- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05384808
Door honden ondersteunde psychotherapie Motivation Alliance (CAP)
3 mei 2023 bijgewerkt door: Dr. Karin Hediger, University of Basel
Effecten van de opname van een hond in psychotherapie op de kinderalliantie en behandelmotivatie
Het doel van de studie is om de benodigde mate en de manier te onderzoeken waarop een hond wordt geïntegreerd in psychotherapeutische interventies om hen te motiveren en allianties te vormen voor kinderen en adolescenten met psychiatrische stoornissen in de leeftijd van 9 tot 17 jaar oud.
Concreet willen we uitwerken of de hond in de therapie moet worden geïntegreerd in een vorm dat hij deel uitmaakt van de therapeutische context of dat de aanwezigheid van de hond zonder op zichzelf deel uit te maken van de therapeutische context gunstig is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: (+41) 061 207 65 80
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Wanda Arnskötter, Msc.
- E-mail: wanda.arnskoetter@unibas.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- Werving
- University of Basel
-
Contact:
- Karin Hediger, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 9 en 17 jaar
- Kinderen komen voor het eerst bij de therapeut
- Basiskennis van kind en ouders in het Duits of Engels om vragenlijsten in te kunnen vullen
- Geïnformeerde toestemming gegeven door wettelijke voogd
- Positieve of neutrale houding ten opzichte van honden
Uitsluitingscriteria:
- acute psychose; autisme in de vroege jeugd
- angst voor honden
- allergische reacties op honden
- in het verleden agressief gedrag tegen dieren gemeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geen hond aanwezig
Conventionele psychotherapie waarbij geen hond aanwezig is.
|
Deelnemers krijgen een standaard psychotherapiesessie waarbij geen hond aanwezig is.
|
Experimenteel: Hond aanwezig en actief onderdeel van therapeutisch verhaal.
De hond wordt actief geïntegreerd in het therapeutische verhaal.
|
Een hond is aanwezig en actief geïntegreerd in het therapeutische verhaal.
|
Experimenteel: Hond aanwezig maar geen actief onderdeel van therapeutisch verhaal.
De hond is aanwezig maar niet actief geïntegreerd in het therapeutische verhaal.
|
Een hond is aanwezig maar niet actief geïntegreerd in het therapeutische verhaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Therapeutische alliantie van patiënten
Tijdsspanne: 9 weken
|
De door de patiënt gerapporteerde therapeutische alliantie wordt gemeten na de eerste, de derde en de vijfde therapiesessie van een pas gestarte psychotherapie met behulp van de Duitse aanpassing van de "Therapeutic Alliance Scales for Children" (TASC)".
De TASC bestaat uit 12 items, beantwoord met een 4-punts likertschaal.
De vragenlijst beoordeelt de therapeutische alliantie vanuit de perceptie van het kind.
Vier weken na de vijfde therapiesessie wordt de kinderen gevraagd de vragenlijst opnieuw in te vullen als vervolgmeting.
|
9 weken
|
Motivatie van patiënten
Tijdsspanne: 9 weken
|
De door de patiënt gerapporteerde motivatie wordt gemeten na de eerste, de derde en de vijfde therapiesessie van een pas gestarte psychotherapie met behulp van de "Situationele Motivatieschaal voor kinderen (SMS-15)".
De SMS-15 bestaat uit 15 items beantwoord met een 7-punts likertschaal.
Vier weken na de vijfde therapiesessie wordt de kinderen gevraagd de vragenlijst opnieuw in te vullen als vervolgmeting.
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behandeltevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De tevredenheid over de behandeling van kinderen wordt gemeten na de vijfde therapiesessie en vier weken daarna als follow-up met behulp van de "behandelingsbeoordelingsvragenlijst (FBB)".
De FBB bestaat uit 20 items beantwoord met een 5-punts Likertschaal.
|
4 weken
|
Aantal gemiste sessies
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het aantal gemiste sessies en uitvallers zal worden gedocumenteerd voor elk kind dat aan het onderzoek deelneemt.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00304
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard psychotherapie
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteWervingDiabetische voetzweerVerenigde Staten, Canada
-
NYU Langone HealthVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandWervingFemorale breuk | Tibiale fracturenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidIschemische cerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
OrganogenesisVoltooidVeneuze zweerVerenigde Staten
-
Coloplast A/SBeëindigdHuid conditie | LekkageDenemarken, Frankrijk, Duitsland, IJsland
-
Nohla Therapeutics, Inc.BeëindigdLeukemie, myeloïde, acuutVerenigde Staten, Korea, republiek van, Australië
-
Hospital Universitario Ramon y CajalOnbekendCardiogene shockSpanje
-
Occlutech International ABWervingHartinfarct | Octrooi Foramen OvaleVerenigde Staten, Denemarken, Canada, Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Finland
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumBeëindigdDiabetische voetzwerenVerenigde Staten, Puerto Rico, Canada, Zuid-Afrika