- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384730
Frail2Fit-tutkimus: Online-ravitsemus- ja liikuntatuki heikkokuntoisille aikuisille
Vapaaehtoisten toteuttaman virtuaalisen multimodaalisen toimenpiteen toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus sairaalasta kotiutettujen heikkokuntoisten iäkkäiden toiminnallisten tulosten parantamiseksi
Frail2Fit tutkii mahdollisuutta kouluttaa vapaaehtoisia tarjoamaan online-ravintoa, liikuntaa ja käyttäytymisen muutoksia (tuettu itsehallinta) parantaakseen ikääntyneiden ihmisten terveyttä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, onko tuettu itsehoito hyväksyttävä ikääntyneiden, heidän perheenjäsentensä ja/tai omaishoitajiensa sekä vapaaehtoisten keskuudessa.
30–60 % sairaalassa olevista iäkkäistä ihmisistä menettää lihasvoiman ja toiminnan (kuntoutus) ja noin 14 % sairaalassa olevista iäkkäistä aikuisista on heikkoja. Lihasten toiminnan heikkeneminen ja heikkous lisäävät huonojen terveysvaikutusten riskiä, mukaan lukien heikentynyt elämänlaatu, lisääntynyt riski joutua takaisin sairaalaan ja lisääntynyt kuolleisuusriski. Siksi puuttuminen toiminnan heikkenemisen estämiseksi on ensisijainen potilaslähtöinen tulos. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus (PA) ja ravitsemustoimenpiteet ovat avainasemassa itsenäisyyden säilyttämisessä ja heikkouden parantamisessa. Vastauksena COVID-19-rajoituksiin terveydenhuolto ja kuntoutus ovat siirtyneet yhä enemmän virtuaalisiin toimitustapoihin, kuten etäterveysmenetelmiin. Teknologian lisääntyvä käyttö monien jokapäiväisessä elämässä mahdollistaa PA- ja ravitsemusinterventioiden toimittamisen verkossa. Tutkijat ovat esimerkiksi kehittäneet ja arvioineet verkkoklinikoiden avulla ohjelman, jolla tuetaan yli 600 kotona asuvaa syöpäpotilasta pysymään aktiivisena ja syömään hyvin henkistä tukea tarjoamalla (SafeFit-tutkimus). Koska monet vanhukset käyttävät nykyään Internetiä sosiaalisten yhteyksien luomiseen, tiimillä on mahdollisuus tutkia, voiko vastaava malli parantaa ikääntyneiden terveyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko vapaaehtoisvetoisen verkkoliikunta- ja ravitsemustuen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sairaaloista kotiutuneille heikkokuntoisille vanhuksille. Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja arvioida vapaaehtoisten koulutusohjelma, määrittää intervention hyväksyttävyys laadullisin menetelmin sekä tunnistaa sen toteuttamisen edistäjiä ja esteitä. Tutkijat selvittävät myös intervention vaikutusta ikääntyneiden ihmisten terveydellisiin tuloksiin tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Lähes kokeellista sekamenetelmää käytetään määritettäessä vapaaehtoisvetoisen multimodaalisen toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä kotiuttamisvaikeuksista kärsiville vanhemmille aikuisille. Tämä toteutettavuustutkimus tehdään University Hospital Southampton NHS Foundation Trustissa (UHS), joka kouluttaa sairaalan vapaaehtoisia tarjoamaan virtuaalista ryhmätukea vanhemmille aikuisille, jotka ovat kotiutuneet UHS:stä. Intervention hyväksyttävyyttä tarkastellaan myös laadullisilla haastatteluilla, joissa tutkitaan tähän tutkimukseen osallistuneiden vapaaehtoisten, kouluttajien, hoitajien ja vanhempien aikuisten näkemyksiä ja kokemuksia. Intervention vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon ja toiminnallisiin tuloksiin mitataan.
Osallistujat Iäkkäät 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on heikkous (kliininen heikkouspisteet ≥5), jotka on kotiutettu UHS:stä, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujien on kyettävä kävelemään vähintään muutama askel sairaalasta poistuttuaan ja lääkärin on todettava, että he ovat turvallisia harjoitella. Potilaat tunnistaa ja ottaa yhteyttä heidän kliinisen hoitotyönsä toimesta. Jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, tutkimusryhmän jäsen saa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Otoskoko 30 osallistujaa valittiin aiempien otoskokosuositusten mukaisesti 24–50 osallistujan toteutettavuustutkimuksissa. Tätä otoskokoa pidettiin sopivana lukuna, joka on pragmaattinen ja saavutettavissa tutkimuksen aikataulun ja käytettävissä olevien resurssien puitteissa.
Vapaaehtoisten rekrytointi ja koulutus UHS:n potilastukikeskuksen vapaaehtoisia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja kouluttamaan interventiota. Sairaalan vapaaehtoispalvelut tunnistavat 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat vapaaehtoiset, jotka ovat suorittaneet yleisen vapaaehtoisselvityksen ja -koulutuksen sairaalassa ja jotka ovat turvallisia harjoitella. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä kiinnostuneisiin vapaaehtoisiin saadakseen kirjallisen suostumuksen. Valittiin 6 vapaaehtoisen otoskoko, jotta se tarjoaisi riittävän kattauksen Frail2Fit-interventioiden toimittamiseen pienille iäkkäiden aikuisten ryhmille, ja kutakin ryhmää tukee kaksi vapaaehtoista.
Vapaaehtoinen koulutusohjelma koostuu mittatilaustyönä tehdystä SafeFit-harjoitusohjauksesta mukautetusta koulutuspaketista, jota tukevat ja toimittaa asiantuntijaravitsemusterapeutti (prof Jane Murphy), psykologi (Judit Varkonyi-Sepp) ja kliinisen harjoittelun ohjaaja, tohtori Samantha Meredith (SM). ) ja johtajana tohtori Stephen Lim (SL). Koulutus järjestetään UHS:ssä 2 päivän ajan ja 1 päivän verkkokoulutus. Koulutukset sisältävät koulutusta osallistujien henkilökohtaisesta ja turvallisuudesta sekä liikunta-, ravitsemus- ja käyttäytymismuutosprotokollasta. Koska nämä ovat olemassa olevia vapaaehtoisia, heidät olisi rekrytoitu ja he olisivat saaneet UHS:n tarjoaman yleisen selvityksen ja koulutuksen. Koko tutkimusjakson ajan SM ja SL tekevät uskollisuustarkastuksia varmistaakseen, että vapaaehtoiset suorittavat korkealaatuisia harjoituksia. Vapaaehtoiset saavat myös koulutusta oppituntien aikana tapahtuvien haittatapahtumien dokumentoimiseksi.
Interventio Intervention kesto on 3 kuukautta. Osallistujat saavat kolme ryhmätuntia viikossa 1 kuukauden ajan (viikot 1-4), kahdesti viikossa toisen kuukauden (viikot 5-8) ja kerran viikossa viimeisen kuukauden ajan (viikot 9-12), enintään 24 istuntoa. Intervention kapeneva luonne valittiin tarjoamaan sopivaa tukea iäkkäille aikuisille kotiutuksen jälkeen. Tavoitteena on rohkaista asteittain lisääntynyttä itsehallintaa ja edistää itsenäisyyttä intervention jälkeen. Intervention komponentit, mukaan lukien liikunta, ravitsemustuki ja käyttäytymisen muutostuki, toimitetaan verkkoalustalta (Zoom). Jokainen ryhmätunti kestää 40-60 minuuttia, sisältäen 20-30 minuuttia harjoittelua ja 20-30 minuuttia ravitsemustukea. Intervention komponentit ja koulutuspaketti on mukautettu SafeFit-kokeesta, ja ne toimitetaan käyttäytymisen muutoksen periaatteiden mukaisesti maksimoidakseen osallistujien sitoutumisen, sitoutumisen ja elämäntapojen itsehallinnan.
Harjoitus koostuu vapaaehtoisvetoisesta ryhmäharjoituksesta, joka kestää 20-30 minuuttia. Kodin turvallisuusnäkökohtien mukaisesti harjoitukset suoritetaan istuen. Istuva harjoittelu keskittyy ylä- ja alaraajojen (8 päälihasryhmää) vahvistamiseen sekä koko kehon liikealueen ja joustavuuden parantamiseen, räätälöitynä erityisesti ikääntyneiden aikuisten tarpeisiin ja loukkaantumisriskien minimoimiseen.
Ravitsemusosaan kuuluu potilaan ruokavalion ja ruokailutottumusten tarkistaminen ravitsemuspyörän avulla sen varmistamiseksi, että ravinto on asianmukaista ja potilaat eivät ole aliravitsemusriskissä. Nutrition Wheel on vuorovaikutteinen työkalu, joka on kehitetty Potilasliiton ravitsemuslistasta ja jota käytetään saamaan ihmiset keskustelemaan tahattomasta laihtumisesta ja aliravitsemuksesta.
Terveellisiä keskustelutaitoja (HCS), jotka ohjataan Making Every Contact Count (MECC) -periaatteiden mukaisesti, käytetään tukemaan liikunta- ja ravitsemuskomponenttien toimittamista nykyisessä interventiossa. MECC-lähestymistapa tukee positiivista käyttäytymisen muutosta rohkaisemalla asiakaslähtöisiä lyhyitä keskusteluja terveydestä ja hyvinvoinnista. Koulutuksen avulla vapaaehtoiset saavat itseluottamusta ja pätevyyttä välittää terveellisiä elämäntapoja koskevia viestejä osallistujien voimaannuttamiseksi.
Tiedonkeruu Osallistujan ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kotipaikka, paino, painoindeksi, aliravitsemustila (MUST), perusravitsemustila (esim. ravintolisien käyttö ja ravitsemusterapeutin tuki), rinnakkaissairaudet (Charlsonin rinnakkaissairausindeksi), kognitio (Mini-mental state -tutkimus; MMSE) ja lääkkeiden määrä kirjataan. Vapaaehtoistyön ominaisuuksiin kirjataan ikä, ammatti, pätevyys, vapaaehtoistyökokemus ja työllisyys.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Vapaaehtoisjohtoisen online-multimodaalisen intervention toteuttamisen toteutettavuus arvioidaan määrittämällä tutkimuksen lopussa rekrytoitujen, koulutettujen ja pidettyjen vapaaehtoisten määrä, toimitettujen interventioistuntojen määrä ja vapaaehtoisten toimittamisen uskollisuus. Lisäksi mitataan osallistujien rekrytointia, pysymistä ja sitoutumista interventioon sekä mahdollisia haittatapahtumia. Haastatteluja tehdään iäkkäiden aikuisten (N = 6), vapaaehtoisten (N = 6) ja osallistujien rekrytointiin ja vapaaehtoisten kouluttamiseen (N = 3) osallistuvien kesken, jotta voidaan määrittää toimenpiteen hyväksyttävyys ja tutkia esteitä ja mahdollistajia. intervention täytäntöönpanosta. Haastattelut ovat osittain jäsenneltyjä, jotta ne auttavat ohjaamaan keskustelua ja antavat osallistujille joustavuuden kehittää ja pohtia merkityksellisiä kokemuksia.
Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa fyysisen aktiivisuuden (PASE ja GENE Activ -kiihtyvyysmittari), fyysisen toiminnan (Bathel), ruokahalun (SNAQ), hyvinvoinnin (WEMWBS), ahdistuksen ja masennuksen (HADS), elämänlaadun (EQ- 5D-5L ) ja omatehokkuus kroonisen sairauden hallinnassa. Nämä mitataan lähtötilanteessa (sairaalassa), 3 kuukauden (puhelimella) ja 6 kuukauden (puhelimitse).
Tietojen analysointi Kvantitatiivinen data-analyysi Kerätyt tiedot syötetään kaksinkertaisesti suojattuun tietokantaan analysointia varten. Tilastollinen analyysi suoritetaan tilastoohjelmistolla SPSS. Kuvailevat tilastot -mediaani (IQR); keskiarvo (SD); lukumäärä (%) - analysoidaan rekrytoitujen, koulutettujen ja pidettyjen vapaaehtoisten lukumäärää sekä vastustusharjoituksen etenemisen tyyppiä ja laajuutta, toiminnan kestoa ja potilaiden sitoutumista interventioon. Edellä mainittujen tulostoimien analyysiä käytetään arvioimaan tämän toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta. Jotta voidaan määrittää soveltuvuus tulevaan, täysipainoiseen toimenpiteen tehokkuustutkimukseen, lähtötilanteessa tallennettuja tulosmittauksia verrataan mittauksiin 3 ja 6 kuukauden kohdalla sen määrittämiseksi, onko interventiolla vaikutusta PASE- ja GENEActiv-mittauksiin. tulokset, mukaan lukien Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, itsetehokkuus ja EQ-5D-5L. Kunkin tulosmitan jakauma arvioidaan normaalin suhteen ja kuvataan parametristen tai ei-parametristen tilastojen avulla. Koulutusohjelmasta tehdään peruskustannusanalyysi, joka maksaa koulutuksen järjestämiseen osallistuvan kliinisen henkilöstön ajan.
Laadullinen data-analyysi Haastatteluista kerätyt tiedot litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan temaattisella analyysillä (TA). Äänitallenteet litteroi tutkimusosaston hallinnollinen kollega, jolla on kokemusta laadullisen datan litteroinnista. TA on menetelmä datan kuvioiden tai teemojen tunnistamiseen, analysointiin ja raportoimiseen, ja sitä käytetään laajasti kvalitatiivisessa tutkimuksessa. TA:n suorittamisessa on kuusi vaihetta: Vaihe 1 - tutustuminen tietoihin, Vaihe 2 - alkukoodien generointi, Vaihe 3 - teemojen haku, Vaihe 4 - teemojen tarkastelu, Vaihe 5 - teemojen määrittely ja nimeäminen ja Vaihe 6 - raportin laatiminen. Laadullisen tiedon analysointi suoritetaan joko Microsoft Wordilla tai NVIVO:n avulla kerätyn tiedon määrästä riippuen. Kaksi tutkijaa lukee ja koodaa transkriboidun tekstin erikseen ja sitten yhdessä. Koodit analysoidaan sellaisten käsitteiden ja ideoiden luomiseksi, joiden avulla voidaan määrittää toimenpiteen hyväksyttävyys ja tunnistaa toteuttamisprosessin edistäjät ja esteet. Koodit toimivat tunnisteina tai tarroina, jotka auttavat luetteloimaan raakatietoihin upotetut keskeiset käsitteet. Koodeista kehitetään teemoja, jotka kuvastavat yhteisössä asuvien ikääntyneiden ja vapaaehtoisten näkemyksiä ja kokemuksia yhteisöpohjaisesta PA-interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Vanhemmat aikuiset yli 65-vuotiaat
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Purettu UHS:stä
- Tunnistettu heikoksi (Clinical Frailty Scale ≥5)
- Pystyy kävelemään ainakin muutaman askeleen sairaalasta päästyään
- Pystyy kommunikoimaan riittävän sujuvasti englanniksi
Vapaaehtoiset:
- Vakiintuneet vapaaehtoiset UHS:n potilastukikeskukseen
- Ikä 16 vuotta ja vanhempi
- Suorittanut yleisen vapaaehtoisen selvityksen ja koulutuksen UHS:ssä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy kommunikoimaan riittävän sujuvasti englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Vanhemmat aikuiset, jotka eivät pysty suorittamaan interventioon sisältyviä harjoituksia turvallisesti
- Potilaat, jotka kotiutetaan kuntoutusyksiköihin tai hoitokoteihin
- Potilaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa
Vapaaehtoiset:
- Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty suorittamaan interventioon sisältyviä harjoituksia turvallisesti, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Tämä ryhmä saa viikoittaisen ryhmäliikunta- ja ravitsemustuen, jonka koulutetut vapaaehtoiset toimittavat verkossa.
Intervention kesto on 12 viikkoa.
|
Viikoittainen ryhmäravinto- ja liikuntatuki tarjotaan verkossa koulutettujen vapaaehtoisten kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoiset koulutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimukseen rekrytoitujen vapaaehtoisten lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Vapaaehtoisten säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa säilyneiden vapaaehtoisten lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Tarttuminen - verkossa
Aikaikkuna: intervention jälkeinen = 3 kuukautta
|
Online -istuntojen prosenttiosuus
|
intervention jälkeinen = 3 kuukautta
|
|
Tarttuminen - puhelintuki
Aikaikkuna: intervention jälkeinen = 3 kuukautta
|
Puhelinistuntojen prosenttiosuus
|
intervention jälkeinen = 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitepohjainen fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (3 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
Laitepohjainen fyysinen aktiivisuus mitattiin käyttämällä ranteen kuluneet geneaktiv-kiihtyvyysmittarit, mukaan lukien kevyen fyysinen aktiivisuus, kohtalainen voimakas fyysinen aktiivisuus ja istuva aika (minit/päivä).
|
Perustaso, interventio (3 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (3 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
Barthel -indeksi pisteet 10 tuotetta, jotka kuvaavat päivittäisen elämän ja liikkuvuuden toimintaa. Suurempi määrä heijastaa suurempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
Pisteet ovat välillä 0-20.
|
Perustaso, interventio (3 kuukautta) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
Yksinkertaistettu ravitsemuksellinen ruokahalukysely (SNAQ).
SNAQ on neljän kappaleen työkalu, joka arvioi ruokahalua, kylläisyyttä, ruoan maku ja aterioiden lukumäärä päivässä.
SNAQ: n vähimmäispiste on 4 ja enimmäispistemäärä 20, pistemäärä ≤14 osoittaa huonoa ruokahalua.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
Warwick-Edinburghin hyvinvointiasteikko (WEMWBS).
WEMWBS käsittää 14 positiivisesti muotoiltua kohtaa, jotka liittyvät positiivisen mielenterveyden eri näkökohtiin, mukaan lukien positiivinen vaikutus, ihmisten välisten suhteiden tyydyttäminen ja positiivinen toiminta.
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1: stä (mikään ajasta) 5: een (koko ajan), korkeamman pistemäärän osoittaen korkeamman henkisen hyvinvoinnin tasoa.
Lasketut kokonaispisteet ovat välillä 14-70.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (3 kuukauden) ja seurannan (6 kuukauden)
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS).
Hads käsittää seitsemän ahdistusta koskevaa kysymystä ja seitsemän masennuksen kysymystä.
Pistemäärä 0-7 on normaali, 8-10 raja-epänormaali ja 11-21 epänormaali.
Pisteet voivat vaihdella vähintään 0 - enintään 21.
|
Perustaso, interventio (3 kuukauden) ja seurannan (6 kuukauden)
|
|
Potilaan subjektiivinen arvio elämänlaadusta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
Elämänlaatu mitattiin käyttämällä Euroqol (EQ-5D-5L) -arviointia, joka käsitti lyhyen kuvaavan kyselylomakkeen.
Kyselylomake sisältää 5 verkkotunnusta (esim. Liikkuvuus; itsehoito; tavanomainen toiminta; kipu/epämukavuus; ja ahdistus/masennus) mitattuna 5 vastetasolla 'ei ongelmista' 'äärimmäisiin ongelmiin/kykenemäisiin ".
Terveystilan indeksin pistemäärä laskettiin yksittäisistä terveysprofiileista käyttämällä Ison -Britannian arvojoukkoa (0.000 [elämän minimi] - 1,000 [elämän enimmäislaadun]).
|
Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
|
Omatehokkuus kroonisen sairauden hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
6-osaista asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujan itsetehokkuutta kroonisen sairauden hallinnassa.
Asteikko sisältää kroonisen sairauden itsehallintotutkimuksesta kehitetyt esineet, jotka kattavat alueet, kuten oireiden hallinta, roolitoiminto, emotionaalinen toiminta ja kommunikointi terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Jokainen esine pisteytetään 10-pisteisessä Likert-asteikolla 1: stä (ei ollenkaan luottavainen) 10: een (täysin varma).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman itsetehokkuuden pisteet välillä 6-60.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden) ja seuranta (6 kuukauden)
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden), seuranta (6 kuukautta)
|
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus mitattiin vanhuksille (PASE) fyysisen aktiivisuuden asteikolla, joka mittaa laajaa aktiviteettia, mukaan lukien vapaa-aika, kotitalous ja ammatillinen PA viimeisen 7 päivän aikana.
PASE-tulos on itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, jonka pisteytetään 0–400: sta, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (3 kuukauden), seuranta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen ER Lim, PhD, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grimmett C, Bates A, West M, Leggett S, Varkonyi-Sepp J, Campbell A, Davis J, Wootton S, Shaw C, Barlow R, Ashcroft J, Scott A, Moyes H, Hawkins L, Levett DZH, Williams F, Grocott MPW, Jack S. SafeFit Trial: virtual clinics to deliver a multimodal intervention to improve psychological and physical well-being in people with cancer. Protocol of a COVID-19 targeted non-randomised phase III trial. BMJ Open. 2021 Aug 26;11(8):e048175. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048175.
- Lim SER, Meredith S, Agnew S, Clift E, Ibrahim K, Roberts H. Evaluating the feasibility and acceptability of virtual group exercise for older adults delivered by trained volunteers: the ImPACt study protocol. BMJ Open. 2022 Feb 1;12(2):e052631. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052631.
- Meredith SJ, Roberts H, Grocott MPW, Jack S, Murphy J, Varkonyi-Sepp J, Bates A, Lim SER. Frail2Fit study protocol: a feasibility and acceptability study of a virtual multimodal intervention delivered by volunteers to improve functional outcomes in older adults with frailty after discharge from hospital. BMJ Open. 2023 Mar 16;13(3):e069533. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069533.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM MED1860 - Frail2Fit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .