Aliance pro motivaci psy asistované psychoterapie (CAP)
17. července 2024 aktualizováno: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Účinky zařazení psa do psychoterapie na alianci dětí a motivaci léčby
Cílem studie je prozkoumat potřebnou míru a způsob začlenění psa do psychoterapeutických intervencí tak, aby byl motivační a alianční pro děti a dospívající s psychiatrickými poruchami ve věku od 9 do 17 let.
Konkrétně chceme upřesnit, zda je třeba psa začlenit do terapie ve formě, která je součástí terapeutického kontextu, nebo zda je prospěšná přítomnost psa, aniž by byla součástí terapeutického kontextu jako takové.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: (+41) 61 207 69 58
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Nábor
- University of Basel
-
Kontakt:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 9 do 17 let
- Děti vidí terapeuta poprvé
- Základní znalost dítěte a rodičů v němčině nebo angličtině pro vyplnění dotazníků
- Informovaný souhlas udělený zákonným zástupcem
- Pozitivní nebo neutrální vztah ke psům
Kritéria vyloučení:
- akutní psychóza; autismus v raném dětství
- strach ze psů
- alergické reakce na psy
- v minulosti uváděli agresivní chování vůči zvířatům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádný pes není přítomen
Konvenční psychoterapie bez přítomnosti psa.
|
Účastníci absolvují standardní psychoterapeutické sezení bez přítomnosti psa.
|
|
Experimentální: Pes přítomná a aktivní součást terapeutického vyprávění.
Pes je aktivně začleněn do terapeutického vyprávění.
|
Pes je přítomen a aktivně začleněn do terapeutického vyprávění.
|
|
Experimentální: Pes je přítomen, ale není aktivní součástí terapeutického vyprávění.
Pes je přítomen, ale není aktivně začleněn do terapeutického vyprávění.
|
Pes je přítomen, ale není aktivně začleněn do terapeutického příběhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutická aliance pacientů
Časové okno: 9 týdnů
|
Pacientova hlášená terapeutická aliance je měřena po prvním, třetím a pátém terapeutickém sezení nově započaté psychoterapie pomocí německé adaptace „Therapeutic Alliance Scales for Children“ (TASC)“.
TASC se skládá z 12 položek, na které se odpovídá 4bodová likertova škála.
Dotazník hodnotí terapeutickou alianci z vnímání dítěte.
Čtyři týdny po pátém terapeutickém sezení budou děti požádány o opětovné vyplnění dotazníku jako následné měření.
|
9 týdnů
|
|
Motivace pacientů
Časové okno: 9 týdnů
|
Uváděná motivace pacienta je měřena po prvním, třetím a pátém terapeutickém sezení nově započaté psychoterapie pomocí „Škály situační motivace pro děti (SMS-15)“.
SMS-15 se skládá z 15 položek zodpovězených pomocí 7bodové likertové škály.
Čtyři týdny po pátém terapeutickém sezení budou děti v rámci následného měření požádány o vyplnění dotazníku znovu.
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s léčbou
Časové okno: 4 týdny
|
Spokojenost dětí s léčbou se měří po pátém terapeutickém sezení a také čtyři týdny po následném sledování pomocí „dotazníku hodnocení léčby (FBB)“.
FBB se skládá z 20 položek zodpovězených pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
4 týdny
|
|
Počet zmeškaných relací
Časové okno: 5 týdnů
|
U každého dítěte účastnícího se studie bude zdokumentován počet zmeškaných sezení a vynechání.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-00304
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .