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Funktionelle Ergebnisse und die Wiederherstellung des Bewegungsumfangs nach der arthroskopischen vollständigen posterioren Kniekapsulotomie bei Patienten mit Extensionsdefizit des Knies

21. Juli 2023 aktualisiert von: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Die Einschränkung des Bewegungsumfangs ist eine der am häufigsten auftretenden Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen am Knie. Während das Flexionsdefizit relativ gut toleriert wird, beeinträchtigt bereits das geringe Extensionsdefizit die Lebensqualität aufgrund der erhöhten Belastung des Patellofemoralgelenks, der funktionellen Beinlängendifferenz und der daraus resultierenden mechanischen Überlastung in Hüftgelenk, Lendenwirbelsäule und kontralateralem Knie erheblich. In den meisten Fällen reicht das angeleitete Physiotherapieprotokoll aus, um den vollen Bewegungsumfang wiederherzustellen. In refraktären Fällen besteht die Behandlung aus der gründlichen Arthrolyse des betroffenen Knies mit dem Ziel, die Verwachsungen, Osteophyten und orthopädischen Implantate zu entfernen, die den Bewegungsbereich des Knies beeinträchtigen. Da das Extensionsdefizit jedoch bestehen bleibt, kann sich eine Kontraktur der hinteren Kniekapsel entwickeln und das alleinige Débridement des Knies kann unzureichend sein. In diesen seltenen Fällen besteht die Behandlung in der hinteren Kapsulotomie des betroffenen Gelenks. Traditionell wurde dieses Verfahren über den offenen Zugang durchgeführt. Mit den in den letzten Jahrzehnten zunehmenden Indikationen für arthroskopische Verfahren werden jedoch auch solche Rettungsverfahren wie die hintere Kniekapsulotomie zunehmend über den arthroskopischen Zugang durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der arthroskopischen vollständigen posterioren Kapsulotomie des Knies basierend auf dem Bewegungsbereich des Knies und den funktionellen Ergebnissen zu bewerten. Das primäre Ergebnis besteht aus der Kniestreckung, während die sekundären Ergebnisse die Kniebeugung, den gesamten Bewegungsbereich des Knies, den International Knee Documentation Committee Questionnaire und den Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509 812 212
  • E-Mail: malwin8@wp.pl

Studienorte

      • Bełchatów, Polen
        • Rekrutierung
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-Mail: malwin8@wp.pl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • symptomatisches asymmetrisches Extensionsdefizit > 3 Grad,
  • Unmöglichkeit, die volle Kniestreckung nach 6 Monaten angeleiteter Physiotherapie wiederherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederherstellung der vollen Kniestreckung nach der initialen Kniearthrolyse,
  • Aktive Knieentzündung,
  • Nichteinhaltung des Behandlungsprotokolls durch den Patienten.
  • Kontrakturen aus extraartikulären Gründen,
  • Weniger als 6 Monate seit dem letzten chirurgischen Eingriff am betroffenen Knie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arthroskopische hintere Kapsulotomie des Knies

Die arthroskopische posteriore Kapsulotomie des Knies erfolgt nach der vordefinierten Operationstechnik, die in folgender Publikation ausführlich beschrieben wurde:

Malinowski K., Góralczyk A., Hermanowicz K., LaPrade RF, Więcek R., Domżalski ME. Arthroskopische komplette posteriore Kapsulotomie bei Kniebeugekontraktur. Arthrosc Tech. 15. Okt. 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMC-ID: PMC6262078.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Streckung des Knies
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation.
Die Streckung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen. Die Überstreckung des Knies wird als negativer Wert der Kniestreckung bezeichnet.
Unmittelbar nach der Operation.
Die Streckung des Knies
Zeitfenster: Am 3. Monat des Follow-up.
Die Streckung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen. Die Überstreckung des Knies wird als negativer Wert der Kniestreckung bezeichnet.
Am 3. Monat des Follow-up.
Die Streckung des Knies
Zeitfenster: Im 6. Monat des Follow-up.
Die Streckung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen. Die Überstreckung des Knies wird als negativer Wert der Kniestreckung bezeichnet.
Im 6. Monat des Follow-up.
Die Streckung des Knies
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
Die Streckung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen. Die Überstreckung des Knies wird als negativer Wert der Kniestreckung bezeichnet.
Im 12. Monat des Follow-up.
Die Streckung des Knies
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
Die Streckung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen. Die Überstreckung des Knies wird als negativer Wert der Kniestreckung bezeichnet.
Am 24. Monat des Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die funktionelle Bewertung mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Am 3. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Am 3. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Bewertung mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Im 6. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Im 6. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Bewertung mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Im 12. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Bewertung mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Am 24. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Die Beugung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen.
Unmittelbar nach der Operation
Die Beugung des Knies
Zeitfenster: Am 3. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen.
Am 3. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies
Zeitfenster: Im 6. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen.
Im 6. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen.
Im 12. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
Die Beugung des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten gemessen.
Am 24. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten als Differenz zwischen Kniebeugung und Kniestreckung gemessen.
Unmittelbar nach der Operation
Der Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Am 3. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten als Differenz zwischen Kniebeugung und Kniestreckung gemessen.
Am 3. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Im 6. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten als Differenz zwischen Kniebeugung und Kniestreckung gemessen.
Im 6. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten als Differenz zwischen Kniebeugung und Kniestreckung gemessen.
Im 12. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit dem Goniometer in Rückenlage des Patienten als Differenz zwischen Kniebeugung und Kniestreckung gemessen.
Am 24. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Beurteilung mit dem International Knee Documentation Committee Questionnaire
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation.
Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Unmittelbar nach der Operation.
Die funktionelle Beurteilung mit dem International Knee Documentation Committee Questionnaire
Zeitfenster: Am 3. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Am 3. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Beurteilung mit dem International Knee Documentation Committee Questionnaire
Zeitfenster: Im 6. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Im 6. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Beurteilung mit dem International Knee Documentation Committee Questionnaire
Zeitfenster: Im 12. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Im 12. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Beurteilung mit dem International Knee Documentation Committee Questionnaire
Zeitfenster: Am 24. Monat des Follow-up.
Min. 0, max. 87 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Am 24. Monat des Follow-up.
Die funktionelle Bewertung mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Min. 0, max. 100 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-pro-ar-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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