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Resultados funcionales y restauración del rango de movimiento después de la capsulotomía posterior completa artroscópica de rodilla en pacientes con déficit de extensión de la rodilla

21 de julio de 2023 actualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
La restricción del rango de movimiento es una de las complicaciones más frecuentes después de los procedimientos quirúrgicos de rodilla. Si bien el déficit de flexión se tolera relativamente bien, incluso el pequeño déficit de extensión afecta significativamente la calidad de vida debido al aumento de la tensión en la articulación femororrotuliana, la discrepancia funcional en la longitud de las piernas y la subsiguiente sobrecarga mecánica en la articulación de la cadera, la columna lumbar y la rodilla contralateral. En la mayoría de los casos, el protocolo de fisioterapia guiada es suficiente para restaurar el rango completo de movimiento. En casos refractarios, el tratamiento consiste en la artrólisis completa de la rodilla afectada, con el objetivo de extirpar las adherencias, osteofitos e implantes ortopédicos que interfieren con el rango de movimiento de la rodilla. Sin embargo, como persiste el déficit de extensión, puede desarrollarse la contractura de la cápsula posterior de la rodilla y el desbridamiento único de la rodilla puede ser insuficiente. En casos tan raros el tratamiento consiste en la capsulotomía posterior de la articulación afectada. Tradicionalmente, este procedimiento se realizaba a través del abordaje abierto. Sin embargo, con las crecientes indicaciones hacia los procedimientos artroscópicos observados en las últimas décadas, incluso los procedimientos de rescate como la capsulotomía posterior de la rodilla se realizan cada vez más a través del abordaje artroscópico. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de la capsulotomía posterior completa artroscópica de la rodilla basándose en el rango de movimiento de la rodilla y los resultados funcionales. El resultado primario consiste en la extensión de la rodilla, mientras que los resultados secundarios incluyen la flexión de la rodilla, el rango total de movimiento de la rodilla, el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla y la Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Número de teléfono: +48 509 812 212
  • Correo electrónico: malwin8@wp.pl

Ubicaciones de estudio

      • Bełchatów, Polonia
        • Reclutamiento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contacto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Número de teléfono: +48 509 812 212
          • Correo electrónico: malwin8@wp.pl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Déficit de extensión asimétrica sintomática > 3 grados,
  • Imposibilidad de restablecer la extensión completa de la rodilla tras 6 meses de fisioterapia guiada.

Criterio de exclusión:

  • Restauración de la extensión completa de la rodilla después de la artrólisis de rodilla inicial,
  • inflamación activa de la rodilla,
  • No adherencia del paciente al protocolo de tratamiento.
  • Contracturas por causas extraarticulares,
  • Menos de 6 meses desde el último procedimiento quirúrgico afectado de rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capsulotomía posterior artroscópica de la rodilla

La capsulotomía posterior artroscópica de la rodilla se realiza de acuerdo con la técnica quirúrgica predefinida, la cual se describió en detalle en la siguiente publicación:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Capsulotomía posterior completa artroscópica para contractura en flexión de rodilla. Tecnología artrósica. 15 de octubre de 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; IDPM: PMC6262078.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía.
La extensión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino. La hiperextensión de la rodilla se denotará como el valor negativo de la extensión de la rodilla.
Inmediatamente después de la cirugía.
La extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 3 meses del seguimiento.
La extensión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino. La hiperextensión de la rodilla se denotará como el valor negativo de la extensión de la rodilla.
A los 3 meses del seguimiento.
La extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses del seguimiento.
La extensión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino. La hiperextensión de la rodilla se denotará como el valor negativo de la extensión de la rodilla.
A los 6 meses del seguimiento.
La extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
La extensión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino. La hiperextensión de la rodilla se denotará como el valor negativo de la extensión de la rodilla.
A los 12 meses del seguimiento.
La extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
La extensión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino. La hiperextensión de la rodilla se denotará como el valor negativo de la extensión de la rodilla.
A los 24 meses del seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 3 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 3 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 6 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 6 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 12 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 24 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
La flexión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino.
Inmediatamente después de la cirugía
La flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 3 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino.
A los 3 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino.
A los 6 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino.
A los 12 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
La flexión de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino.
A los 24 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
El rango de movimiento de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino como una diferencia entre la flexión de la rodilla y la extensión de la rodilla.
Inmediatamente después de la cirugía
El rango de movimiento de la rodilla.
Periodo de tiempo: A los 3 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino como una diferencia entre la flexión de la rodilla y la extensión de la rodilla.
A los 3 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino como una diferencia entre la flexión de la rodilla y la extensión de la rodilla.
A los 6 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla.
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino como una diferencia entre la flexión de la rodilla y la extensión de la rodilla.
A los 12 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla.
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
El rango de movimiento de la rodilla se medirá con el goniómetro con el paciente en decúbito supino como una diferencia entre la flexión de la rodilla y la extensión de la rodilla.
A los 24 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
Inmediatamente después de la cirugía.
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: A los 3 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 3 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: A los 6 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 6 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 12 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 24 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-pro-ar-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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