Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle resultater og gjenoppretting av bevegelsesområde etter artroskopisk fullstendig bakre knekapsulotomi hos pasienter med ekstensjonssvikt i kneet

21. juli 2023 oppdatert av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Begrensningen av bevegelsesområdet er en av de hyppigst forekommende komplikasjonene etter kirurgiske inngrep i kneet. Mens fleksjonsunderskuddet er relativt godt tolerert, svekker selv det lille ekstensjonsunderskuddet livskvaliteten betydelig på grunn av økt belastning på patellofemoralleddet, funksjonell benlengdeavvik og den påfølgende mekaniske overbelastningen i hofteleddet, korsryggen og kontralateralt kne. I de fleste tilfeller er den veiledede fysioterapiprotokollen tilstrekkelig til å gjenopprette hele bevegelsesområdet. I refraktære tilfeller består behandlingen av en grundig artrolyse av det berørte kneet, med sikte på å fjerne adhesjoner, osteofytter og ortopediske implantater som forstyrrer kneets bevegelsesområde. Men ettersom ekstensjonsunderskuddet vedvarer, kan kontrakturen av den bakre knekapselen utvikle seg og sålens debridering av kneet kan være utilstrekkelig. I slike sjeldne tilfeller består behandlingen av posterior kapsulotomi av det berørte leddet. Tradisjonelt ble denne prosedyren utført gjennom den åpne tilnærmingen. Men med de økende indikasjonene mot artroskopiske prosedyrer sett de siste tiårene, blir selv slike bergingsprosedyrer som bakre knekapsulotomi i økende grad utført gjennom den artroskopiske tilnærmingen. Målet med denne studien er å vurdere resultatene av den artroskopiske komplette bakre kapsulotomien av kneet basert på kneets bevegelsesområde og funksjonelle utfall. Det primære resultatet består av kneekstensjonen, mens de sekundære resultatene inkluderer knefleksjon, kneets totale bevegelsesutslag, The International Knee Documentation Committee Questionnaire og Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509 812 212
  • E-post: malwin8@wp.pl

Studiesteder

      • Bełchatów, Polen
        • Rekruttering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-post: malwin8@wp.pl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år,
  • Symptomatisk asymmetrisk ekstensjonsunderskudd >3 grader,
  • Umulig å gjenopprette full kneforlengelse etter 6 måneders veiledet fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjenoppretting av full kneforlengelse etter den første kneartrolyse,
  • Aktiv knebetennelse,
  • Pasientens manglende overholdelse av behandlingsprotokollen.
  • Kontrakter på grunn av ekstraartikulære årsaker,
  • Mindre enn 6 måneder siden siste kirurgiske inngrep påvirket kneet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Artroskopisk bakre kapsulotomi av kneet

Den artroskopiske bakre kapsulotomien av kneet utføres i henhold til den forhåndsdefinerte kirurgiske teknikken, som ble beskrevet i detalj i følgende publikasjon:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Artroskopisk komplett posterior kapsulotomi for knefleksjonskontraktur. Arthrosc Tech. 15. oktober 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forlengelsen av kneet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen.
Forlengelsen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende. Hyperekstensjon av kneet vil bli betegnet som den negative verdien av kneekstensjon.
Umiddelbart etter operasjonen.
Forlengelsen av kneet
Tidsramme: Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Forlengelsen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende. Hyperekstensjon av kneet vil bli betegnet som den negative verdien av kneekstensjon.
Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Forlengelsen av kneet
Tidsramme: Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Forlengelsen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende. Hyperekstensjon av kneet vil bli betegnet som den negative verdien av kneekstensjon.
Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Forlengelsen av kneet
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Forlengelsen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende. Hyperekstensjon av kneet vil bli betegnet som den negative verdien av kneekstensjon.
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Forlengelsen av kneet
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Forlengelsen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende. Hyperekstensjon av kneet vil bli betegnet som den negative verdien av kneekstensjon.
Ved 24 måneder av oppfølgingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Bøyningen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende.
Umiddelbart etter operasjonen
Bøyningen av kneet
Tidsramme: Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende.
Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet
Tidsramme: Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende.
Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende.
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Bøyningen av kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende.
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Bevegelsesområdet til kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende som en forskjell mellom knefleksjon og kneekstensjon.
Umiddelbart etter operasjonen
Bevegelsesområdet til kneet
Tidsramme: Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende som en forskjell mellom knefleksjon og kneekstensjon.
Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet
Tidsramme: Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende som en forskjell mellom knefleksjon og kneekstensjon.
Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende som en forskjell mellom knefleksjon og kneekstensjon.
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Bevegelsesområdet til kneet vil bli målt med goniometeret med pasienten liggende som en forskjell mellom knefleksjon og kneekstensjon.
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen.
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Umiddelbart etter operasjonen.
Funksjonsvurderingen med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 3 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 6 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 12 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Min på 0 maks på 87 poeng, høyere score betyr et bedre resultat
Ved 24 måneder av oppfølgingen.
Funksjonsvurderingen med kneskade og slitasjegikt resultatpoeng
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Min på 0 maks. 100 poeng, høyere poengsum betyr et bedre resultat
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-pro-ar-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere