Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные результаты и восстановление объема движений после артроскопической полной задней капсулотомии коленного сустава у пациентов с дефицитом разгибания коленного сустава

21 июля 2023 г. обновлено: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Ограничение объема движений является одним из наиболее часто встречающихся осложнений после оперативных вмешательств на коленном суставе. В то время как дефицит сгибания относительно хорошо переносится, даже небольшой дефицит разгибания значительно ухудшает качество жизни из-за повышенной нагрузки на пателлофеморальный сустав, функционального несоответствия длины ног и последующей механической перегрузки в тазобедренном суставе, поясничном отделе позвоночника и контралатеральном колене. В большинстве случаев протокол направленной физиотерапии достаточен для восстановления полного объема движений. В рефрактерных случаях лечение заключается в тщательном артролизе пораженного колена с целью удаления спаек, остеофитов и ортопедических имплантатов, мешающих подвижности коленного сустава. Однако, поскольку дефицит разгибания сохраняется, может развиться контрактура задней капсулы коленного сустава, и единственной хирургической обработки коленного сустава может быть недостаточно. В таких редких случаях лечение заключается в задней капсулотомии пораженного сустава. Традиционно эта процедура выполнялась открытым доступом. Однако с ростом показаний к артроскопическим процедурам, наблюдаемым в последние десятилетия, даже такие спасительные процедуры, как задняя капсулотомия коленного сустава, все чаще выполняются с использованием артроскопического доступа. Целью данного исследования является оценка результатов артроскопической полной задней капсулотомии коленного сустава на основе объема движений в коленном суставе и функциональных результатов. Первичный результат состоит из разгибания колена, тогда как вторичные результаты включают сгибание колена, общий диапазон движений колена, опросник Международного комитета по документации коленного сустава, а также травму колена и оценку результатов остеоартрита.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Номер телефона: +48 509 812 212
  • Электронная почта: malwin8@wp.pl

Места учебы

      • Bełchatów, Польша
        • Рекрутинг
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Контакт:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Номер телефона: +48 509 812 212
          • Электронная почта: malwin8@wp.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • Симптоматический асимметричный дефицит разгибания >3 степени,
  • Невозможность восстановления полного разгибания коленного сустава через 6 мес управляемой физиотерапии.

Критерий исключения:

  • Восстановление полного разгибания коленного сустава после первоначального артролиза коленного сустава,
  • Активное воспаление колена,
  • Несоблюдение пациентом протокола лечения.
  • Контрактуры по внесуставным причинам,
  • Менее 6 месяцев с момента последней хирургической операции на пораженном коленном суставе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Артроскопическая задняя капсулотомия коленного сустава

Артроскопическая задняя капсулотомия коленного сустава выполняется в соответствии с заранее определенной хирургической техникой, которая подробно описана в следующей публикации:

Малиновский К., Горальчик А., Германович К., ЛаПрад Р.Ф., Венчек Р., Домжалский М.Е. Артроскопическая полная задняя капсулотомия при сгибательной контрактуре коленного сустава. Артроск Тех. 2018 15 октября; 7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение колена
Временное ограничение: Сразу после операции.
Разгибание колена будет измеряться с помощью гониометра в положении пациента лежа на спине. Гиперэкстензия колена будет обозначаться как отрицательное значение экстензии колена.
Сразу после операции.
Расширение колена
Временное ограничение: На 3 месяце наблюдения.
Разгибание колена будет измеряться с помощью гониометра в положении пациента лежа на спине. Гиперэкстензия колена будет обозначаться как отрицательное значение экстензии колена.
На 3 месяце наблюдения.
Расширение колена
Временное ограничение: На 6 месяце наблюдения.
Разгибание колена будет измеряться с помощью гониометра в положении пациента лежа на спине. Гиперэкстензия колена будет обозначаться как отрицательное значение экстензии колена.
На 6 месяце наблюдения.
Расширение колена
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Разгибание колена будет измеряться с помощью гониометра в положении пациента лежа на спине. Гиперэкстензия колена будет обозначаться как отрицательное значение экстензии колена.
На 12 месяце наблюдения.
Расширение колена
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Разгибание колена будет измеряться с помощью гониометра в положении пациента лежа на спине. Гиперэкстензия колена будет обозначаться как отрицательное значение экстензии колена.
На 24 месяце наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 3 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 3 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 6 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 6 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 12 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 24 месяце наблюдения.
Сгибание колена
Временное ограничение: Сразу после операции
Сгибание колена измеряют с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине.
Сразу после операции
Сгибание колена
Временное ограничение: На 3 месяце наблюдения.
Сгибание колена измеряют с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине.
На 3 месяце наблюдения.
Сгибание колена
Временное ограничение: На 6 месяце наблюдения.
Сгибание колена измеряют с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине.
На 6 месяце наблюдения.
Сгибание колена
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Сгибание колена измеряют с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине.
На 12 месяце наблюдения.
Сгибание колена
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Сгибание колена измеряют с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине.
На 24 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена
Временное ограничение: Сразу после операции
Диапазон движения колена будет измеряться с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине, как разница между сгибанием и разгибанием колена.
Сразу после операции
Диапазон движения колена
Временное ограничение: На 3 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена будет измеряться с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине, как разница между сгибанием и разгибанием колена.
На 3 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена
Временное ограничение: На 6 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена будет измеряться с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине, как разница между сгибанием и разгибанием колена.
На 6 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена будет измеряться с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине, как разница между сгибанием и разгибанием колена.
На 12 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Диапазон движения колена будет измеряться с помощью гониометра, когда пациент лежит на спине, как разница между сгибанием и разгибанием колена.
На 24 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: Сразу после операции.
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
Сразу после операции.
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: На 3 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 3 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: На 6 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 6 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 12 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 24 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с травмой колена и оценкой исхода остеоартрита
Временное ограничение: Сразу после операции
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
Сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-pro-ar-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться