Estudio Frail2Fit: Apoyo nutricional y de ejercicio en línea para adultos mayores con fragilidad

Diseño del estudio Se utilizará un enfoque cuasi-experimental de métodos mixtos para determinar la viabilidad y aceptabilidad de implementar una intervención multimodal dirigida por voluntarios para adultos mayores con fragilidad dados de alta. Este estudio de factibilidad se llevará a cabo en el University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), capacitando a los voluntarios del hospital para brindar apoyo grupal virtual a los adultos mayores dados de alta de UHS. La aceptabilidad de la intervención también se examinará a través de entrevistas cualitativas para explorar las opiniones y experiencias de los voluntarios, capacitadores, cuidadores y adultos mayores involucrados en este estudio. Se medirá el impacto de la intervención en los niveles de actividad física y los resultados funcionales.

Participantes Se invitará a participar en este estudio a adultos mayores de 65 años o más con fragilidad (puntuación de fragilidad clínica ≥5) que hayan sido dados de alta del UHS. Los participantes deben poder caminar al menos unos pocos pasos al momento del alta hospitalaria y ser autorizados por su médico como seguros para hacer ejercicio. Los pacientes serán identificados y abordados por su equipo de atención clínica, si están interesados ​​en participar en la investigación, un miembro del equipo de investigación obtendrá el consentimiento informado por escrito. Se eligió un tamaño de muestra de 30 participantes de acuerdo con las recomendaciones anteriores de tamaño de muestra para estudios de factibilidad de 24 a 50 participantes. Este tamaño de muestra se consideró un número apropiado que es pragmático y alcanzable dentro del plazo del estudio y los recursos disponibles.

Reclutamiento y capacitación de voluntarios Se invitará a los voluntarios del centro de apoyo al paciente de UHS a participar en el estudio y recibir capacitación para realizar la intervención. Los servicios de voluntariado del hospital identificarán a los voluntarios de 16 años o más que hayan completado la capacitación y autorización genérica para voluntarios en el hospital y que puedan hacer ejercicio de manera segura. Un miembro del equipo de investigación se acercará a los voluntarios interesados ​​para completar el consentimiento informado por escrito. Se eligió un tamaño de muestra de 6 voluntarios para brindar cobertura suficiente para brindar la intervención Frail2Fit a pequeños grupos de adultos mayores con 2 voluntarios apoyando a cada grupo.

El programa de capacitación para voluntarios consistirá en un paquete de capacitación personalizado adaptado de la guía de capacitación de SafeFit, respaldado e impartido por una dietista experta (profesora Jane Murphy), psicóloga (Judit Varkonyi-Sepp) e instructora de ejercicios clínicos, la Dra. Samantha Meredith (SM ), y dirigido por el PI, Dr. Stephen Lim (SL). La capacitación se llevará a cabo en UHS durante 2 días y 1 día de capacitación en línea. Las sesiones de capacitación incluirán capacitación sobre seguridad personal y seguridad de los participantes, y los protocolos de ejercicio, nutrición y cambio de comportamiento. Como se trata de voluntarios existentes, habrían sido reclutados y recibido la autorización genérica y la capacitación proporcionada por UHS. A lo largo del período de estudio, SM y SL realizarán verificaciones de fidelidad para garantizar que los voluntarios realicen sesiones de ejercicio de alta calidad. Los voluntarios también recibirán capacitación sobre cómo documentar los eventos adversos que ocurren durante las clases.

Intervención La duración de la intervención será de 3 meses. Los participantes recibirán tres sesiones grupales por semana durante 1 mes (semanas 1 a 4), dos veces por semana durante el segundo mes (semanas 5 a 8) y una vez por semana durante el último mes (semanas 9 a 12), con un máximo de 24 sesiones. Se eligió la naturaleza gradual de la intervención para brindar un apoyo adecuado a los adultos mayores después del alta con el objetivo de fomentar gradualmente una mayor autogestión para fomentar la independencia después de la intervención. Los componentes de la intervención, incluidos el ejercicio, el apoyo nutricional y el apoyo para el cambio de comportamiento, se entregarán desde una plataforma en línea (Zoom). Cada sesión grupal tendrá una duración de 40 a 60 minutos, incluidos 20 a 30 minutos de ejercicio seguidos de 20 a 30 minutos de apoyo nutricional. Los componentes de la intervención y el paquete de capacitación se adaptaron del ensayo SafeFit y se entregarán de acuerdo con los principios de cambio de comportamiento para maximizar la aceptación, la adherencia y la autogestión del estilo de vida de los participantes.

El ejercicio consistirá en un entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva en grupo dirigido por voluntarios durante 20-30 minutos. Para alinearse con las consideraciones de seguridad en el hogar, los ejercicios se realizarán sentados. El ejercicio sentado se centrará en fortalecer las extremidades superiores e inferiores (8 grupos de músculos principales) y mejorar el rango de movimiento y la flexibilidad de todo el cuerpo, diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de los adultos mayores y minimizar los riesgos de lesiones.

El componente de nutrición incluirá la revisión de la dieta y los hábitos alimenticios del paciente utilizando la rueda de nutrición para garantizar que la nutrición sea adecuada y que los pacientes no estén en riesgo de desnutrición. La Rueda de Nutrición es una herramienta interactiva desarrollada a partir de la Lista de Verificación de Nutrición de la Asociación de Pacientes y se utiliza para involucrar a las personas en una conversación sobre la pérdida de peso no intencional y la desnutrición.

Las habilidades de conversación saludable (HCS) guiadas por los principios de Making Every Contact Count (MECC) se utilizarán para apoyar la entrega de los componentes de ejercicio y nutrición en la intervención actual. El enfoque MECC apoya el cambio de comportamiento positivo a través del fomento de conversaciones breves centradas en el cliente en torno a la salud y el bienestar. La capacitación permitirá a los voluntarios tener la confianza y la competencia para transmitir mensajes de estilo de vida saludable para empoderar a los participantes.

Recopilación de datos Características de los participantes, incluida la edad, el sexo, el domicilio, el peso, el índice de masa corporal, el estado de desnutrición (MUST), el estado nutricional inicial (p. ej., uso de suplementos nutricionales y apoyo dietético), comorbilidades (Índice de comorbilidad de Charlson), se registrará la cognición (miniexamen del estado mental; MMSE) y la cantidad de medicamentos. Las características de los voluntarios registradas incluirán edad, ocupación, calificaciones, experiencia de voluntariado y situación laboral.

Las medidas de resultado primarias son la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención. La viabilidad de implementar una intervención multimodal en línea dirigida por voluntarios se evaluará determinando la cantidad de voluntarios reclutados, capacitados y retenidos al final del estudio, la cantidad de sesiones de intervención realizadas y la fidelidad de la entrega de los voluntarios. Además, se medirá el reclutamiento, la retención y la adherencia de los participantes a la intervención, así como cualquier evento adverso. Se realizarán entrevistas entre adultos mayores (N= 6), voluntarios (N= 6) y aquellos involucrados en el reclutamiento de participantes y la capacitación de voluntarios (N= 3), para determinar la aceptabilidad de la intervención y explorar las barreras y facilitadores para la implementación de la intervención. Las entrevistas serán semiestructuradas para ayudar a guiar la conversación y, al mismo tiempo, permitir a los participantes la flexibilidad de elaborar y reflexionar sobre cualquier experiencia significativa.

Los resultados secundarios incluirán la medición de los niveles de actividad física (acelerómetro PASE y GENE Activ), función física (Bathel), apetito (SNAQ), bienestar (WEMWBS), ansiedad y depresión (HADS), calidad de vida (EQ- 5D-5L ), y autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas. Estos se medirán al inicio (en el hospital), a los 3 meses (por teléfono) ya los 6 meses (por teléfono).

Análisis de datos Análisis de datos cuantitativos Los datos recopilados se ingresarán dos veces en una base de datos segura para su análisis. El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando el software estadístico SPSS. Estadísticos descriptivos -mediana (RIC); media (DE); número (%): se utilizará para analizar el número de voluntarios reclutados, entrenados y retenidos, así como el tipo y el grado de progresión del ejercicio de resistencia, la duración de su actividad y la adherencia de los pacientes a la intervención. El análisis de las medidas de resultado anteriores se utilizará para desarrollar una evaluación de la viabilidad de brindar esta intervención. Para determinar la idoneidad para un futuro estudio de eficacia de la intervención con todas las potencias, las medidas de resultado registradas al inicio se compararán con las medidas a los 3 y 6 meses para determinar si la intervención tuvo un impacto en los niveles de actividad física medidos por PASE y GENEActiv, funcional resultados que incluyen Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, autoeficacia y EQ-5D-5L. Se evaluará la normalidad de la distribución de cada medida de resultado y se describirá utilizando estadísticas paramétricas o no paramétricas según corresponda. Se llevará a cabo un análisis básico de costos del programa de capacitación, calculando el tiempo del personal clínico involucrado en la capacitación.

Análisis de datos cualitativos Los datos recopilados de las entrevistas se transcribirán palabra por palabra y se analizarán mediante análisis temático (TA). Las grabaciones de audio serán transcritas por un colega administrativo dentro del departamento de investigación que tenga experiencia en la transcripción de datos cualitativos. TA es un método para identificar, analizar y reportar patrones o temas dentro de los datos y se usa ampliamente en la investigación cualitativa. Hay seis fases en el proceso de realizar TA: Fase 1 - familiarizarse con los datos, Fase 2 - generar códigos iniciales, Fase 3 - buscar temas, Fase 4 - revisar temas, Fase 5 - definir y nombrar temas, y Fase 6 - elaboración del informe. El análisis de los datos cualitativos se realizará utilizando Microsoft Word o con la ayuda de NVIVO, según la cantidad de datos recopilados. El texto transcrito será leído y codificado por separado y luego en conjunto por dos investigadores. Los códigos serán analizados para generar conceptos e ideas para determinar la aceptabilidad de la intervención, y para identificar facilitadores y barreras para el proceso de implementación. Los códigos actúan como etiquetas o etiquetas para ayudar a catalogar los conceptos clave integrados en los datos sin procesar. A partir de los códigos, se desarrollarán temas para reflejar los puntos de vista y las experiencias de los adultos mayores que viven en la comunidad y los voluntarios con respecto a la intervención comunitaria de AF.