- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05384808
Альянс мотивации психотерапии с помощью собак (CAP)
17 июля 2024 г. обновлено: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Влияние включения собаки в психотерапию на детский альянс и мотивацию лечения
Целью исследования является изучение необходимой степени и того, как собака интегрируется в психотерапевтические вмешательства, чтобы они были мотивирующими и укрепляющими союз для детей и подростков с психическими расстройствами в возрасте от 9 до 17 лет.
В частности, мы хотим уточнить, нужно ли интегрировать собаку в терапию в той форме, в которой она является частью терапевтического контекста, или присутствие собаки, не будучи частью терапевтического контекста само по себе, полезно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wanda Arnskötter, Msc.
- Электронная почта: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Номер телефона: (+41) 61 207 69 58
- Электронная почта: karin.hediger@unibas.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- University of Basel
-
Контакт:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 9 до 17 лет
- Дети впервые обращаются к терапевту.
- Базовые знания ребенка и родителей на немецком или английском языке для заполнения анкет
- Информированное согласие, данное законным опекуном
- Позитивное или нейтральное отношение к собакам
Критерий исключения:
- острый психоз; ранний детский аутизм
- боязнь собак
- аллергические реакции на собак
- сообщали об агрессивном поведении по отношению к животным в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет собаки
Обычная психотерапия без присутствия собаки.
|
Участники проходят стандартный сеанс психотерапии без присутствия собаки.
|
|
Экспериментальный: Собака присутствует и является активной частью терапевтического повествования.
Собака активно интегрируется в терапевтический нарратив.
|
Собака присутствует и активно интегрирована в терапевтический нарратив.
|
|
Экспериментальный: Собака присутствует, но не является активной частью терапевтического нарратива.
Собака присутствует, но активно не интегрирована в терапевтический нарратив.
|
Собака присутствует, но активно не интегрирована в терапевтический нарратив.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтический союз пациентов
Временное ограничение: 9 недель
|
Сообщаемый пациентом терапевтический альянс измеряется после первого, третьего и пятого терапевтических сеансов недавно начатой психотерапии с использованием немецкой адаптации «Шкалы терапевтического альянса для детей» (TASC)».
TASC состоит из 12 пунктов, на которые можно ответить по 4-балльной шкале Лайкерта.
Опросник оценивает терапевтический альянс с точки зрения восприятия ребенка.
Через четыре недели после пятого сеанса терапии детей попросят снова заполнить анкету в качестве последующего измерения.
|
9 недель
|
|
Мотивация пациентов
Временное ограничение: 9 недель
|
Сообщаемая пациентом мотивация измеряется после первого, третьего и пятого терапевтических сеансов вновь начатой психотерапии с использованием «Шкалы ситуационной мотивации для детей (SMS-15)».
SMS-15 состоит из 15 пунктов, на которые можно ответить по 7-балльной шкале Лайкерта.
Через четыре недели после пятого сеанса терапии детей попросят снова заполнить анкету в качестве последующего измерения.
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: 4 недели
|
Удовлетворенность лечением у детей измеряется после пятого сеанса терапии, а также через четыре недели после последующего наблюдения с использованием «опросника оценки лечения (ООС)».
FBB состоит из 20 вопросов, на которые можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
4 недели
|
|
Количество пропущенных сеансов
Временное ограничение: 5 недель
|
Количество пропущенных занятий и отсева будет документировано для каждого ребенка, участвующего в исследовании.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .