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슬관절 신전결손 환자에서 관절경적 후방 슬관절 전낭절개술 후 기능적 결과 및 가동범위 회복

2023년 7월 21일 업데이트: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
관절가동범위의 제한은 무릎 수술 후 가장 흔하게 발생하는 합병증 중 하나이다. 굴곡 결함은 상대적으로 잘 견디지만 작은 신전 결함도 슬개대퇴 관절에 대한 스트레스 증가, 기능적 다리 길이 불일치 및 그에 따른 고관절, 요추 및 반대쪽 무릎의 기계적 과부하로 인해 삶의 질을 크게 손상시킵니다. 대부분의 경우 안내된 물리 치료 프로토콜은 전체 가동 범위를 복원하기에 충분합니다. 난치성인 경우 치료는 무릎 운동 범위를 방해하는 유착, 골극 및 정형외과적 임플란트를 절제하는 것을 목표로 영향을 받은 무릎의 철저한 관절 용해로 구성됩니다. 그러나 폄 결손이 지속되면서 슬관절 후낭의 구축이 발생하여 슬관절 단독의 괴사조직제거가 불충분할 수 있다. 이러한 드문 경우에 치료는 영향을 받은 관절의 후낭절개술로 이루어집니다. 전통적으로 이 절차는 개방형 접근 방식을 통해 수행되었습니다. 그러나 최근 수십 년 동안 관절경 수술에 대한 적응증이 증가함에 따라 후방 무릎 관절낭 절개술과 같은 구제 절차도 관절경 접근법을 통해 점점 더 많이 수행되고 있습니다. 본 연구의 목적은 슬관절 관절경적 완전 후낭절개술의 슬관절 운동범위와 기능적 결과를 바탕으로 결과를 평가하는 것이다. 1차 결과는 무릎 신전으로 구성되는 반면, 2차 결과는 무릎 굴곡, 무릎 전체 운동 범위, The International Knee Documentation Committee Questionnaire, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 포함합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Konrad Malinowski, MD PhD
  • 전화번호: +48 509 812 212
  • 이메일: malwin8@wp.pl

연구 장소

      • Bełchatów, 폴란드
        • 모병
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • 연락하다:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • 전화번호: +48 509 812 212
          • 이메일: malwin8@wp.pl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 증상이 있는 비대칭 확장 결손 >3도,
  • 물리치료 6개월 후 완전한 슬관절 신전을 회복하는 것이 불가능함.

제외 기준:

  • 초기 슬관절 관절절개 후 완전 슬관절 신전의 회복,
  • 활동성 무릎 염증,
  • 환자가 치료 프로토콜을 준수하지 않음.
  • 관절외 원인으로 인한 구축,
  • 마지막 수술이 무릎에 영향을 준 지 6개월도 되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무릎 관절경 후낭절개술

무릎의 관절경 후낭절개술은 사전 정의된 수술 기법에 따라 수행되며, 이는 다음 간행물에 자세히 설명되어 있습니다.

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. 슬관절 굴곡 구축을 위한 관절경적 완전 후낭절개술 Arthrosc 기술. 2018년 10월 15일;7(11):e1135-e1139. 도이: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎의 확장
기간: 수술 직후.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎의 신전을 측정합니다. 무릎의 과신전은 무릎 신전의 음의 값으로 표시됩니다.
수술 직후.
무릎의 확장
기간: 추적 관찰 3개월째.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎의 신전을 측정합니다. 무릎의 과신전은 무릎 신전의 음의 값으로 표시됩니다.
추적 관찰 3개월째.
무릎의 확장
기간: 추적 관찰 6개월째.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎의 신전을 측정합니다. 무릎의 과신전은 무릎 신전의 음의 값으로 표시됩니다.
추적 관찰 6개월째.
무릎의 확장
기간: 후속 조치의 12개월에.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎의 신전을 측정합니다. 무릎의 과신전은 무릎 신전의 음의 값으로 표시됩니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎의 확장
기간: 후속 조치의 24개월에.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎의 신전을 측정합니다. 무릎의 과신전은 무릎 신전의 음의 값으로 표시됩니다.
후속 조치의 24개월에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 추적 관찰 3개월째.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 3개월째.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 추적 관찰 6개월째.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 6개월째.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에.
무릎의 굴곡
기간: 수술 직후
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎 굴곡을 측정합니다.
수술 직후
무릎의 굴곡
기간: 추적 관찰 3개월째.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎 굴곡을 측정합니다.
추적 관찰 3개월째.
무릎의 굴곡
기간: 추적 관찰 6개월째.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎 굴곡을 측정합니다.
추적 관찰 6개월째.
무릎의 굴곡
기간: 후속 조치의 12개월에.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎 굴곡을 측정합니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎의 굴곡
기간: 후속 조치의 24개월에.
환자가 바로 누운 상태에서 고니오미터로 무릎 굴곡을 측정합니다.
후속 조치의 24개월에.
무릎의 가동범위
기간: 수술 직후
무릎의 운동 범위는 무릎 굴곡과 무릎 신전 사이의 차이로서 환자가 앙와위로 누운 상태에서 고니오미터로 측정될 것입니다.
수술 직후
무릎의 가동범위
기간: 추적 관찰 3개월째.
무릎의 운동 범위는 무릎 굴곡과 무릎 신전 사이의 차이로서 환자가 앙와위로 누운 상태에서 고니오미터로 측정될 것입니다.
추적 관찰 3개월째.
무릎의 가동범위
기간: 추적 관찰 6개월째.
무릎의 운동 범위는 무릎 굴곡과 무릎 신전 사이의 차이로서 환자가 앙와위로 누운 상태에서 고니오미터로 측정될 것입니다.
추적 관찰 6개월째.
무릎의 가동범위
기간: 후속 조치의 12개월에.
무릎의 운동 범위는 무릎 굴곡과 무릎 신전 사이의 차이로서 환자가 앙와위로 누운 상태에서 고니오미터로 측정될 것입니다.
후속 조치의 12개월에.
무릎의 가동범위
기간: 후속 조치의 24개월에.
무릎의 운동 범위는 무릎 굴곡과 무릎 신전 사이의 차이로서 환자가 앙와위로 누운 상태에서 고니오미터로 측정될 것입니다.
후속 조치의 24개월에.
International Knee Documentation Committee Questionnaire를 통한 기능 평가
기간: 수술 직후.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 직후.
International Knee Documentation Committee Questionnaire를 통한 기능 평가
기간: 추적 관찰 3개월째.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 3개월째.
International Knee Documentation Committee Questionnaire를 통한 기능 평가
기간: 추적 관찰 6개월째.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
추적 관찰 6개월째.
International Knee Documentation Committee Questionnaire를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 12개월에.
International Knee Documentation Committee Questionnaire를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 조치의 24개월에.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수를 이용한 기능적 평가
기간: 수술 직후
최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-pro-ar-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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