- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05384808
Hundeassisteret Psykoterapi Motivation Alliance (CAP)
17. juli 2024 opdateret af: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Effekter af inklusion af en hund i psykoterapi på børns alliance og behandlingsmotivation
Formålet med undersøgelsen er at undersøge det nødvendige omfang og måden, en hund integreres i psykoterapeutiske interventioner, for at den kan være motiverende og allianceskabende for børn og unge med psykiatriske lidelser i alderen 9 til 17 år.
Konkret ønsker vi at uddybe, om hunden skal integreres i terapien i en form, at den er en del af den terapeutiske kontekst, eller om tilstedeværelsen af hunden uden at være en del af den terapeutiske kontekst i sig selv er gavnlig.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: (+41) 61 207 69 58
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- Rekruttering
- University of Basel
-
Kontakt:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 9 og 17 år
- Børn ser terapeuten for første gang
- Grundlæggende kendskab til barn og forældre på enten tysk eller engelsk for at kunne udfylde spørgeskemaer
- Informeret samtykke givet af værge
- Positiv eller neutral holdning til hunde
Ekskluderingskriterier:
- akut psykose; tidlig barndoms autisme
- frygt for hunde
- allergiske reaktioner på hunde
- rapporteret aggressiv adfærd over for dyr i fortiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen hund til stede
Konventionel psykoterapi uden hund til stede.
|
Deltagerne modtager en standard psykoterapi session uden hund til stede.
|
|
Eksperimentel: Hund nærværende og aktiv del af terapeutisk fortælling.
Hunden integreres aktivt i den terapeutiske fortælling.
|
En hund er nærværende og aktivt integreret i den terapeutiske fortælling.
|
|
Eksperimentel: Hund til stede, men ikke aktiv del af den terapeutiske fortælling.
Hunden er tilstede, men ikke aktivt integreret i den terapeutiske fortælling.
|
En hund er til stede, men ikke aktivt integreret i den terapeutiske fortælling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk alliance af patienter
Tidsramme: 9 uger
|
Patientens rapporterede terapeutiske alliance måles efter den første, den tredje og den femte terapisession i en nystartet psykoterapi ved hjælp af den tyske tilpasning af "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)".
TASC består af 12 punkter, besvaret med en 4-punkts likert-skala.
Spørgeskemaet vurderer den terapeutiske alliance ud fra opfattelsen af barnet.
Fire uger efter den femte terapisession vil børn blive bedt om at udfylde spørgeskemaet igen som opfølgende måling.
|
9 uger
|
|
Motivation af patienter
Tidsramme: 9 uger
|
Patientens rapporterede motivation måles efter den første, den tredje og den femte terapisession i en nystartet psykoterapi ved hjælp af "Situationel Motivationsskala for børn (SMS-15)".
SMS-15 består af 15 punkter, der besvares med en 7-punkts likert-skala.
Fire uger efter den femte terapisession vil børn blive bedt om at udfylde spørgeskemaet igen som opfølgende måling.
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshed hos patienter
Tidsramme: 4 uger
|
Behandlingstilfredshed hos børn måles efter den femte behandlingssession samt fire uger efter som opfølgning ved hjælp af "treatment assessment questionnaire (FBB)".
FBB består af 20 punkter, der besvares med en 5-punkts likert-skala.
|
4 uger
|
|
Antal mistede sessioner
Tidsramme: 5 uger
|
Antallet af mistede sessioner og frafald vil blive dokumenteret for hvert barn, der deltager i undersøgelsen.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-00304
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .