- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384808
Koiraavusteinen psykoterapiamotivaatioliitto (CAP)
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Koiran psykoterapiaan sisällyttämisen vaikutukset lasten allianssiin ja hoitomotivaatioon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin ja miten koira integroituu psykoterapeuttisiin interventioihin, jotta se olisi motivoivaa ja liittoutumaa 9-17-vuotiaille psykiatrisille häiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille.
Tarkemmin sanottuna haluamme selvittää, onko koira integroitava terapiaan sellaisessa muodossa, että se on osa terapeuttista kontekstia vai onko koiran läsnäolo ilman terapeuttista kontekstia sinänsä hyödyllistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wanda Arnskötter, Msc.
- Sähköposti: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: (+41) 61 207 69 58
- Sähköposti: karin.hediger@unibas.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University of Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 9-17 vuotta
- Lapset käyvät terapeutin luona ensimmäistä kertaa
- Perustiedot lapsesta ja vanhemmista joko saksaksi tai englanniksi kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Laillisen huoltajan antama tietoinen suostumus
- Positiivinen tai neutraali asenne koiria kohtaan
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykoosi; varhaislapsuuden autismi
- koirien pelko
- allergiset reaktiot koirille
- raportoinut aggressiivisesta käyttäytymisestä eläimiä kohtaan aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei koiraa paikalla
Perinteinen psykoterapia ilman koiraa.
|
Osallistujat saavat tavallisen psykoterapiaistunnon ilman koiraa.
|
|
Kokeellinen: Koiran läsnäolo ja aktiivinen osa terapeuttista kerrontaa.
Koira integroituu aktiivisesti terapeuttiseen narratiiviin.
|
Koira on läsnä ja integroituu aktiivisesti terapeuttiseen narratiiviin.
|
|
Kokeellinen: Koira on läsnä, mutta ei aktiivinen osa terapeuttista kerrontaa.
Koira on läsnä, mutta ei aktiivisesti integroitunut terapeuttiseen tarinaan.
|
Koira on läsnä, mutta ei aktiivisesti integroitunut terapeuttiseen tarinaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Potilaan raportoitu terapeuttinen allianssi mitataan äskettäin aloitetun psykoterapian ensimmäisen, kolmannen ja viidennen hoitokerran jälkeen käyttämällä saksalaista "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC) -sovitusta.
TASC koostuu 12 kohdasta, joihin vastataan 4 pisteen likert-asteikolla.
Kyselyssä arvioidaan terapeuttista allianssia lapsen käsityksen perusteella.
Neljä viikkoa viidennen terapiakerran jälkeen lapsia pyydetään täyttämään kysely uudelleen seurantamittauksena.
|
9 viikkoa
|
|
Potilaiden motivaatio
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Potilaan raportoitua motivaatiota mitataan vasta alkaneen psykoterapian ensimmäisen, kolmannen ja viidennen terapiakerran jälkeen "Situational Motivation Scale for Children (SMS-15)" avulla.
SMS-15 koostuu 15 kohdasta, joihin on vastattu 7 pisteen likert-asteikolla.
Neljä viikkoa viidennen terapiakerran jälkeen lapsia pyydetään täyttämään kysely uudelleen seurantamittauksena.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lasten hoitotyytyväisyyttä mitataan viidennen hoitokerran jälkeen sekä neljän viikon kuluttua seurannasta käyttämällä "hoidon arviointikyselyä (FBB)".
FBB koostuu 20 pisteestä, joihin on vastattu 5 pisteen likert-asteikolla.
|
4 viikkoa
|
|
Menetettyjen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Poissaoleneiden istuntojen ja keskeyttäneiden määrä dokumentoidaan jokaisen tutkimukseen osallistuvan lapsen osalta.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .