Frail2Fit-studie: Nutrition och träningsstöd online för äldre vuxna med skröplighet

Studiedesign Ett kvasi-experimentellt tillvägagångssätt med blandade metoder kommer att användas för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att implementera en frivilligledd multimodal intervention för utskrivna äldre vuxna med svaghet. Denna genomförbarhetsstudie kommer att genomföras på University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), som utbildar sjukhusvolontärer att tillhandahålla virtuellt gruppstöd för äldre vuxna som skrivs ut från UHS. Interventionens acceptans kommer också att undersökas genom kvalitativa intervjuer för att utforska synpunkter och erfarenheter från frivilliga, utbildare, vårdare och äldre vuxna som är involverade i denna studie. Effekten av interventionen på fysisk aktivitetsnivå och funktionella resultat kommer att mätas.

Deltagare Äldre vuxna i åldern 65 år eller äldre med svaghet (klinisk skörhetspoäng ≥5) som har skrivits ut från UHS kommer att inbjudas att delta i denna studie. Deltagarna måste kunna gå åtminstone några steg vid utskrivning från sjukhuset och godkännas av sin läkare som säkra att träna. Patienter kommer att identifieras och kontaktas av sitt kliniska vårdteam, om de är intresserade av att delta i forskningen kommer en medlem av forskargruppen att få skriftligt informerat samtycke. En urvalsstorlek på 30 deltagare valdes i linje med tidigare rekommendationer om urvalsstorlek för förstudier av 24-50 deltagare. Denna urvalsstorlek ansågs vara ett lämpligt antal som är pragmatisk och möjlig att uppnå inom studiens tidsskala och tillgängliga resurser.

Rekrytering och utbildning av volontärer Frivilliga från UHS patientstödshub kommer att bjudas in att delta i studien och få utbildning för att genomföra interventionen. Volontärer i åldern 16 år eller äldre som har slutfört den generiska volontärtillståndet och utbildningen på sjukhuset och som är säkra att träna kommer att identifieras av sjukhusets frivilliga tjänster. Intresserade volontärer kommer att kontaktas av en medlem av forskargruppen för att fylla i skriftligt informerat samtycke. En urvalsstorlek på 6 volontärer valdes för att ge tillräcklig täckning för att leverera Frail2Fit-interventionen till små grupper av äldre vuxna med 2 frivilliga som stödjer varje grupp.

Volontärutbildningsprogrammet kommer att bestå av ett skräddarsytt utbildningspaket anpassat från SafeFit-utbildningsvägledningen, som stöds och levereras av en expert dietist (prof Jane Murphy), psykolog (Judit Varkonyi-Sepp) och klinisk träningsinstruktör, Dr Samantha Meredith (SM) ), och leds av PI, Dr Stephen Lim (SL). Utbildning kommer att genomföras på UHS under 2 dagar och 1 dags onlineutbildning. Utbildningssessionerna kommer att innehålla utbildning om deltagarnas personliga säkerhet och säkerhet, och protokollen för träning, kost och beteendeförändringar. Eftersom dessa är befintliga volontärer skulle de ha rekryterats och fått det allmänna tillståndet och den utbildning som UHS tillhandahåller. Under hela studieperioden kommer trohetskontroller att genomföras av SM och SL för att säkerställa att volontärerna levererar träningspass av hög kvalitet. Volontärer kommer också att få utbildning i hur man dokumenterar negativa händelser som inträffar under lektionerna.

Intervention Interventionens varaktighet kommer att vara 3 månader. Deltagarna kommer att få tre gruppsessioner per vecka under 1 månad (vecka 1-4), två gånger i veckan under den andra månaden (vecka 5-8), och en gång i veckan under den sista månaden (vecka 9-12), med max. 24 sessioner. Interventionens avsmalnande karaktär valdes för att ge lämpligt stöd till äldre vuxna efter utskrivning med syftet att gradvis uppmuntra ökad självförvaltning för att främja självständighet efter intervention. Komponenter av interventionen, inklusive träning, koststöd och stöd för beteendeförändringar, kommer att levereras från en onlineplattform (Zoom). Varje grupppass kommer att pågå i 40-60 minuter, inklusive 20-30 minuters träning följt av 20-30 minuters koststöd. Komponenterna i interventionen och träningspaketet har anpassats från SafeFit-studien och kommer att levereras i linje med beteendeförändringsprinciper för att maximera deltagarnas upptag, följsamhet och självförvaltning av livsstilen.

Övningen kommer att bestå av volontärledd grupp progressiv motståndsträning under 20-30 minuter. För att överensstämma med hemmabaserade säkerhetsöverväganden kommer övningarna att utföras sittande. Sittande träning kommer att fokusera på att stärka de övre och nedre extremiteterna (8 stora muskelgrupper) och förbättra hela kroppens rörelseomfång och flexibilitet, skräddarsydd specifikt för att möta behoven hos äldre vuxna och för att minimera riskerna för skador.

Näringskomponenten kommer att involvera att granska patientens kost och matvanor med hjälp av Nutrition Wheel för att säkerställa att näringen är lämplig och att patienterna inte löper risk för undernäring. Nutrition Wheel är ett interaktivt verktyg utvecklat från Patients Association Nutrition Checklist och används för att engagera individer i samtal om oavsiktlig viktminskning och undernäring.

Hälsosamma samtalsfärdigheter (HCS) vägledda av principerna om att göra varje kontakt räknas (MECC) kommer att användas för att stödja leveransen av tränings- och näringskomponenterna i den aktuella interventionen. MECC-metoden stöder positiv beteendeförändring genom att uppmuntra klientcentrerade korta samtal kring hälsa och välbefinnande. Utbildning kommer att göra det möjligt för volontärer att ha självförtroende och kompetens att leverera hälsosamma livsstilsbudskap för att stärka deltagarna.

Datainsamling Deltagaregenskaper inklusive ålder, kön, hemviststatus, vikt, body mass index, undernäringsstatus (MUST), näringsstatus vid baslinjen (t.ex. användning av kosttillskott och dietiststöd), samsjukligheter (Charlson Comorbidity Index), kognition (Mini-mental tillståndsundersökning; MMSE) och antal mediciner kommer att registreras. Volontärens egenskaper som registreras inkluderar ålder, yrke, kvalifikationer, volontärerfarenhet och anställningsstatus.

De primära utfallsmåtten är genomförbarheten och acceptansen av interventionen. Möjligheten att implementera en volontärledd online multimodal intervention kommer att bedömas genom att bestämma antalet volontärer som rekryteras, utbildas och behålls i slutet av studien, antalet interventionssessioner som levereras och troheten för volontärleveransen. Dessutom kommer deltagarrekrytering, retention och följsamhet till interventionen att mätas, såväl som eventuella negativa händelser. Intervjuer kommer att genomföras med äldre vuxna (N=6), frivilliga (N=6) och de som är involverade i att rekrytera deltagare och utbilda volontärer (N=3), för att avgöra om interventionen är acceptabel och för att utforska hinder och möjliggörare för genomförandet av insatsen. Intervjuer kommer att vara semi-strukturerade för att vägleda konversationen samtidigt som deltagarna får flexibilitet att utveckla och reflektera över alla meningsfulla upplevelser.

De sekundära resultaten kommer att omfatta mätning av fysiska aktivitetsnivåer (PASE och GENE Activ accelerometer), fysisk funktion (Bathel), aptit (SNAQ), välbefinnande (WEMWBS), ångest och depression (HADS), livskvalitet (EQ- 5D-5L), och själveffektivitet för att hantera kronisk sjukdom. Dessa kommer att mätas vid baslinjen (på sjukhus), 3 månader (via telefon) och 6 månader (via telefon).

Dataanalys Kvantitativ dataanalys Data som samlas in kommer att dubbelinföras i en säker databas för analys. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av den statistiska programvaran SPSS. Beskrivande statistik -median (IQR); medelvärde (SD); antal (%) - kommer att användas för att analysera antalet frivilliga som rekryterats, utbildats och behållits, såväl som typen och omfattningen av motståndsövningens progression, och varaktigheten av deras aktivitet, och patienternas följsamhet till interventionen. Analys av ovanstående resultatmått kommer att användas för att utveckla en bedömning av genomförbarheten av att genomföra denna intervention. För att bestämma lämpligheten för en framtida, fullt kraftfull effektivitetsstudie av interventionen, kommer resultatmått som registrerats vid baslinjen att jämföras med mätningar efter 3 och 6 månader för att avgöra om interventionen hade en inverkan på fysiska aktivitetsnivåer mätt med PASE och GENEActiv, funktionell resultat inklusive Barthel, SNAQ, HADS, WENWBS, self-efficacy och EQ-5D-5L. Fördelningen av varje utfallsmått kommer att bedömas för normalitet och beskrivas med hjälp av parametrisk eller icke-parametrisk statistik i enlighet med detta. En grundläggande kostnadsanalys av utbildningsprogrammet kommer att genomföras, vilket kommer att kosta tid för den kliniska personalen som är involverad i att genomföra utbildningen.

Kvalitativ dataanalys Data som samlas in från intervjuerna kommer att transkriberas ordagrant och analyseras med hjälp av tematisk analys (TA). Ljudinspelningarna kommer att transkriberas av en administrativ kollega inom forskningsavdelningen som har erfarenhet av att transkribera kvalitativ data. TA är en metod för att identifiera, analysera och rapportera mönster eller teman inom data och används flitigt i kvalitativ forskning. Det finns sex faser i processen för att genomföra TA: Fas 1 - bekanta sig med data, Fas 2 - generera initiala koder, Fas 3 - söka efter teman, Fas 4 - granska teman, Fas 5 - definiera och namnge teman och Fas 6 - att ta fram rapporten. Analys av kvalitativ data kommer att utföras med antingen Microsoft Word, eller med hjälp av NVIVO, beroende på mängden data som samlas in. Transkriberad text kommer att läsas och kodas separat och sedan tillsammans av två forskare. Koderna kommer att analyseras för att generera koncept och idéer för att bestämma acceptansen av interventionen, och för att identifiera underlättare och hinder för implementeringsprocessen. Koderna fungerar som taggar eller etiketter för att hjälpa till att katalogisera nyckelbegrepp som är inbäddade i rådata. Utifrån koderna kommer teman att utvecklas för att återspegla åsikter och erfarenheter hos äldre vuxna och volontärer som bor i samhället när det gäller den samhällsbaserade PA-interventionen.