- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05384808
Hundegestützte Psychotherapie-Motivationsallianz (CAP)
3. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Auswirkungen der Einbeziehung eines Hundes in die Psychotherapie auf die Allianz der Kinder und die Behandlungsmotivation
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, in welchem Umfang und wie ein Hund in psychotherapeutische Interventionen eingebunden werden muss, damit diese für Kinder und Jugendliche mit psychiatrischen Erkrankungen im Alter von 9 bis 17 Jahren motivierend und bündnisbildend wirken.
Konkret wollen wir erörtern, ob der Hund in einer Form in die Therapie integriert werden muss, dass er Teil des therapeutischen Kontextes ist, oder ob die Anwesenheit des Hundes ohne Teil des therapeutischen Kontextes per se förderlich ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Telefonnummer: (+41) 061 207 65 80
- E-Mail: karin.hediger@unibas.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-Mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz
- Rekrutierung
- University of Basel
-
Kontakt:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 9 und 17 Jahren
- Kinder sehen den Therapeuten zum ersten Mal
- Grundkenntnisse von Kind und Eltern in Deutsch oder Englisch, um Fragebögen ausfüllen zu können
- Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten
- Positive oder neutrale Einstellung gegenüber Hunden
Ausschlusskriterien:
- akute Psychose; frühkindlicher Autismus
- Angst vor Hunden
- allergische reaktionen auf hunde
- berichteten in der Vergangenheit über aggressives Verhalten gegenüber Tieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kein Hund vorhanden
Konventionelle Psychotherapie ohne Hund.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Psychotherapiesitzung ohne Anwesenheit eines Hundes.
|
Experimental: Hund präsent und aktiver Teil der therapeutischen Erzählung.
Der Hund wird aktiv in die therapeutische Erzählung eingebunden.
|
Ein Hund ist anwesend und wird aktiv in die therapeutische Erzählung eingebunden.
|
Experimental: Hund präsent, aber kein aktiver Teil der therapeutischen Erzählung.
Der Hund ist anwesend, aber nicht aktiv in die therapeutische Erzählung integriert.
|
Ein Hund ist anwesend, aber nicht aktiv in die therapeutische Erzählung integriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Therapeutische Allianz von Patienten
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Die vom Patienten angegebene therapeutische Allianz wird nach der ersten, der dritten und der fünften Therapiesitzung einer neu begonnenen Psychotherapie mit der deutschen Adaption der „Therapeutic Alliance Scales for Children“ (TASC) gemessen.
Die TASC besteht aus 12 Items, die mit einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden.
Der Fragebogen bewertet die therapeutische Allianz aus der Wahrnehmung des Kindes.
Vier Wochen nach der fünften Therapiesitzung werden die Kinder gebeten, den Fragebogen als Nachmessung erneut auszufüllen.
|
9 Wochen
|
Motivation der Patienten
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Die vom Patienten angegebene Motivation wird nach der ersten, der dritten und der fünften Therapiesitzung einer neu begonnenen Psychotherapie mit der „Situational Motivation Scale for children (SMS-15)“ gemessen.
Die SMS-15 besteht aus 15 Items, die mit einer 7-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden.
Vier Wochen nach der fünften Therapiesitzung werden die Kinder gebeten, den Fragebogen als Nachmessung erneut auszufüllen.
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlungszufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Behandlungszufriedenheit der Kinder wird nach der fünften Therapiesitzung sowie vier Wochen danach als Follow-up mit dem „Treatment Assessment Questionnaire (FBB)“ gemessen.
Der FBB besteht aus 20 Items, die mit einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden.
|
4 Wochen
|
Anzahl verpasster Sitzungen
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die Anzahl verpasster Sitzungen und Abbrüche wird für jedes an der Studie teilnehmende Kind dokumentiert.
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-00304
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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