Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledky a obnovení rozsahu pohybu po artroskopické kompletní kapsulotomii zadního kolena u pacientů s extenzním deficitem kolena

21. července 2023 aktualizováno: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Omezení rozsahu pohybu je jednou z nejčastějších komplikací po operačních výkonech kolene. Zatímco deficit flexe je relativně dobře tolerován, i malý deficit extenze výrazně zhoršuje kvalitu života v důsledku zvýšené zátěže patelofemorálního kloubu, funkční diskrepance délky nohy a následného mechanického přetížení v kyčelním kloubu, bederní páteři a kontralaterálním koleni. Ve většině případů postačuje řízený fyzioterapeutický protokol k obnovení plného rozsahu pohybu. U refrakterních případů léčba spočívá v důkladné artrolýze postiženého kolena s cílem vyříznout srůsty, osteofyty a ortopedické implantáty zasahující do rozsahu pohybu kolene. Jak však deficit extenze přetrvává, může se vyvinout kontraktura zadního pouzdra kolena a debridement chodidla kolena může být nedostatečný. V takových vzácných případech léčba spočívá v zadní kapsulotomii postiženého kloubu. Tradičně se tento postup prováděl otevřeným přístupem. S rostoucími indikacemi k artroskopickým postupům v posledních desetiletích se však i takové záchranné postupy, jako je kapsulotomie zadního kolena, stále častěji provádějí prostřednictvím artroskopického přístupu. Cílem této studie je zhodnotit výsledky artroskopické kompletní zadní kapsulotomie kolena na základě rozsahu pohybu kolene a funkčních výsledků. Primární výsledek se skládá z extenze kolena, zatímco sekundární výsledky zahrnují flexi kolena, celkový rozsah pohybu kolena, dotazník Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolene a výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonní číslo: +48 509 812 212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studijní místa

  • Polsko
      • Bełchatów, Polsko
        • Nábor
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonní číslo: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Symptomatický deficit asymetrické extenze > 3 stupně,
  • Nemožnost obnovení plné extenze kolena po 6 měsících řízené fyzioterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Obnovení plné extenze kolena po počáteční artrolýze kolena,
  • aktivní zánět kolena,
  • Nedodržování léčebného protokolu pacientem.
  • Kontraktury z mimokloubních důvodů,
  • Méně než 6 měsíců od posledního chirurgického zákroku postižené koleno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Artroskopická zadní kapsulotomie kolena
Postup: Artroskopická zadní kapsulotomie kolena

Artroskopická zadní kapsulotomie kolena se provádí podle předem definované operační techniky, která byla podrobně popsána v následující publikaci:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Artroskopická kompletní zadní kapsulotomie pro kontrakturu flexe kolene. Arthrosc Tech. 15. října 2018; 7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření kolena
Časové okno: Bezprostředně po operaci.
Protažení kolena bude měřeno goniometrem u pacienta vleže na zádech. Hyperextenze kolena bude označena jako záporná hodnota extenze kolena.
Bezprostředně po operaci.
Rozšíření kolena
Časové okno: Ve 3 měsících sledování.
Protažení kolena bude měřeno goniometrem u pacienta vleže na zádech. Hyperextenze kolena bude označena jako záporná hodnota extenze kolena.
Ve 3 měsících sledování.
Rozšíření kolena
Časové okno: V 6. měsíci sledování.
Protažení kolena bude měřeno goniometrem u pacienta vleže na zádech. Hyperextenze kolena bude označena jako záporná hodnota extenze kolena.
V 6. měsíci sledování.
Rozšíření kolena
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování.
Protažení kolena bude měřeno goniometrem u pacienta vleže na zádech. Hyperextenze kolena bude označena jako záporná hodnota extenze kolena.
Ve 12. měsíci sledování.
Rozšíření kolena
Časové okno: Po 24 měsících sledování.
Protažení kolena bude měřeno goniometrem u pacienta vleže na zádech. Hyperextenze kolena bude označena jako záporná hodnota extenze kolena.
Po 24 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení s výsledkem poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Ve 3 měsících sledování.
Minimálně 0, maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 3 měsících sledování.
Funkční hodnocení s výsledkem poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: V 6. měsíci sledování.
Minimálně 0, maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
V 6. měsíci sledování.
Funkční hodnocení s výsledkem poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování.
Minimálně 0, maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. měsíci sledování.
Funkční hodnocení s výsledkem poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Po 24 měsících sledování.
Minimálně 0, maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Po 24 měsících sledování.
Ohnutí kolena
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Ohebnost kolene bude měřena goniometrem u pacienta vleže na zádech.
Bezprostředně po operaci
Ohnutí kolena
Časové okno: Ve 3 měsících sledování.
Ohebnost kolene bude měřena goniometrem u pacienta vleže na zádech.
Ve 3 měsících sledování.
Ohnutí kolena
Časové okno: V 6. měsíci sledování.
Ohebnost kolene bude měřena goniometrem u pacienta vleže na zádech.
V 6. měsíci sledování.
Ohnutí kolena
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování.
Ohebnost kolene bude měřena goniometrem u pacienta vleže na zádech.
Ve 12. měsíci sledování.
Ohnutí kolena
Časové okno: Po 24 měsících sledování.
Ohebnost kolene bude měřena goniometrem u pacienta vleže na zádech.
Po 24 měsících sledování.
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Rozsah pohybu kolene bude měřen goniometrem u pacienta vleže na zádech jako rozdíl mezi flexí kolene a extenzí kolena.
Bezprostředně po operaci
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: Ve 3 měsících sledování.
Rozsah pohybu kolene bude měřen goniometrem u pacienta vleže na zádech jako rozdíl mezi flexí kolene a extenzí kolena.
Ve 3 měsících sledování.
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: V 6. měsíci sledování.
Rozsah pohybu kolene bude měřen goniometrem u pacienta vleže na zádech jako rozdíl mezi flexí kolene a extenzí kolena.
V 6. měsíci sledování.
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování.
Rozsah pohybu kolene bude měřen goniometrem u pacienta vleže na zádech jako rozdíl mezi flexí kolene a extenzí kolena.
Ve 12. měsíci sledování.
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: Po 24 měsících sledování.
Rozsah pohybu kolene bude měřen goniometrem u pacienta vleže na zádech jako rozdíl mezi flexí kolene a extenzí kolena.
Po 24 měsících sledování.
Funkční hodnocení pomocí dotazníku International Knee Documentation Committee Questionnaire
Časové okno: Bezprostředně po operaci.
Minimálně 0, maximálně 87 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Bezprostředně po operaci.
Funkční hodnocení pomocí dotazníku International Knee Documentation Committee Questionnaire
Časové okno: Ve 3 měsících sledování.
Minimálně 0, maximálně 87 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 3 měsících sledování.
Funkční hodnocení pomocí dotazníku International Knee Documentation Committee Questionnaire
Časové okno: V 6. měsíci sledování.
Minimálně 0, maximálně 87 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
V 6. měsíci sledování.
Funkční hodnocení pomocí dotazníku International Knee Documentation Committee Questionnaire
Časové okno: Ve 12. měsíci sledování.
Minimálně 0, maximálně 87 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Ve 12. měsíci sledování.
Funkční hodnocení pomocí dotazníku International Knee Documentation Committee Questionnaire
Časové okno: Po 24 měsících sledování.
Minimálně 0, maximálně 87 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Po 24 měsících sledování.
Funkční hodnocení s výsledkem poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Minimálně 0, maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-pro-ar-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit