- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05384808
Alleanza per la motivazione della psicoterapia assistita da cani (CAP)
17 luglio 2024 aggiornato da: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Effetti dell'inclusione di un cane in psicoterapia sull'alleanza dei bambini e sulla motivazione del trattamento
Lo scopo dello studio è indagare la misura necessaria e il modo in cui un cane è integrato negli interventi psicoterapeutici affinché siano motivanti e costruiscano alleanze per bambini e adolescenti con disturbi psichiatrici di età compresa tra 9 e 17 anni.
Nello specifico, vogliamo approfondire se il cane ha bisogno di essere integrato nella terapia in una forma tale da essere parte del contesto terapeutico o se la presenza del cane senza essere parte del contesto terapeutico di per sé è benefica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wanda Arnskötter, Msc.
- Email: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Numero di telefono: (+41) 61 207 69 58
- Email: karin.hediger@unibas.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- Reclutamento
- University of Basel
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Contatto:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 9 e 17 anni
- I bambini vedono il terapeuta per la prima volta
- Conoscenza di base del bambino e dei genitori in tedesco o inglese per poter compilare i questionari
- Consenso informato fornito dal tutore legale
- Atteggiamento positivo o neutro nei confronti dei cani
Criteri di esclusione:
- psicosi acuta; autismo della prima infanzia
- paura dei cani
- reazioni allergiche ai cani
- segnalato comportamenti aggressivi nei confronti degli animali in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nessun cane presente
Psicoterapia convenzionale senza cane presente.
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I partecipanti ricevono una sessione di psicoterapia standard senza la presenza di cani.
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Sperimentale: Cane presente e parte attiva della narrazione terapeutica.
Il cane è attivamente integrato nella narrazione terapeutica.
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Un cane è presente e attivamente integrato nella narrazione terapeutica.
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Sperimentale: Cane presente ma non parte attiva della narrativa terapeutica.
Il cane è presente ma non integrato attivamente nella narrazione terapeutica.
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Un cane è presente ma non integrato attivamente nella narrazione terapeutica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alleanza terapeutica dei pazienti
Lasso di tempo: 9 settimane
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L'alleanza terapeutica riferita dal paziente viene misurata dopo la prima, la terza e la quinta seduta di terapia di una psicoterapia appena iniziata utilizzando l'adattamento tedesco delle "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)".
Il TASC è composto da 12 item, a cui si risponde con una scala likert a 4 punti.
Il questionario valuta l'alleanza terapeutica dalla percezione del bambino.
Quattro settimane dopo la quinta sessione di terapia ai bambini verrà chiesto di compilare nuovamente il questionario come misura di follow-up.
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9 settimane
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Motivazione dei pazienti
Lasso di tempo: 9 settimane
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La motivazione riferita dal paziente viene misurata dopo la prima, la terza e la quinta seduta di terapia di una psicoterapia appena iniziata utilizzando la "Situational Motivation Scale for children (SMS-15)".
L'SMS-15 è composto da 15 domande a cui si risponde con una scala Likert a 7 punti.
Quattro settimane dopo la quinta sessione di terapia, ai bambini verrà chiesto di compilare nuovamente il questionario come misura di follow-up.
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione terapeutica dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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La soddisfazione del trattamento dei bambini viene misurata dopo la quinta sessione di terapia e quattro settimane dopo come follow-up utilizzando il "questionario di valutazione del trattamento (FBB)".
L'FBB è composto da 20 domande a cui si risponde con una scala Likert a 5 punti.
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4 settimane
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Numero di sessioni perse
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il numero di sessioni perse e di abbandoni sarà documentato per ogni bambino che partecipa allo studio.
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-00304
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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