- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05384808
Sojusz motywacji do psychoterapii wspomaganej psami (CAP)
3 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Wpływ włączenia psa do psychoterapii na sojusz i motywację do leczenia dzieci
Celem badania jest zbadanie potrzebnego zakresu i sposobu integracji psa z interwencjami psychoterapeutycznymi, aby były motywujące i budujące sojusz dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi w wieku od 9 do 17 lat.
W szczególności chcemy wyjaśnić, czy pies musi zostać włączony do terapii w takiej formie, aby był częścią kontekstu terapeutycznego, czy też obecność psa bez bycia częścią kontekstu terapeutycznego per se jest korzystna.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Numer telefonu: (+41) 061 207 65 80
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University of Basel
-
Kontakt:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 9 do 17 lat
- Dzieci spotykają się z terapeutą po raz pierwszy
- Podstawowa znajomość dziecka i rodziców w języku niemieckim lub angielskim, aby móc wypełnić kwestionariusze
- Świadoma zgoda wyrażona przez opiekuna prawnego
- Pozytywny lub neutralny stosunek do psów
Kryteria wyłączenia:
- ostra psychoza; autyzm wczesnodziecięcy
- strach przed psami
- reakcje alergiczne na psy
- zgłosiło w przeszłości agresywne zachowanie wobec zwierząt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Brak psa
Konwencjonalna psychoterapia bez obecności psa.
|
Uczestnicy otrzymują standardową sesję psychoterapeutyczną bez obecności psa.
|
Eksperymentalny: Pies obecny i aktywny w narracji terapeutycznej.
Pies jest aktywnie włączony w narrację terapeutyczną.
|
Pies jest obecny i aktywnie włączony w narrację terapeutyczną.
|
Eksperymentalny: Pies jest obecny, ale nie jest aktywną częścią narracji terapeutycznej.
Pies jest obecny, ale nie jest aktywnie włączony w narrację terapeutyczną.
|
Pies jest obecny, ale nie jest aktywnie włączony w narrację terapeutyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sojusz terapeutyczny pacjentów
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zgłaszane przez pacjenta przymierze terapeutyczne jest mierzone po pierwszej, trzeciej i piątej sesji terapeutycznej nowo rozpoczętej psychoterapii z wykorzystaniem niemieckiej adaptacji „Skal Sojuszu Terapeutycznego dla Dzieci” (TASC)”.
TASC składa się z 12 pozycji, na które odpowiada się za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
Kwestionariusz ocenia przymierze terapeutyczne z perspektywy dziecka.
Cztery tygodnie po piątej sesji terapeutycznej dzieci zostaną poproszone o ponowne wypełnienie kwestionariusza jako pomiar kontrolny.
|
9 tygodni
|
Motywacja pacjentów
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zgłaszana przez pacjenta motywacja jest mierzona po pierwszej, trzeciej i piątej sesji terapeutycznej nowo rozpoczętej psychoterapii za pomocą „Skali Motywacji Sytuacyjnej dla dzieci (SMS-15)”.
SMS-15 składa się z 15 pozycji, na które odpowiada się 7-punktową skalą Likerta.
Cztery tygodnie po piątej sesji terapeutycznej dzieci zostaną poproszone o ponowne wypełnienie kwestionariusza w ramach pomiaru kontrolnego.
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjentów z leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zadowolenie dzieci z leczenia mierzone jest po piątej sesji terapeutycznej oraz po czterech tygodniach od wizyty kontrolnej za pomocą „kwestionariusza oceny leczenia (FBB)”.
FBB składa się z 20 pozycji, na które odpowiada się 5-punktową skalą Likerta.
|
4 tygodnie
|
Liczba opuszczonych sesji
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba opuszczonych sesji i przerwań zostanie udokumentowana dla każdego dziecka biorącego udział w badaniu.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa psychoterapia
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... i inni współpracownicyZakończony
-
Université de MontréalRekrutacyjnyZapalenie stawów barkuKanada