Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset tulokset ja liikeradan palautuminen artrroskooppisen täydellisen polven takakapsulotomian jälkeen potilailla, joilla on polven laajenemisvaje

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Liikeradan rajoittuminen on yksi yleisimmin kohdatuista komplikaatioista polven kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Vaikka koukistusvaje on suhteellisen hyvin siedetty, jo pieni venymisvaje heikentää merkittävästi elämänlaatua polvilumpion niveleen kohdistuvan lisääntyneen rasituksen, toiminnallisen jalkojen pituuseron ja sitä seuranneen lonkkanivelen, lannerangan ja kontralateraalisen polven mekaanisen ylikuormituksen vuoksi. Useimmissa tapauksissa ohjattu fysioterapiaprotokolla riittää palauttamaan täyden liikealueen. Refraktorisissa tapauksissa hoito koostuu vaurioituneen polven perusteellisesta nivelleikkauksesta, jolla pyritään poistamaan polven liikettä häiritsevät kiinnikkeet, osteofyytit ja ortopediset implantit. Pidentymisvajeen jatkuessa polven takakapselin kontraktuura voi kuitenkin kehittyä ja polven ainoan puhdistus voi olla riittämätön. Tällaisissa harvinaisissa tapauksissa hoito koostuu vaurioituneen nivelen posteriorisesta kapsulotomiasta. Perinteisesti tämä toimenpide suoritettiin avoimen lähestymistavan kautta. Kuitenkin viime vuosikymmeninä havaittujen artroskopisten toimenpiteiden lisääntyessä, jopa sellaiset pelastustoimenpiteet, kuten polven takakapsulotomia, suoritetaan yhä useammin artroskooppisen lähestymistavan avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polven artrroskooppisen täydellisen posteriorisen kapsulotomian tuloksia polven liikeradan ja toiminnallisten tulosten perusteella. Ensisijainen tulos koostuu polven venymisestä, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat polven koukistus, polven kokonaisliike, kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean kyselylomake ja polvivamman ja nivelrikon tulospisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48 509 812 212
  • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Opiskelupaikat

      • Bełchatów, Puola
        • Rekrytointi
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Puhelinnumero: +48 509 812 212
          • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Oireinen epäsymmetrinen venymävaje > 3 astetta,
  • Täydellisen polven pidennyksen palauttaminen on mahdotonta 6 kuukauden ohjatun fysioterapian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Polven täyden venytyksen palauttaminen alkuperäisen polven artrolyysin jälkeen,
  • Aktiivinen polvitulehdus,
  • Potilaan noudattamatta jättäminen hoitosuunnitelmassa.
  • Supistukset nivelen ulkopuolisista syistä,
  • Alle 6 kuukautta viimeisestä polveen kärsineestä leikkauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polven artrroskooppinen takakapsulotomia

Polven artrroskooppinen posteriorinen kapsulotomia suoritetaan ennalta määrätyn kirurgisen tekniikan mukaisesti, joka on kuvattu yksityiskohtaisesti seuraavassa julkaisussa:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Artroskooppinen täydellinen takakapsulotomia polven koukistuskontraktuuriin. Arthrosc Tech. 2018 15.10.;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven pidennys
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen.
Polven venymä mitataan goniometrillä potilaan makuuasennossa. Polven hyperekstensio merkitään polven venytyksen negatiiviseksi arvoksi.
Heti leikkauksen jälkeen.
Polven pidennys
Aikaikkuna: Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Polven venymä mitataan goniometrillä potilaan makuuasennossa. Polven hyperekstensio merkitään polven venytyksen negatiiviseksi arvoksi.
Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Polven pidennys
Aikaikkuna: Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Polven venymä mitataan goniometrillä potilaan makuuasennossa. Polven hyperekstensio merkitään polven venytyksen negatiiviseksi arvoksi.
Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Polven pidennys
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven venymä mitataan goniometrillä potilaan makuuasennossa. Polven hyperekstensio merkitään polven venytyksen negatiiviseksi arvoksi.
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven pidennys
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven venymä mitataan goniometrillä potilaan makuuasennossa. Polven hyperekstensio merkitään polven venytyksen negatiiviseksi arvoksi.
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven taivutus
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Polven koukistus mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Heti leikkauksen jälkeen
Polven taivutus
Aikaikkuna: Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Polven koukistus mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Polven taivutus
Aikaikkuna: Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Polven koukistus mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Polven taivutus
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven koukistus mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven taivutus
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven koukistus mitataan goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven liikerata
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitataan goniometrillä potilaan ollessa selällään polven taivutuksen ja polven venytyksen erona.
Heti leikkauksen jälkeen
Polven liikerata
Aikaikkuna: Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä potilaan ollessa selällään polven taivutuksen ja polven venytyksen erona.
Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Polven liikerata
Aikaikkuna: Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä potilaan ollessa selällään polven taivutuksen ja polven venytyksen erona.
Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Polven liikerata
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä potilaan ollessa selällään polven taivutuksen ja polven venytyksen erona.
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven liikerata
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä potilaan ollessa selällään polven taivutuksen ja polven venytyksen erona.
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi International Knee Documentation Committee -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Heti leikkauksen jälkeen.
Toiminnan arviointi International Knee Documentation Committee -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 3 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi International Knee Documentation Committee -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 6 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi International Knee Documentation Committee -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi International Knee Documentation Committee -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-pro-ar-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa