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Resultados Funcionais e Restauração da Amplitude de Movimento Após Capsulotomia Posterior Completa Artroscópica do Joelho em Pacientes com Déficit de Extensão do Joelho

21 de julho de 2023 atualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
A restrição da amplitude de movimento é uma das complicações mais frequentemente encontradas após os procedimentos cirúrgicos do joelho. Embora o déficit de flexão seja relativamente bem tolerado, mesmo o pequeno déficit de extensão prejudica significativamente a qualidade de vida devido ao aumento do estresse na articulação femoropatelar, discrepância funcional no comprimento da perna e subsequente sobrecarga mecânica na articulação do quadril, coluna lombar e joelho contralateral. Na maioria dos casos, o protocolo de fisioterapia guiada é suficiente para restaurar toda a amplitude de movimento. Nos casos refratários, o tratamento consiste na artrólise minuciosa do joelho acometido, visando extirpar as aderências, osteófitos e implantes ortopédicos que interferem na amplitude de movimento do joelho. No entanto, como o déficit de extensão persiste, a contratura da cápsula posterior do joelho pode se desenvolver e o desbridamento único do joelho pode ser insuficiente. Nesses casos raros, o tratamento consiste na capsulotomia posterior da articulação afetada. Tradicionalmente, esse procedimento era realizado por via aberta. No entanto, com as crescentes indicações para os procedimentos artroscópicos observadas nas últimas décadas, até mesmo procedimentos de salvamento, como a capsulotomia posterior do joelho, são cada vez mais realizados por meio da abordagem artroscópica. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da capsulotomia posterior artroscópica completa do joelho com base na amplitude de movimento do joelho e resultados funcionais. O resultado primário consiste na extensão do joelho, enquanto os resultados secundários incluem a flexão do joelho, a amplitude total de movimento do joelho, o Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho e a Lesão do Joelho e a Pontuação do Resultado da Osteoartrite.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Número de telefone: +48 509 812 212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Locais de estudo

      • Bełchatów, Polônia
        • Recrutamento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contato:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Número de telefone: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos,
  • Déficit de extensão assimétrico sintomático > 3 graus,
  • Impossibilidade de restaurar a extensão total do joelho após 6 meses de fisioterapia guiada.

Critério de exclusão:

  • Restauração da extensão completa do joelho após a artrólise inicial do joelho,
  • Inflamação ativa do joelho,
  • Não adesão do paciente ao protocolo de tratamento.
  • Contraturas por motivos extra-articulares,
  • Menos de 6 meses desde o último procedimento cirúrgico acometido joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Capsulotomia posterior artroscópica do joelho

A capsulotomia posterior artroscópica do joelho é realizada de acordo com a técnica cirúrgica pré-definida, detalhadamente descrita na seguinte publicação:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Capsulotomia Posterior Completa Artroscópica para Contratura em Flexão do Joelho. Artrosc Tech. 15 de outubro de 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A extensão do joelho
Prazo: Logo após a cirurgia.
A extensão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal. A hiperextensão do joelho será denotada como o valor negativo da extensão do joelho.
Logo após a cirurgia.
A extensão do joelho
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
A extensão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal. A hiperextensão do joelho será denotada como o valor negativo da extensão do joelho.
Aos 3 meses de seguimento.
A extensão do joelho
Prazo: Aos 6 meses de seguimento.
A extensão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal. A hiperextensão do joelho será denotada como o valor negativo da extensão do joelho.
Aos 6 meses de seguimento.
A extensão do joelho
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
A extensão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal. A hiperextensão do joelho será denotada como o valor negativo da extensão do joelho.
Aos 12 meses de seguimento.
A extensão do joelho
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
A extensão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal. A hiperextensão do joelho será denotada como o valor negativo da extensão do joelho.
Aos 24 meses de seguimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 3 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 6 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 6 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 12 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 24 meses de seguimento.
A flexão do joelho
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
A flexão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
Imediatamente após a cirurgia
A flexão do joelho
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
A flexão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
Aos 3 meses de seguimento.
A flexão do joelho
Prazo: Aos 6 meses de seguimento.
A flexão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
Aos 6 meses de seguimento.
A flexão do joelho
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
A flexão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
Aos 12 meses de seguimento.
A flexão do joelho
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
A flexão do joelho será medida com o goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
Aos 24 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
A amplitude de movimento do joelho será medida com o goniômetro com o paciente deitado em decúbito dorsal como a diferença entre a flexão e a extensão do joelho.
Imediatamente após a cirurgia
A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho será medida com o goniômetro com o paciente deitado em decúbito dorsal como a diferença entre a flexão e a extensão do joelho.
Aos 3 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Aos 6 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho será medida com o goniômetro com o paciente deitado em decúbito dorsal como a diferença entre a flexão e a extensão do joelho.
Aos 6 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho será medida com o goniômetro com o paciente deitado em decúbito dorsal como a diferença entre a flexão e a extensão do joelho.
Aos 12 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
A amplitude de movimento do joelho será medida com o goniômetro com o paciente deitado em decúbito dorsal como a diferença entre a flexão e a extensão do joelho.
Aos 24 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o International Knee Documentation Committee Questionnaire
Prazo: Logo após a cirurgia.
Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Logo após a cirurgia.
A avaliação funcional com o International Knee Documentation Committee Questionnaire
Prazo: Aos 3 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 3 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o International Knee Documentation Committee Questionnaire
Prazo: Aos 6 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 6 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o International Knee Documentation Committee Questionnaire
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 12 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o International Knee Documentation Committee Questionnaire
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Aos 24 meses de seguimento.
A avaliação funcional com o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-pro-ar-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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