- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05384808
Canine-assistert Psykoterapi Motivation Alliance (CAP)
17. juli 2024 oppdatert av: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Effekter av inkludering av en hund i psykoterapi på barns allianse og behandlingsmotivasjon
Målet med studien er å undersøke nødvendig omfang og måten en hund integreres i psykoterapeutiske intervensjoner for at de skal være motiverende og alliansebyggende for barn og unge med psykiatriske lidelser i alderen 9 til 17 år.
Konkret ønsker vi å utdype om hunden må integreres i terapien i en form som den er en del av den terapeutiske konteksten eller om tilstedeværelsen av hunden uten å være en del av den terapeutiske konteksten i seg selv er fordelaktig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-post: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: (+41) 61 207 69 58
- E-post: karin.hediger@unibas.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- Rekruttering
- University of Basel
-
Ta kontakt med:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 9 og 17 år
- Barn ser terapeuten for første gang
- Grunnleggende kunnskap om barn og foreldre på enten tysk eller engelsk for å kunne fylle ut spørreskjemaer
- Informert samtykke gitt av verge
- Positiv eller nøytral holdning til hunder
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykose; tidlig barneautisme
- frykt for hunder
- allergiske reaksjoner på hunder
- rapportert aggressiv oppførsel mot dyr tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen hund til stede
Konvensjonell psykoterapi uten hund tilstede.
|
Deltakerne får en standard psykoterapiøkt uten hund tilstede.
|
|
Eksperimentell: Hund tilstede og aktiv del av terapeutisk fortelling.
Hunden er aktivt integrert i den terapeutiske fortellingen.
|
En hund er tilstede og aktivt integrert i den terapeutiske fortellingen.
|
|
Eksperimentell: Hund tilstede, men ikke aktiv del av terapeutisk fortelling.
Hunden er tilstede, men ikke aktivt integrert i den terapeutiske fortellingen.
|
En hund er tilstede, men ikke aktivt integrert i den terapeutiske fortellingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk allianse av pasienter
Tidsramme: 9 uker
|
Pasientens rapporterte terapeutiske allianse måles etter den første, den tredje og den femte terapisesjonen av en nylig påbegynt psykoterapi ved bruk av den tyske tilpasningen av "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)".
TASC består av 12 elementer, besvart med en 4-punkts likert-skala.
Spørreskjemaet vurderer den terapeutiske alliansen ut fra oppfatningen av barnet.
Fire uker etter den femte terapisesjonen vil barn bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet på nytt som oppfølgingsmåling.
|
9 uker
|
|
Motivasjon av pasienter
Tidsramme: 9 uker
|
Pasientens rapporterte motivasjon måles etter den første, den tredje og den femte terapiøkten i en nylig påbegynt psykoterapi ved bruk av "Situasjonsmotivasjonsskalaen for barn (SMS-15)".
SMS-15 består av 15 elementer besvart med en 7-punkts likert-skala.
Fire uker etter den femte terapisesjonen vil barna bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet på nytt som oppfølgingsmåling.
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshet hos pasienter
Tidsramme: 4 uker
|
Behandlingstilfredsheten til barn måles etter den femte terapisesjonen samt fire uker etter som oppfølging ved bruk av "treatment assessment questionnaire (FBB)".
FBB består av 20 elementer besvart med en 5-punkts likert-skala.
|
4 uker
|
|
Antall tapte økter
Tidsramme: 5 uker
|
Antall tapte økter og frafall vil bli dokumentert for hvert barn som deltar i studien.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-00304
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .