Studio Frail2Fit: nutrizione online e supporto all'esercizio fisico per anziani con fragilità

Disegno dello studio Verrà utilizzato un approccio di metodi misti quasi-sperimentale per determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un intervento multimodale guidato da volontari per anziani dimessi con fragilità. Questo studio di fattibilità sarà condotto presso l'University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), formando volontari ospedalieri per fornire supporto di gruppo virtuale per gli anziani dimessi dall'UHS. L'accettabilità dell'intervento sarà esaminata anche attraverso interviste qualitative per esplorare i punti di vista e le esperienze di volontari, formatori, assistenti e anziani coinvolti in questo studio. Verrà misurato l'impatto dell'intervento sui livelli di attività fisica e sui risultati funzionali.

Partecipanti Gli anziani di età pari o superiore a 65 anni con fragilità (punteggio di fragilità clinica ≥5) che sono stati dimessi dall'UHS saranno invitati a partecipare a questo studio. I partecipanti devono essere in grado di camminare almeno alcuni passi dopo la dimissione dall'ospedale ed essere autorizzati dal proprio medico come sicuri da esercitare. I pazienti saranno identificati e avvicinati dal loro team di assistenza clinica, se sono interessati a partecipare alla ricerca un membro del team di ricerca otterrà il consenso informato scritto. È stata scelta una dimensione del campione di 30 partecipanti in linea con le precedenti raccomandazioni sulla dimensione del campione per gli studi di fattibilità di 24-50 partecipanti. Questa dimensione del campione è stata considerata un numero appropriato che è pragmatico e realizzabile entro i tempi dello studio e le risorse disponibili.

Reclutamento e formazione di volontari I volontari dell'hub di supporto ai pazienti dell'UHS saranno invitati a partecipare allo studio e ricevere una formazione per fornire l'intervento. I volontari di età pari o superiore a 16 anni che hanno completato l'autorizzazione e la formazione di volontariato generico presso l'ospedale e che possono esercitare in sicurezza saranno identificati dai servizi di volontariato ospedaliero. I volontari interessati saranno contattati da un membro del gruppo di ricerca per completare il consenso informato scritto. È stato scelto un campione di 6 volontari per fornire una copertura sufficiente per fornire l'intervento Frail2Fit a piccoli gruppi di anziani con 2 volontari a supporto di ciascun gruppo.

Il programma di formazione dei volontari consisterà in un pacchetto di formazione su misura adattato dalla guida alla formazione SafeFit, supportato e fornito da una dietista esperta (Prof Jane Murphy), psicologa (Judit Varkonyi-Sepp) e istruttrice di esercizi clinici, la dott. ), e guidato dal PI, il dott. Stephen Lim (SL). La formazione sarà condotta presso UHS per 2 giorni e 1 giorno di formazione online. Le sessioni di formazione includeranno la formazione sulla sicurezza personale e sulla sicurezza dei partecipanti e sui protocolli di esercizio, nutrizione e cambiamento del comportamento. Poiché si tratta di volontari esistenti, sarebbero stati reclutati e avrebbero ricevuto l'autorizzazione e la formazione generiche fornite da UHS. Durante il periodo di studio, i controlli di fedeltà saranno condotti da SM e SL per garantire che i volontari offrano sessioni di esercizi di alta qualità. I volontari riceveranno anche una formazione su come documentare gli eventi avversi che si verificano durante le lezioni.

Intervento La durata dell'intervento sarà di 3 mesi. I partecipanti riceveranno tre sessioni di gruppo a settimana per 1 mese (settimane 1-4), due volte a settimana per il secondo mese (settimane 5-8) e una volta alla settimana per l'ultimo mese (settimane 9-12), con un massimo di 24 sessioni. La natura affusolata dell'intervento è stata scelta per fornire un supporto adeguato agli anziani post-dimissione con l'obiettivo di incoraggiare gradualmente una maggiore autogestione per favorire l'indipendenza post-intervento. I componenti dell'intervento, tra cui l'esercizio fisico, il supporto nutrizionale e il supporto per il cambiamento del comportamento, saranno forniti da una piattaforma online (Zoom). Ogni sessione di gruppo durerà 40-60 minuti, inclusi 20-30 minuti di esercizio seguiti da 20-30 minuti di supporto nutrizionale. I componenti dell'intervento e il pacchetto di formazione sono stati adattati dalla sperimentazione SafeFit e saranno forniti in linea con i principi del cambiamento comportamentale per massimizzare l'assorbimento, l'aderenza e l'autogestione dello stile di vita dei partecipanti.

L'esercizio consisterà in un allenamento di resistenza progressiva di gruppo guidato da volontari per 20-30 minuti. Per allinearsi con le considerazioni sulla sicurezza a casa, gli esercizi verranno eseguiti seduti. L'esercizio da seduti si concentrerà sul rafforzamento degli arti superiori e inferiori (8 principali gruppi muscolari) e sul miglioramento della gamma di movimento e flessibilità di tutto il corpo, adattati specificamente per soddisfare le esigenze degli anziani e per ridurre al minimo i rischi di lesioni.

La componente nutrizionale comporterà la revisione della dieta e delle abitudini alimentari del paziente utilizzando la ruota della nutrizione per garantire che l'alimentazione sia appropriata e che i pazienti non siano a rischio di denutrizione. The Nutrition Wheel è uno strumento interattivo sviluppato dalla Patients Association Nutrition Checklist e utilizzato per coinvolgere le persone in conversazioni sulla perdita di peso involontaria e sulla malnutrizione.

Abilità di conversazione salutari (HCS) guidate dai principi di Making Every Contact Count (MECC) saranno utilizzate per supportare la consegna dell'esercizio e dei componenti nutrizionali nell'intervento attuale. L'approccio MECC supporta il cambiamento positivo del comportamento incoraggiando brevi conversazioni incentrate sul cliente sulla salute e il benessere. La formazione consentirà ai volontari di avere la fiducia e la competenza per trasmettere messaggi di stile di vita sano per responsabilizzare i partecipanti.

Raccolta dati Caratteristiche dei partecipanti tra cui età, sesso, stato di domicilio, peso, indice di massa corporea, stato di malnutrizione (MUST), stato nutrizionale di base (ad es. uso di integratori nutrizionali e supporto dietetico), comorbilità (Charlson Co-morbidity Index), verranno registrati la cognizione (Mini-mental state exam; MMSE) e il numero di farmaci. Le caratteristiche dei volontari registrate includeranno età, occupazione, qualifiche, esperienza di volontariato e stato occupazionale.

Gli outcome primari sono la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. La fattibilità dell'implementazione di un intervento multimodale online guidato da volontari sarà valutata determinando il numero di volontari reclutati, formati e trattenuti alla fine dello studio, il numero di sessioni di intervento erogate e la fedeltà della consegna dei volontari. Inoltre, verranno misurati il ​​reclutamento dei partecipanti, la fidelizzazione e l'adesione all'intervento, nonché eventuali eventi avversi. Le interviste saranno condotte tra gli anziani (N= 6), i volontari (N= 6) e coloro che sono coinvolti nel reclutamento dei partecipanti e nella formazione dei volontari (N= 3), per determinare l'accettabilità dell'intervento e per esplorare le barriere e i fattori abilitanti al realizzazione dell'intervento. Le interviste saranno semi-strutturate per aiutare a guidare la conversazione, consentendo ai partecipanti la flessibilità di elaborare e riflettere su eventuali esperienze significative.

Gli esiti secondari includeranno la misurazione dei livelli di attività fisica (accelerometro PASE e GENE Activ), funzione fisica (Bathel), appetito (SNAQ), benessere (WEMWBS), ansia e depressione (HADS), qualità della vita (EQ- 5D-5L ) e autoefficacia per la gestione delle malattie croniche. Questi saranno misurati al basale (in ospedale), 3 mesi (via telefono) e 6 mesi (via telefono).

Analisi dei dati Analisi quantitativa dei dati I dati raccolti verranno inseriti due volte in un database protetto per l'analisi. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il software statistico SPSS. Statistica descrittiva -mediana (IQR); media (SD); numero (%) - sarà utilizzato per analizzare il numero di volontari reclutati, addestrati e trattenuti, nonché il tipo e l'entità della progressione dell'esercizio di resistenza, la durata della loro attività e l'adesione dei pazienti all'intervento. L'analisi delle misure di esito di cui sopra sarà utilizzata per sviluppare una valutazione della fattibilità della realizzazione di questo intervento. Per determinare l'idoneità per un futuro studio di efficacia completo dell'intervento, le misure di esito registrate al basale saranno confrontate con la misurazione a 3 e 6 mesi per determinare se l'intervento ha avuto un impatto sui livelli di attività fisica misurati da PASE e GENEActiv, funzionale risultati tra cui Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, autoefficacia ed EQ-5D-5L. La distribuzione di ciascuna misura di esito sarà valutata per la normalità e descritta utilizzando statistiche parametriche o non parametriche di conseguenza. Verrà effettuata un'analisi dei costi di base del programma di formazione, calcolando il tempo del personale clinico coinvolto nell'erogazione della formazione.

Analisi qualitativa dei dati I dati raccolti dalle interviste saranno trascritti testualmente e analizzati utilizzando l'analisi tematica (TA). Le registrazioni audio saranno trascritte da un collega amministrativo all'interno del dipartimento di ricerca esperto nella trascrizione di dati qualitativi. L'AT è un metodo per identificare, analizzare e segnalare modelli o temi all'interno dei dati ed è ampiamente utilizzato nella ricerca qualitativa. Ci sono sei fasi nel processo di conduzione dell'AT: Fase 1 - familiarizzazione con i dati, Fase 2 - generazione dei codici iniziali, Fase 3 - ricerca dei temi, Fase 4 - revisione dei temi, Fase 5 - definizione e denominazione dei temi e Fase 6 - produrre la relazione. L'analisi dei dati qualitativi sarà condotta utilizzando Microsoft Word o con l'ausilio di NVIVO, a seconda della quantità di dati raccolti. Il testo trascritto sarà letto e codificato separatamente e poi insieme da due ricercatori. I codici saranno analizzati per generare concetti e idee per determinare l'accettabilità dell'intervento e per identificare facilitatori e ostacoli al processo di attuazione. I codici fungono da tag o etichette per aiutare a catalogare i concetti chiave incorporati nei dati grezzi. Dai codici, verranno sviluppati temi per riflettere i punti di vista e le esperienze degli anziani e dei volontari che vivono in comunità riguardo all'intervento dell'AP basato sulla comunità.