- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384808
Aliança de Motivação em Psicoterapia Assistida por Caninos (CAP)
17 de julho de 2024 atualizado por: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Efeitos da Inclusão de um Cão em Psicoterapia na Aliança das Crianças e na Motivação do Tratamento
O objetivo do estudo é investigar em que medida e como um cão é integrado em intervenções psicoterapêuticas para que sejam motivadores e construam alianças para crianças e adolescentes com transtornos psiquiátricos de 9 a 17 anos.
Especificamente, queremos esclarecer se o cão precisa ser integrado à terapia de forma que faça parte do contexto terapêutico ou se a presença do cão sem fazer parte do contexto terapêutico per se é benéfica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Estude backup de contato
- Nome: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Número de telefone: (+41) 61 207 69 58
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- Recrutamento
- University of Basel
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Contato:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 9 e 17 anos
- As crianças estão vendo o terapeuta pela primeira vez
- Conhecimento básico da criança e dos pais em alemão ou inglês para poder preencher questionários
- Consentimento informado dado pelo responsável legal
- Atitude positiva ou neutra em relação aos cães
Critério de exclusão:
- psicose aguda; autismo na primeira infância
- medo de cães
- reações alérgicas a cães
- relatou comportamento agressivo em relação a animais no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nenhum cão presente
Psicoterapia convencional sem presença de cachorro.
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Os participantes recebem uma sessão de psicoterapia padrão sem a presença de nenhum cão.
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Experimental: Cão presente e parte ativa da narrativa terapêutica.
O cão está ativamente integrado na narrativa terapêutica.
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Um cão está presente e ativamente integrado na narrativa terapêutica.
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Experimental: Cão presente, mas não parte ativa da narrativa terapêutica.
O cão está presente, mas não integrado ativamente na narrativa terapêutica.
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Um cão está presente, mas não integrado ativamente na narrativa terapêutica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aliança terapêutica de pacientes
Prazo: 9 semanas
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A aliança terapêutica relatada pelo paciente é medida após a primeira, a terceira e a quinta sessão de terapia de uma psicoterapia recém-iniciada, usando a adaptação alemã das "Escalas de Aliança Terapêutica para Crianças" (TASC)".
O TASC é composto por 12 itens, respondidos com uma escala likert de 4 pontos.
O questionário avalia a aliança terapêutica a partir da percepção da criança.
Quatro semanas após a quinta sessão de terapia, as crianças serão solicitadas a preencher o questionário novamente como medida de acompanhamento.
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9 semanas
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Motivação dos pacientes
Prazo: 9 semanas
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A motivação relatada pelo paciente é medida após a primeira, terceira e quinta sessão de terapia de uma psicoterapia recém-iniciada usando a "Escala de Motivação Situacional para crianças (SMS-15)".
O SMS-15 é composto por 15 itens respondidos em uma escala Likert de 7 pontos.
Quatro semanas após a quinta sessão de terapia, as crianças serão solicitadas a preencher o questionário novamente como medida de acompanhamento.
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9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do tratamento dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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A satisfação com o tratamento das crianças é medida após a quinta sessão de terapia, bem como quatro semanas após o acompanhamento usando o "questionário de avaliação do tratamento (FBB)".
O FBB é composto por 20 itens respondidos com uma escala Likert de 5 pontos.
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4 semanas
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Número de sessões perdidas
Prazo: 5 semanas
|
O número de sessões perdidas e desistências será documentado para cada criança participante do estudo.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00304
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .