- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384808
Alianza de motivación de psicoterapia asistida por perros (CAP)
17 de julio de 2024 actualizado por: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Efectos de la Inclusión de un Perro en Psicoterapia sobre la Alianza Infantil y la Motivación al Tratamiento
El objetivo del estudio es investigar la medida necesaria y la forma en que un perro se integra en las intervenciones psicoterapéuticas para que sean motivadoras y constructoras de alianzas para niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos de 9 a 17 años.
Específicamente, queremos elaborar si el perro necesita ser integrado a la terapia de forma que sea parte del contexto terapéutico o si la presencia del perro sin ser parte del contexto terapéutico per se es beneficiosa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wanda Arnskötter, Msc.
- Correo electrónico: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Número de teléfono: (+41) 61 207 69 58
- Correo electrónico: karin.hediger@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University of Basel
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Contacto:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 9 y 17 años
- Los niños ven al terapeuta por primera vez
- Conocimiento básico del niño y los padres en alemán o inglés para poder completar cuestionarios.
- Consentimiento informado otorgado por el tutor legal
- Actitud positiva o neutral hacia los perros.
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda; autismo en la primera infancia
- miedo a los perros
- reacciones alérgicas a los perros
- comportamiento agresivo informado hacia los animales en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ningún perro presente
Psicoterapia convencional sin perro presente.
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Los participantes reciben una sesión de psicoterapia estándar sin la presencia de ningún perro.
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Experimental: Perro presente y parte activa de la narrativa terapéutica.
El perro se integra activamente en la narrativa terapéutica.
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Un perro está presente y activamente integrado en la narrativa terapéutica.
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Experimental: Perro presente pero no parte activa de la narrativa terapéutica.
El perro está presente pero no integrado activamente en la narrativa terapéutica.
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Un perro está presente pero no integrado activamente en la narrativa terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alianza terapéutica de pacientes
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La alianza terapéutica informada por el paciente se mide después de la primera, la tercera y la quinta sesión de terapia de una psicoterapia recién iniciada utilizando la adaptación alemana de las "Escalas de alianza terapéutica para niños" (TASC)".
El TASC consta de 12 ítems, respondidos con una escala Likert de 4 puntos.
El cuestionario valora la alianza terapéutica desde la percepción del niño.
Cuatro semanas después de la quinta sesión de terapia, se les pedirá a los niños que completen el cuestionario nuevamente como medida de seguimiento.
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9 semanas
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Motivación de los pacientes
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La motivación informada por el paciente se mide después de la primera, la tercera y la quinta sesión de terapia de una psicoterapia recién iniciada utilizando la "Escala de motivación situacional para niños (SMS-15)".
El SMS-15 consta de 15 ítems respondidos con una escala likert de 7 puntos.
Cuatro semanas después de la quinta sesión de terapia, se les pedirá a los niños que completen el cuestionario nuevamente como medida de seguimiento.
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del tratamiento de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La satisfacción con el tratamiento de los niños se mide después de la quinta sesión de terapia, así como cuatro semanas después como seguimiento mediante el "cuestionario de evaluación del tratamiento (FBB)".
El FBB consta de 20 ítems respondidos con una escala Likert de 5 puntos.
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4 semanas
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Número de sesiones perdidas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se documentará el número de sesiones perdidas y abandonos para cada niño que participe en el estudio.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .