Badanie Frail2Fit: Pomoc w zakresie odżywiania i ćwiczeń online dla osób starszych z zespołem słabości

Projekt badania W celu określenia wykonalności i akceptowalności wdrożenia multimodalnej interwencji kierowanej przez wolontariuszy dla wypisanych ze szpitala osób starszych z niepełnosprawnością zostanie zastosowane quasi-eksperymentalne podejście metod mieszanych. To studium wykonalności zostanie przeprowadzone w University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), w ramach którego wolontariusze będą szkolić się w udzielaniu wirtualnego wsparcia grupowego osobom starszym zwolnionym z UHS. Akceptowalność interwencji zostanie również zbadana za pomocą wywiadów jakościowych w celu poznania opinii i doświadczeń wolontariuszy, trenerów, opiekunów i osób starszych zaangażowanych w to badanie. Zmierzony zostanie wpływ interwencji na poziomy aktywności fizycznej i wyniki funkcjonalne.

Uczestnicy Starsze osoby dorosłe w wieku 65 lat lub starsze z zespołem słabości (wynik klinicznej słabości ≥5), które zostały wypisane z UHS, zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Uczestnicy muszą być w stanie przejść co najmniej kilka kroków po wypisaniu ze szpitala i zostać zatwierdzeni przez swojego lekarza jako bezpieczne do ćwiczeń. Pacjenci będą identyfikowani i kontaktowani przez ich zespół opieki klinicznej, jeśli są zainteresowani udziałem w badaniu, członek zespołu badawczego uzyska pisemną świadomą zgodę. Wielkość próby 30 uczestników została wybrana zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami dotyczącymi wielkości próby dla studiów wykonalności obejmujących 24-50 uczestników. Ta wielkość próby została uznana za odpowiednią liczbę, która jest pragmatyczna i możliwa do osiągnięcia w ramach czasu badania i dostępnych zasobów.

Rekrutacja i szkolenie ochotników Wolontariusze z centrum wsparcia pacjentów UHS zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i przejdą szkolenie w zakresie przeprowadzania interwencji. Wolontariusze w wieku 16 lat lub starsi, którzy ukończyli ogólne odprawę wolontariuszy i przeszli szkolenie w szpitalu i którzy mogą bezpiecznie ćwiczyć, zostaną zidentyfikowani przez szpitalne służby wolontariackie. Zainteresowani ochotnicy zostaną poproszeni przez członka zespołu badawczego o wypełnienie pisemnej świadomej zgody. Wybrano próbę liczącą 6 ochotników, aby zapewnić wystarczającą osłonę do przeprowadzenia interwencji Frail2Fit w małych grupach osób starszych z 2 ochotnikami wspierającymi każdą grupę.

Program szkolenia wolontariuszy będzie składał się z dostosowanego pakietu treningowego dostosowanego do wskazówek szkoleniowych SafeFit, wspieranego i prowadzonego przez eksperta dietetyka (prof. ), a kierowany przez PI, dr Stephena Lima (SL). Szkolenie będzie prowadzone w UHS przez 2 dni i 1 dzień szkolenia online. Szkolenia obejmą szkolenie z zakresu bezpieczeństwa osobistego i bezpieczeństwa uczestników oraz protokoły ćwiczeń, żywienia i zmiany zachowań. Ponieważ są to obecni wolontariusze, zostaliby zrekrutowani i otrzymaliby ogólne zezwolenie i szkolenie zapewnione przez UHS. Przez cały okres badania SM i SL będą przeprowadzać kontrole wierności, aby upewnić się, że ochotnicy wykonują sesje ćwiczeń wysokiej jakości. Wolontariusze zostaną również przeszkoleni w zakresie dokumentowania zdarzeń niepożądanych, które wystąpią podczas zajęć.

Interwencja Czas trwania interwencji wyniesie 3 miesiące. Uczestnicy otrzymają trzy sesje grupowe tygodniowo przez 1 miesiąc (tygodnie 1-4), dwa razy w tygodniu przez drugi miesiąc (tygodnie 5-8) i raz w tygodniu przez ostatni miesiąc (tygodnie 9-12), maksymalnie 24 sesje. Zwężający się charakter interwencji został wybrany, aby zapewnić odpowiednie wsparcie osobom starszym po wypisaniu ze szpitala, w celu stopniowego zachęcania do zwiększonego samodzielnego zarządzania w celu wspierania niezależności po interwencji. Elementy interwencji, w tym ćwiczenia, wsparcie żywieniowe i wsparcie zmiany zachowań, będą dostarczane z platformy internetowej (Zoom). Każda sesja grupowa potrwa 40-60 minut, w tym 20-30 minut ćwiczeń, a następnie 20-30 minut wsparcia żywieniowego. Elementy interwencji i pakiet szkoleniowy zostały zaadaptowane z próby SafeFit i będą dostarczane zgodnie z zasadami zmiany zachowania, aby zmaksymalizować przyjęcie przez uczestników, przestrzeganie zaleceń i samodzielne zarządzanie stylem życia.

Ćwiczenie będzie składało się z prowadzonego przez ochotników grupowego progresywnego treningu oporowego przez 20-30 minut. Aby dostosować się do zasad bezpieczeństwa w domu, ćwiczenia będą wykonywane w pozycji siedzącej. Ćwiczenia w pozycji siedzącej skupią się na wzmocnieniu kończyn górnych i dolnych (8 głównych grup mięśni) oraz zwiększeniu zakresu ruchu i elastyczności całego ciała, dostosowanych specjalnie do potrzeb osób starszych i minimalizujących ryzyko kontuzji.

Komponent dotyczący odżywiania będzie obejmował przegląd diety i nawyków żywieniowych pacjenta za pomocą koła żywieniowego, aby upewnić się, że odżywianie jest odpowiednie i że pacjenci nie są narażeni na ryzyko niedożywienia. Koło odżywiania to interaktywne narzędzie opracowane na podstawie Listy kontrolnej żywienia Stowarzyszenia Pacjentów i używane do angażowania poszczególnych osób w rozmowę na temat niezamierzonej utraty wagi i niedożywienia.

Umiejętności zdrowej konwersacji (HCS) oparte na zasadach Liczenia każdego kontaktu (MECC) zostaną wykorzystane do wspierania dostarczania ćwiczeń i składników odżywczych w bieżącej interwencji. Podejście MECC wspiera pozytywną zmianę zachowań poprzez zachęcanie do krótkich rozmów na temat zdrowia i dobrego samopoczucia skoncentrowanych na kliencie. Szkolenie pozwoli wolontariuszom nabrać pewności siebie i kompetencji w przekazywaniu wiadomości dotyczących zdrowego stylu życia, aby wzmocnić pozycję uczestników.

Gromadzenie danych Charakterystyka uczestnika, w tym wiek, płeć, miejsce zamieszkania, waga, wskaźnik masy ciała, stan niedożywienia (MUST), wyjściowy stan odżywienia (np. stosowanie suplementów diety i wsparcie dietetyka), choroby współistniejące (wskaźnik chorób współistniejących Charlsona), funkcje poznawcze (Mini-mental State Examination; MMSE) i liczba przyjmowanych leków. Rejestrowane cechy wolontariuszy będą obejmować wiek, zawód, kwalifikacje, doświadczenie w wolontariacie i status zatrudnienia.

Głównymi miarami wyniku są wykonalność i akceptowalność interwencji. Wykonalność wdrożenia multimodalnej interwencji online prowadzonej przez wolontariuszy zostanie oceniona poprzez określenie liczby zrekrutowanych, przeszkolonych i zatrzymanych wolontariuszy na koniec badania, liczby przeprowadzonych sesji interwencyjnych i wierności realizacji wolontariatu. Ponadto mierzona będzie rekrutacja uczestników, retencja i przestrzeganie interwencji, a także wszelkie zdarzenia niepożądane. Przeprowadzone zostaną wywiady wśród osób starszych (N=6), wolontariuszy (N=6) oraz osób zaangażowanych w rekrutację uczestników i szkolenie wolontariuszy (N=3), aby określić akceptowalność interwencji oraz zbadać bariery i czynniki umożliwiające wdrożenie interwencji. Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane, aby pomóc pokierować rozmową, jednocześnie dając uczestnikom elastyczność w opracowywaniu i refleksji nad wszelkimi znaczącymi doświadczeniami.

Wyniki drugorzędne będą obejmować pomiar poziomu aktywności fizycznej (akcelerometr PASE i GENE Activ), funkcji fizycznej (Bathel), apetytu (SNAQ), dobrego samopoczucia (WEMWBS), lęku i depresji (HADS), jakości życia (EQ- 5D-5L) i poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych. Będą one mierzone na początku badania (w szpitalu), 3 miesiące (przez telefon) i 6 miesięcy (przez telefon).

Analiza danych Ilościowa analiza danych Zebrane dane zostaną dwukrotnie wprowadzone do zabezpieczonej bazy danych w celu analizy. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS. Statystyki opisowe - mediana (IQR); średnia (SD); liczba (%) – posłuży do analizy liczby zrekrutowanych, przeszkolonych i zatrzymanych ochotników, a także rodzaju i stopnia progresji ćwiczeń oporowych oraz czasu trwania ich aktywności, a także przestrzegania przez pacjentów interwencji. Analiza powyższych miar rezultatów posłuży do opracowania oceny możliwości przeprowadzenia tej interwencji. Aby określić przydatność do przyszłego, pełnego badania skuteczności interwencji, miary wyników zarejestrowane na początku badania zostaną porównane z pomiarami po 3 i 6 miesiącach, aby określić, czy interwencja miała wpływ na poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą PASE i GENEActiv, funkcjonalne wyniki, w tym Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, poczucie własnej skuteczności i EQ-5D-5L. Rozkład każdej miary wyniku zostanie oceniony pod kątem normalności i opisany za pomocą odpowiednio parametrycznych lub nieparametrycznych statystyk. Zostanie przeprowadzona podstawowa analiza kosztów programu szkoleniowego, uwzględniająca czas personelu klinicznego zaangażowanego w realizację szkolenia.

Jakościowa analiza danych Dane zebrane podczas wywiadów zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej (TA). Nagrania audio zostaną przepisane przez pracownika administracyjnego działu badawczego, który ma doświadczenie w transkrypcji danych jakościowych. TA to metoda identyfikowania, analizowania i raportowania wzorców lub motywów w danych i jest szeroko stosowana w badaniach jakościowych. W procesie przeprowadzania TA wyróżnia się sześć faz: Faza 1 – zapoznanie się z danymi, Faza 2 – generowanie kodów początkowych, Faza 3 – poszukiwanie tematów, Faza 4 – przeglądanie tematów, Faza 5 – definiowanie i nazywanie tematów oraz Faza 6 - sporządzenie raportu. Analiza danych jakościowych zostanie przeprowadzona za pomocą programu Microsoft Word lub przy pomocy NVIVO, w zależności od ilości zebranych danych. Transkrybowany tekst zostanie odczytany i zakodowany osobno, a następnie wspólnie przez dwóch badaczy. Kody zostaną przeanalizowane w celu wygenerowania koncepcji i pomysłów w celu określenia dopuszczalności interwencji oraz zidentyfikowania ułatwień i barier w procesie wdrażania. Kody działają jak znaczniki lub etykiety pomagające skatalogować kluczowe koncepcje osadzone w nieprzetworzonych danych. Z kodeksów zostaną opracowane tematy odzwierciedlające poglądy i doświadczenia mieszkających w społeczności osób starszych i wolontariuszy w zakresie interwencji PA opartej na społeczności.