- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05384808
Alliance de motivation en psychothérapie assistée par le chien (CAP)
17 juillet 2024 mis à jour par: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Effets de l'inclusion d'un chien en psychothérapie sur l'alliance des enfants et la motivation au traitement
L'objectif de l'étude est d'étudier l'étendue nécessaire et la manière dont un chien est intégré dans les interventions psychothérapeutiques pour qu'il soit motivant et crée des alliances pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles psychiatriques âgés de 9 à 17 ans.
Plus précisément, nous voulons préciser si le chien doit être intégré à la thérapie sous une forme faisant partie du contexte thérapeutique ou si la présence du chien sans faire partie du contexte thérapeutique en soi est bénéfique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: (+41) 61 207 69 58
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- Recrutement
- University of Basel
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Contact:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 9 et 17 ans
- Les enfants voient le thérapeute pour la première fois
- Connaissance de base de l'enfant et des parents en allemand ou en anglais pour pouvoir remplir des questionnaires
- Consentement éclairé donné par le tuteur légal
- Attitude positive ou neutre envers les chiens
Critère d'exclusion:
- psychose aiguë; autisme de la petite enfance
- peur des chiens
- réactions allergiques aux chiens
- signalé un comportement agressif envers les animaux dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aucun chien présent
Psychothérapie conventionnelle sans chien.
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Les participants reçoivent une séance de psychothérapie standard sans chien.
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Expérimental: Chien présent et partie active du récit thérapeutique.
Le chien est activement intégré au récit thérapeutique.
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Un chien est présent et activement intégré au récit thérapeutique.
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Expérimental: Chien présent mais pas partie active du récit thérapeutique.
Le chien est présent mais pas activement intégré dans le récit thérapeutique.
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Un chien est présent mais pas activement intégré au récit thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alliance thérapeutique des patients
Délai: 9 semaines
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L'alliance thérapeutique rapportée par le patient est mesurée après la première, la troisième et la cinquième séance de thérapie d'une psychothérapie nouvellement commencée en utilisant l'adaptation allemande des "échelles d'alliance thérapeutique pour les enfants" (TASC)".
Le TASC se compose de 12 items, auxquels on répond par une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire évalue l'alliance thérapeutique à partir de la perception de l'enfant.
Quatre semaines après la cinquième séance de thérapie, les enfants seront invités à remplir à nouveau le questionnaire comme mesure de suivi.
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9 semaines
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Motivation des patients
Délai: 9 semaines
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La motivation déclarée du patient est mesurée après la première, la troisième et la cinquième séance de thérapie d'une psychothérapie nouvellement commencée à l'aide de la "Situational Motivation Scale for children (SMS-15)".
Le SMS-15 se compose de 15 éléments répondus avec une échelle de Likert de 7 points.
Quatre semaines après la cinquième séance de thérapie, les enfants seront invités à remplir à nouveau le questionnaire comme mesure de suivi.
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction thérapeutique des patients
Délai: 4 semaines
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La satisfaction du traitement des enfants est mesurée après la cinquième séance de thérapie ainsi que quatre semaines après en tant que suivi à l'aide du "questionnaire d'évaluation du traitement (FBB)".
Le FBB se compose de 20 éléments répondus avec une échelle de Likert de 5 points.
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4 semaines
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Nombre de séances manquées
Délai: 5 semaines
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Le nombre de séances manquées et d'abandons sera documenté pour chaque enfant participant à l'étude.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .