- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05385393
Esiti funzionali e ripristino del range di movimento dopo la capsulotomia artroscopica completa del ginocchio posteriore in pazienti con deficit di estensione del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509 812 212
- Email: malwin8@wp.pl
Luoghi di studio
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Bełchatów, Polonia
- Reclutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contatto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509 812 212
- Email: malwin8@wp.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni,
- Deficit di estensione asimmetrico sintomatico > 3 gradi,
- Impossibilità di ripristinare l'estensione completa del ginocchio dopo 6 mesi di fisioterapia guidata.
Criteri di esclusione:
- Ripristino dell'estensione completa del ginocchio dopo l'artrolisi iniziale del ginocchio,
- Infiammazione attiva del ginocchio,
- Non aderenza del paziente al protocollo di trattamento.
- Contratture dovute a motivi extra-articolari,
- Meno di 6 mesi dall'ultimo intervento chirurgico al ginocchio interessato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Capsulotomia artroscopica posteriore del ginocchio
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La capsulotomia artroscopica posteriore del ginocchio viene eseguita secondo la tecnica chirurgica predefinita, descritta in dettaglio nella seguente pubblicazione: Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Capsulotomia posteriore completa artroscopica per contrattura in flessione del ginocchio. Artrosc Tech. 15 ottobre 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
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L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
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Subito dopo l'intervento.
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L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
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L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
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Al 3 mese di follow-up.
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L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
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L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
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Al 6 mese di follow-up.
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L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
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A 12 mesi dal follow-up.
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L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
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A 24 mesi dal follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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Al 3 mese di follow-up.
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La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
|
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
|
Al 6 mese di follow-up.
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|
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 12 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 24 mesi dal follow-up.
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La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
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Subito dopo l'intervento
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La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
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La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
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Al 3 mese di follow-up.
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La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
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La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
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Al 6 mese di follow-up.
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La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
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A 12 mesi dal follow-up.
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La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
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A 24 mesi dal follow-up.
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La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
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Subito dopo l'intervento
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La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
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Al 3 mese di follow-up.
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La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
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Al 6 mese di follow-up.
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La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
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A 12 mesi dal follow-up.
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La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
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A 24 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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Subito dopo l'intervento.
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La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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Al 3 mese di follow-up.
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La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
|
Al 6 mese di follow-up.
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La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
|
A 12 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 24 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
|
Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Campbell TM, Trudel G. Knee Flexion Contracture Associated With a Contracture and Worse Function of the Contralateral Knee: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):624-632. doi: 10.1016/j.apmr.2019.11.018. Epub 2020 Jan 7.
- Campbell TM, Trudel G, Laneuville O. Knee flexion contractures in patients with osteoarthritis: clinical features and histologic characterization of the posterior capsule. PM R. 2015 May;7(5):466-73. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.12.001. Epub 2014 Dec 12.
- Lobenhoffer HP, Bosch U, Gerich TG. Role of posterior capsulotomy for the treatment of extension deficits of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1996;4(4):237-41. doi: 10.1007/BF01567970.
- Malinowski K, Goralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Wiecek R, Domzalski ME. Arthroscopic Complete Posterior Capsulotomy for Knee Flexion Contracture. Arthrosc Tech. 2018 Oct 15;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. eCollection 2018 Nov.
- Murata Y, Takahashi K, Yamagata M, Hanaoka E, Moriya H. The knee-spine syndrome. Association between lumbar lordosis and extension of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jan;85(1):95-9. doi: 10.1302/0301-620x.85b1.13389.
- Tardy N, Thaunat M, Sonnery-Cottet B, Murphy C, Chambat P, Fayard JM. Extension deficit after ACL reconstruction: Is open posterior release a safe and efficient procedure? Knee. 2016 Jun;23(3):465-71. doi: 10.1016/j.knee.2016.01.001. Epub 2016 Feb 11.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-pro-ar-2021
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Prove cliniche su Deformità del ginocchio
-
University of GroningenCompletato