëren van 0-20.
Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Trek
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Vereenvoudigde voedingsvragenlijst (SNAQ). SNAQ is een tool met vier items die eetlust, verzadiging, smaak van eten en aantal maaltijden per dag beoordeelt. SNAQ heeft een minimale score van 4 en een maximale score van 20, met een score van ≤14 die een slechte eetlust aangeeft.
Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Welzijn
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Warwick-Edinburgh Well-Being Scale (WEMWBS). WEMWBS omvat 14 positief geformuleerde items met betrekking tot verschillende aspecten van positieve geestelijke gezondheid, waaronder positief effect, bevredigende interpersoonlijke relaties en positief functioneren. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (geen van de tijd) tot 5 (de hele tijd), met een hogere score die een hoger niveau van mentaal welzijn aangeeft. Totaal berekende scores variëren van 14-70.
Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Depressie en angst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). HADS bestaat uit zeven vragen voor angst en zeven vragen voor depressie. Een score van 0-7 is normaal, 8-10 borderline abnormaal en 11-21 abnormaal. Scores kunnen variëren van minimaal 0 tot een maximum van 21.
Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
De subjectieve beoordeling van de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Euroqol (EQ-5D-5L) beoordeling bestaande uit een korte beschrijvende vragenlijst. De vragenlijst omvat 5 domeinen (bijv. Mobiliteit; zelfzorg; gebruikelijke activiteiten; pijn/ongemak; en angst/depressie) gemeten met 5 responsniveaus van 'geen problemen' tot 'extreme problemen/niet in staat'. Een indexscore van de gezondheidstoestand werd berekend op basis van individuele gezondheidsprofielen met behulp van UK -waardesetgegevens (0,000 [Minimale kwaliteit van leven] - 1.000 [maximale kwaliteit van leven]).
Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Een schaal van 6 items zal worden gebruikt om de zelfeffectiviteit van de deelnemer bij het beheren van hun chronische ziekte te beoordelen. De schaal bevat items die zijn ontwikkeld door het onderzoek naar zelfmanagement van chronische ziekten over domeinen, zoals symptoomcontrole, rolfunctie, emotioneel functioneren en communiceren met gezondheidswerkers. Elk item wordt gescoord op een 10-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (totaal zelfverzekerd). Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit met scores variërend van 6-60.
Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden)
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit werd gemeten met behulp van de fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE), die de afgelopen 7 dagen een breed spectrum van activiteiten meet, waaronder vrijetijds, huishoudens en beroepsmatige PA. De Pase-uitkomst is totale zelfgerapporteerde fysieke activiteit die wordt gescoord van 0-400 met hogere scores die hogere niveaus van fysieke activiteit vertegenwoordigen.
Baseline, post-interventie (3 maanden), follow-up (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen ER Lim, PhD, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RHM MED1860 - Frail2Fit

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren