- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05385393
Résultats fonctionnels et restauration de l'amplitude des mouvements après la capsulotomie postérieure complète du genou sous arthroscopie chez les patients présentant un déficit d'extension du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numéro de téléphone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Lieux d'étude
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Bełchatów, Pologne
- Recrutement
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contact:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numéro de téléphone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A partir de 18 ans,
- Déficit d'extension asymétrique symptomatique > 3 degrés,
- Impossibilité de restaurer l'extension complète du genou après 6 mois de kinésithérapie guidée.
Critère d'exclusion:
- Restauration de l'extension complète du genou après l'arthrolyse initiale du genou,
- Inflammation active du genou,
- Non-adhésion du patient au protocole de traitement.
- Contractures dues à des raisons extra-articulaires,
- Moins de 6 mois depuis la dernière intervention chirurgicale touchée au genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capsulotomie postérieure arthroscopique du genou
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La capsulotomie postérieure arthroscopique du genou est réalisée selon la technique chirurgicale prédéfinie, qui a été décrite en détail dans la publication suivante : Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Capsulotomie postérieure complète arthroscopique pour contracture de flexion du genou. Arthrosque Tech. 15 octobre 2018;7(11):e1135-e1139. doi : 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID : 30533360 ; PMCID : PMC6262078. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'extension du genou
Délai: Immédiatement après la chirurgie.
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L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
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Immédiatement après la chirurgie.
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L'extension du genou
Délai: Au 3 mois du suivi.
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L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
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Au 3 mois du suivi.
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L'extension du genou
Délai: Au 6 mois du suivi.
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L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
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Au 6 mois du suivi.
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L'extension du genou
Délai: Au 12 mois du suivi.
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L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
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Au 12 mois du suivi.
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L'extension du genou
Délai: Au 24 mois du suivi.
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L'extension du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
L'hyperextension du genou sera notée comme la valeur négative de l'extension du genou.
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Au 24 mois du suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 3 mois du suivi.
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Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 3 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 6 mois du suivi.
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Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 6 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 12 mois du suivi.
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Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 12 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 24 mois du suivi.
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Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 24 mois du suivi.
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La flexion du genou
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
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Immédiatement après la chirurgie
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La flexion du genou
Délai: Au 3 mois du suivi.
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La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
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Au 3 mois du suivi.
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La flexion du genou
Délai: Au 6 mois du suivi.
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La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
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Au 6 mois du suivi.
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La flexion du genou
Délai: Au 12 mois du suivi.
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La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
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Au 12 mois du suivi.
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La flexion du genou
Délai: Au 24 mois du suivi.
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La flexion du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
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Au 24 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
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Immédiatement après la chirurgie
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L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 3 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
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Au 3 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 6 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
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Au 6 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 12 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
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Au 12 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou
Délai: Au 24 mois du suivi.
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L'amplitude de mouvement du genou sera mesurée avec le goniomètre avec le patient allongé sur le dos comme une différence entre la flexion du genou et l'extension du genou.
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Au 24 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Immédiatement après la chirurgie.
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Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Immédiatement après la chirurgie.
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L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 3 mois du suivi.
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Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 3 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 6 mois du suivi.
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Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 6 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 12 mois du suivi.
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Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 12 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee
Délai: Au 24 mois du suivi.
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Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 24 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Campbell TM, Trudel G. Knee Flexion Contracture Associated With a Contracture and Worse Function of the Contralateral Knee: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):624-632. doi: 10.1016/j.apmr.2019.11.018. Epub 2020 Jan 7.
- Campbell TM, Trudel G, Laneuville O. Knee flexion contractures in patients with osteoarthritis: clinical features and histologic characterization of the posterior capsule. PM R. 2015 May;7(5):466-73. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.12.001. Epub 2014 Dec 12.
- Lobenhoffer HP, Bosch U, Gerich TG. Role of posterior capsulotomy for the treatment of extension deficits of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1996;4(4):237-41. doi: 10.1007/BF01567970.
- Malinowski K, Goralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Wiecek R, Domzalski ME. Arthroscopic Complete Posterior Capsulotomy for Knee Flexion Contracture. Arthrosc Tech. 2018 Oct 15;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. eCollection 2018 Nov.
- Murata Y, Takahashi K, Yamagata M, Hanaoka E, Moriya H. The knee-spine syndrome. Association between lumbar lordosis and extension of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jan;85(1):95-9. doi: 10.1302/0301-620x.85b1.13389.
- Tardy N, Thaunat M, Sonnery-Cottet B, Murphy C, Chambat P, Fayard JM. Extension deficit after ACL reconstruction: Is open posterior release a safe and efficient procedure? Knee. 2016 Jun;23(3):465-71. doi: 10.1016/j.knee.2016.01.001. Epub 2016 Feb 11.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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