Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki czynnościowe i przywracanie zakresu ruchu po artroskopowej całkowitej tylnej kapsulotomii stawu kolanowego u pacjentów z deficytem wyprostu stawu kolanowego

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Ograniczenie zakresu ruchu jest jednym z najczęściej spotykanych powikłań po zabiegach chirurgicznych stawu kolanowego. O ile deficyt zgięcia jest stosunkowo dobrze tolerowany, o tyle już niewielki deficyt wyprostu znacznie pogarsza jakość życia ze względu na zwiększone obciążenie stawu rzepkowo-udowego, funkcjonalną rozbieżność długości nóg i wynikające z tego mechaniczne przeciążenia stawu biodrowego, lędźwiowego kręgosłupa i przeciwległego kolana. W większości przypadków protokół fizjoterapii sterowanej jest wystarczający do przywrócenia pełnego zakresu ruchu. W przypadkach opornych leczenie polega na gruntownej artrolizie zajętego stawu kolanowego, mającej na celu usunięcie zrostów, osteofitów oraz implantów ortopedycznych utrudniających ruchomość stawu kolanowego. Jednak w miarę utrzymywania się deficytu wyprostu może dojść do przykurczu tylnej torebki stawu kolanowego, a samo oczyszczenie stawu kolanowego może być niewystarczające. W takich rzadkich przypadkach leczenie polega na kapsulotomii tylnej zajętego stawu. Tradycyjnie procedura ta była wykonywana metodą otwartą. Jednak wraz z rosnącymi wskazaniami do zabiegów artroskopowych obserwowanymi w ostatnich dziesięcioleciach, nawet takie zabiegi ratunkowe, jak kapsulotomia tylna kolana, są coraz częściej wykonywane z dostępu artroskopowego. Celem pracy jest ocena wyników zabiegu artroskopowej całkowitej tylnej kapsulotomii stawu kolanowego na podstawie zakresu ruchomości stawu kolanowego oraz wyników czynnościowych. Główny wynik składa się z wyprostu kolana, podczas gdy drugorzędne wyniki obejmują zgięcie kolana, całkowity zakres ruchu kolana, Kwestionariusz Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana oraz Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numer telefonu: +48 509 812 212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Lokalizacje studiów

      • Bełchatów, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numer telefonu: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Objawowy deficyt asymetrycznego wyprostu >3 stopnie,
  • Brak możliwości przywrócenia pełnego wyprostu stawu kolanowego po 6 miesiącach prowadzonej fizjoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Przywrócenie pełnego wyprostu stawu kolanowego po wstępnej artrolizie stawu kolanowego,
  • Czynne zapalenie kolana,
  • Nieprzestrzeganie przez pacjenta protokołu leczenia.
  • Przykurcze z przyczyn pozastawowych,
  • Mniej niż 6 miesięcy od ostatniego zabiegu chirurgicznego dotkniętego kolanem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artroskopowa kapsulotomia tylna kolana

Artroskopową kapsulotomię tylną stawu kolanowego wykonuje się według ustalonej wcześniej techniki operacyjnej, szczegółowo opisanej w poniższej publikacji:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Artroskopowa pełna kapsulotomia tylna z powodu przykurczu zgięcia kolana. Technika Arthrosc. 15 października 2018 r.;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedłużenie kolana
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu.
Prostowanie kolana będzie mierzone goniometrem, gdy pacjent leży na wznak. Przeprost kolana zostanie oznaczony jako ujemna wartość wyprostu kolana.
Zaraz po zabiegu.
Przedłużenie kolana
Ramy czasowe: W 3 miesiącu obserwacji.
Prostowanie kolana będzie mierzone goniometrem, gdy pacjent leży na wznak. Przeprost kolana zostanie oznaczony jako ujemna wartość wyprostu kolana.
W 3 miesiącu obserwacji.
Przedłużenie kolana
Ramy czasowe: W 6 miesiącu obserwacji.
Prostowanie kolana będzie mierzone goniometrem, gdy pacjent leży na wznak. Przeprost kolana zostanie oznaczony jako ujemna wartość wyprostu kolana.
W 6 miesiącu obserwacji.
Przedłużenie kolana
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Prostowanie kolana będzie mierzone goniometrem, gdy pacjent leży na wznak. Przeprost kolana zostanie oznaczony jako ujemna wartość wyprostu kolana.
W 12 miesiącu obserwacji.
Przedłużenie kolana
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Prostowanie kolana będzie mierzone goniometrem, gdy pacjent leży na wznak. Przeprost kolana zostanie oznaczony jako ujemna wartość wyprostu kolana.
W 24 miesiącu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: W 3 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 3 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: W 6 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 6 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 24 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
Zgięcie kolana będzie mierzone za pomocą goniometru, gdy pacjent leży na wznak.
Zaraz po zabiegu
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: W 3 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana będzie mierzone za pomocą goniometru, gdy pacjent leży na wznak.
W 3 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: W 6 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana będzie mierzone za pomocą goniometru, gdy pacjent leży na wznak.
W 6 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana będzie mierzone za pomocą goniometru, gdy pacjent leży na wznak.
W 12 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Zgięcie kolana będzie mierzone za pomocą goniometru, gdy pacjent leży na wznak.
W 24 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
Zakres ruchu kolana zostanie zmierzony za pomocą goniometru u pacjenta leżącego na plecach jako różnica między zgięciem kolana a wyprostem kolana.
Zaraz po zabiegu
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: W 3 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana zostanie zmierzony za pomocą goniometru u pacjenta leżącego na plecach jako różnica między zgięciem kolana a wyprostem kolana.
W 3 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: W 6 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana zostanie zmierzony za pomocą goniometru u pacjenta leżącego na plecach jako różnica między zgięciem kolana a wyprostem kolana.
W 6 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana zostanie zmierzony za pomocą goniometru u pacjenta leżącego na plecach jako różnica między zgięciem kolana a wyprostem kolana.
W 12 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Zakres ruchu kolana zostanie zmierzony za pomocą goniometru u pacjenta leżącego na plecach jako różnica między zgięciem kolana a wyprostem kolana.
W 24 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza International Knee Documentation Committee
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu.
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Zaraz po zabiegu.
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza International Knee Documentation Committee
Ramy czasowe: W 3 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 3 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza International Knee Documentation Committee
Ramy czasowe: W 6 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 6 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza International Knee Documentation Committee
Ramy czasowe: W 12 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 12 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna za pomocą kwestionariusza International Knee Documentation Committee
Ramy czasowe: W 24 miesiącu obserwacji.
Min. 0 maks. 87 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W 24 miesiącu obserwacji.
Ocena funkcjonalna z wynikiem urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
Min. 0 maks. 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Zaraz po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-pro-ar-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kolana

3
Subskrybuj