Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele resultaten en het herstel van het bewegingsbereik na de arthroscopische volledige capsulotomie van de achterste knie bij patiënten met een extensiedeficiëntie van de knie

21 juli 2023 bijgewerkt door: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
De beperking van het bewegingsbereik is een van de meest voorkomende complicaties na chirurgische ingrepen aan de knie. Hoewel het flexiedeficit relatief goed wordt verdragen, verslechtert zelfs het kleine extensiedeficit de kwaliteit van leven aanzienlijk door de verhoogde belasting van het patellofemorale gewricht, het functionele beenlengteverschil en de daaruit voortvloeiende mechanische overbelasting van het heupgewricht, de lumbale wervelkolom en de contralaterale knie. In de meeste gevallen is het begeleide fysiotherapieprotocol voldoende om het volledige bewegingsbereik te herstellen. In refractaire gevallen bestaat de behandeling uit een grondige artrolyse van de aangedane knie, met als doel de verklevingen, osteofyten en orthopedische implantaten die het bewegingsbereik van de knie belemmeren, weg te snijden. Als het extensiedeficit echter aanhoudt, kan contractuur van het achterste kapsel van de knie ontstaan ​​en kan het enige debridement van de knie onvoldoende zijn. In zulke zeldzame gevallen bestaat de behandeling uit de posterieure capsulotomie van het aangetaste gewricht. Traditioneel werd deze procedure uitgevoerd via de open benadering. Echter, met de toenemende indicaties in de richting van arthroscopische procedures die de afgelopen decennia zijn gezien, worden zelfs dergelijke reddingsprocedures zoals posterieure kniecapsulotomie in toenemende mate uitgevoerd via de arthroscopische benadering. Het doel van deze studie is om de uitkomsten van de arthroscopische volledige posterieure capsulotomie van de knie te beoordelen op basis van het bewegingsbereik van de knie en functionele uitkomsten. De primaire uitkomst bestaat uit de knie-extensie, terwijl de secundaire uitkomstmaten knieflexie, totale bewegingsuitslag van de knie, de vragenlijst van de International Knee Documentation Committee en de uitkomstscore voor knieletsel en osteoartritis zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefoonnummer: +48 509 812 212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studie Locaties

  • Polen
      • Bełchatów, Polen
        • Werving
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contact:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefoonnummer: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar,
  • Symptomatisch asymmetrisch extensietekort >3 graden,
  • Onmogelijkheid om de volledige knie-extensie te herstellen na 6 maanden begeleide fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Herstel van volledige knie-extensie na de initiële knie-artrolyse,
  • Actieve knieontsteking,
  • Niet-naleving van de patiënt aan het behandelprotocol.
  • Contracturen als gevolg van extra-articulaire redenen,
  • Minder dan 6 maanden sinds de laatste operatie aan de knie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Artroscopische posterieure capsulotomie van de knie
Procedure: Artroscopische posterieure capsulotomie van de knie

De arthroscopische posterieure capsulotomie van de knie wordt uitgevoerd volgens de vooraf gedefinieerde chirurgische techniek, die in detail is beschreven in de volgende publicatie:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Arthroscopische volledige posterieure capsulotomie voor knieflexiecontractuur. Arthrosc-technologie. 15 oktober 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De extensie van de knie
Tijdsspanne: Meteen na de operatie.
De extensie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt. De hyperextensie van de knie wordt aangeduid als de negatieve waarde van knie-extensie.
Meteen na de operatie.
De extensie van de knie
Tijdsspanne: Op de 3 maand van de follow-up.
De extensie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt. De hyperextensie van de knie wordt aangeduid als de negatieve waarde van knie-extensie.
Op de 3 maand van de follow-up.
De extensie van de knie
Tijdsspanne: Op de 6 maand van de follow-up.
De extensie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt. De hyperextensie van de knie wordt aangeduid als de negatieve waarde van knie-extensie.
Op de 6 maand van de follow-up.
De extensie van de knie
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up.
De extensie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt. De hyperextensie van de knie wordt aangeduid als de negatieve waarde van knie-extensie.
Op de 12 maand van de follow-up.
De extensie van de knie
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up.
De extensie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt. De hyperextensie van de knie wordt aangeduid als de negatieve waarde van knie-extensie.
Op de 24 maand van de follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele beoordeling met de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: Op de 3 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 100 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 3 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: Op de 6 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 100 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 6 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 100 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 100 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 24 maand van de follow-up.
De flexie van de knie
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
De flexie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt.
Meteen na de operatie
De flexie van de knie
Tijdsspanne: Op de 3 maand van de follow-up.
De flexie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt.
Op de 3 maand van de follow-up.
De flexie van de knie
Tijdsspanne: Op de 6 maand van de follow-up.
De flexie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt.
Op de 6 maand van de follow-up.
De flexie van de knie
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up.
De flexie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt.
Op de 12 maand van de follow-up.
De flexie van de knie
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up.
De flexie van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op zijn rug ligt.
Op de 24 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op de rug ligt als een verschil tussen knieflexie en knie-extensie.
Meteen na de operatie
Het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Op de 3 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op de rug ligt als een verschil tussen knieflexie en knie-extensie.
Op de 3 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Op de 6 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op de rug ligt als een verschil tussen knieflexie en knie-extensie.
Op de 6 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op de rug ligt als een verschil tussen knieflexie en knie-extensie.
Op de 12 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up.
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met de goniometer terwijl de patiënt op de rug ligt als een verschil tussen knieflexie en knie-extensie.
Op de 24 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tijdsspanne: Meteen na de operatie.
Min van 0 max van 87 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Meteen na de operatie.
De functionele beoordeling met de International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tijdsspanne: Op de 3 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 87 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 3 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tijdsspanne: Op de 6 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 87 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 6 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tijdsspanne: Op de 12 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 87 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 12 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tijdsspanne: Op de 24 maand van de follow-up.
Min van 0 max van 87 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Op de 24 maand van de follow-up.
De functionele beoordeling met de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Min van 0 max van 100 punten, hogere scores betekenen een beter resultaat
Meteen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-pro-ar-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren