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Résultats fonctionnels et restauration de l'amplitude des mouvements après la capsulotomie postérieure complète du genou sous arthroscopie chez les patients présentant un déficit d'extension du genou

21 juillet 2023 mis à jour par: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
La restriction de l'amplitude des mouvements est l'une des complications les plus fréquemment rencontrées après les interventions chirurgicales du genou. Alors que le déficit de flexion est relativement bien toléré, même le petit déficit d'extension altère considérablement la qualité de vie en raison de l'augmentation du stress sur l'articulation fémoro-patellaire, de la différence de longueur fonctionnelle des jambes et de la surcharge mécanique qui en résulte dans l'articulation de la hanche, la colonne lombaire et le genou controlatéral. Dans la majorité des cas, le protocole de kinésithérapie guidée est suffisant pour restaurer l'amplitude complète des mouvements. Dans les cas réfractaires, le traitement consiste en l'arthrolyse poussée du genou atteint, visant à exciser les adhérences, les ostéophytes et les implants orthopédiques gênant l'amplitude articulaire du genou. Cependant, comme le déficit d'extension persiste, la contracture de la capsule postérieure du genou peut se développer et le seul débridement du genou peut être insuffisant. Dans ces rares cas, le traitement consiste en la capsulotomie postérieure de l'articulation touchée. Traditionnellement, cette procédure a été réalisée par l'approche ouverte. Cependant, avec les indications croissantes vers les procédures arthroscopiques observées au cours des dernières décennies, même de telles procédures de sauvetage comme la capsulotomie postérieure du genou sont de plus en plus réalisées par l'approche arthroscopique. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de la capsulotomie postérieure complète arthroscopique du genou en se basant sur l'amplitude de mouvement du genou et les résultats fonctionnels. Le critère de jugement principal consiste en l'extension du genou, tandis que les critères de jugement secondaires comprennent la flexion du genou, l'amplitude totale des mouvements du genou, le questionnaire du Comité international de documentation du genou et le résultat des blessures au genou et de l'arthrose.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +48 509 812 212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Lieux d'étude

      • Bełchatów, Pologne
        • Recrutement
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contact:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A partir de 18 ans,
  • Déficit d'extension asymétrique symptomatique > 3 degrés,
  • Impossibilité de restaurer l'extension complète du genou après 6 mois de kinésithérapie guidée.

Critère d'exclusion:

  • Restauration de l'extension complète du genou après l'arthrolyse initiale du genou,
  • Inflammation active du genou,
  • Non-adhésion du patient au protocole de traitement.
  • Contractures dues à des raisons extra-articulaires,
  • Moins de 6 mois depuis la dernière intervention chirurgicale touchée au genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capsulotomie postérieure arthroscopique du genou

La capsulotomie postérieure arthroscopique du genou est réalisée selon la technique chirurgicale prédéfinie, qui a été décrite en détail dans la publication suivante :

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Capsulotomie postérieure complète arthroscopique pour contracture de flexion du genou. Arthrosque Tech. 15 octobre 2018;7(11):e1135-e1139. doi : 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID : 30533360 ; PMCID : PMC6262078.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'extension du genou
Délai: Immédiatement après la chirurgie.
L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal. L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
Immédiatement après la chirurgie.
L'extension du genou
Délai: Au 3 mois du suivi.
L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal. L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
Au 3 mois du suivi.
L'extension du genou
Délai: Au 6 mois du suivi.
L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal. L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
Au 6 mois du suivi.
L'extension du genou
Délai: Au 12 mois du suivi.
L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal. L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
Au 12 mois du suivi.
L'extension du genou
Délai: Au 24 mois du suivi.
L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal. L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
Au 24 mois du suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 3 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 3 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 6 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 6 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 12 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 12 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 24 mois du suivi.
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 24 mois du suivi.
La flexion du genou
Délai: Immédiatement après la chirurgie
La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
Immédiatement après la chirurgie
La flexion du genou
Délai: Au 3 mois du suivi.
La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
Au 3 mois du suivi.
La flexion du genou
Délai: Au 6 mois du suivi.
La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
Au 6 mois du suivi.
La flexion du genou
Délai: Au 12 mois du suivi.
La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
Au 12 mois du suivi.
La flexion du genou
Délai: Au 24 mois du suivi.
La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
Au 24 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Immédiatement après la chirurgie
L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
Immédiatement après la chirurgie
L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 3 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
Au 3 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 6 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
Au 6 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 12 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
Au 12 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 24 mois du suivi.
L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
Au 24 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Immédiatement après la chirurgie.
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Immédiatement après la chirurgie.
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 3 mois du suivi.
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 3 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 6 mois du suivi.
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 6 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 12 mois du suivi.
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 12 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 24 mois du suivi.
Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Au 24 mois du suivi.
L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-pro-ar-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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