Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti funzionali e ripristino del range di movimento dopo la capsulotomia artroscopica completa del ginocchio posteriore in pazienti con deficit di estensione del ginocchio

21 luglio 2023 aggiornato da: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
La restrizione del range di movimento è una delle complicanze più frequentemente riscontrate dopo le procedure chirurgiche del ginocchio. Mentre il deficit di flessione è relativamente ben tollerato, anche il piccolo deficit di estensione compromette significativamente la qualità della vita a causa dell'aumento dello stress sull'articolazione femoro-rotulea, della discrepanza funzionale nella lunghezza delle gambe e del conseguente sovraccarico meccanico dell'articolazione dell'anca, della colonna lombare e del ginocchio controlaterale. Nella maggior parte dei casi il protocollo di fisioterapia guidata è sufficiente per ripristinare l'intera gamma di movimento. Nei casi refrattari, il trattamento consiste nell'artrolisi completa del ginocchio interessato, con l'obiettivo di asportare le aderenze, gli osteofiti e gli impianti ortopedici che interferiscono con il range di movimento del ginocchio. Tuttavia, poiché il deficit in estensione persiste, può svilupparsi la contrattura della capsula posteriore del ginocchio e l'unico sbrigliamento del ginocchio può essere insufficiente. In tali rari casi il trattamento consiste nella capsulotomia posteriore dell'articolazione interessata. Tradizionalmente, questa procedura è stata eseguita attraverso l'approccio aperto. Tuttavia, con le crescenti indicazioni verso le procedure artroscopiche viste negli ultimi decenni, anche tali procedure di salvataggio come la capsulotomia posteriore del ginocchio sono sempre più eseguite attraverso l'approccio artroscopico. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati della capsulotomia posteriore completa artroscopica del ginocchio basandosi sul range di movimento del ginocchio e sui risultati funzionali. L'esito primario consiste nell'estensione del ginocchio, mentre gli esiti secondari includono la flessione del ginocchio, il range di movimento totale del ginocchio, il questionario dell'International Knee Documentation Committee e il punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numero di telefono: +48 509 812 212
  • Email: malwin8@wp.pl

Luoghi di studio

      • Bełchatów, Polonia
        • Reclutamento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contatto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numero di telefono: +48 509 812 212
          • Email: malwin8@wp.pl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni,
  • Deficit di estensione asimmetrico sintomatico > 3 gradi,
  • Impossibilità di ripristinare l'estensione completa del ginocchio dopo 6 mesi di fisioterapia guidata.

Criteri di esclusione:

  • Ripristino dell'estensione completa del ginocchio dopo l'artrolisi iniziale del ginocchio,
  • Infiammazione attiva del ginocchio,
  • Non aderenza del paziente al protocollo di trattamento.
  • Contratture dovute a motivi extra-articolari,
  • Meno di 6 mesi dall'ultimo intervento chirurgico al ginocchio interessato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsulotomia artroscopica posteriore del ginocchio

La capsulotomia artroscopica posteriore del ginocchio viene eseguita secondo la tecnica chirurgica predefinita, descritta in dettaglio nella seguente pubblicazione:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Capsulotomia posteriore completa artroscopica per contrattura in flessione del ginocchio. Artrosc Tech. 15 ottobre 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina. L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
Subito dopo l'intervento.
L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina. L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
Al 3 mese di follow-up.
L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina. L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
Al 6 mese di follow-up.
L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina. L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
A 12 mesi dal follow-up.
L'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
L'estensione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina. L'iperestensione del ginocchio sarà indicata come il valore negativo dell'estensione del ginocchio.
A 24 mesi dal follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
Al 3 mese di follow-up.
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
Al 6 mese di follow-up.
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up.
La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
Subito dopo l'intervento
La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
Al 3 mese di follow-up.
La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
Al 6 mese di follow-up.
La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
A 12 mesi dal follow-up.
La flessione del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
La flessione del ginocchio verrà misurata con il goniometro con il paziente in posizione supina.
A 24 mesi dal follow-up.
La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
Subito dopo l'intervento
La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
Al 3 mese di follow-up.
La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
Al 6 mese di follow-up.
La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
A 12 mesi dal follow-up.
La gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Il raggio di movimento del ginocchio sarà misurato con il goniometro con il paziente sdraiato supino come differenza tra la flessione del ginocchio e l'estensione del ginocchio.
A 24 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
Subito dopo l'intervento.
La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Al 3 mese di follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
Al 3 mese di follow-up.
La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Al 6 mese di follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
Al 6 mese di follow-up.
La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il questionario dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-pro-ar-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deformità del ginocchio

Sottoscrivi