- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05385731
SVALY - Nordic Walking u roztroušené sklerózy (MUSCLE)
MUSCLE - Nordic and Free Walking u lidí s roztroušenou sklerózou: Klinicko-funkční zjištění, motorická kontrola a analýza chůze: Randomizované kontrolované multicentrické klinické studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci starší 20 let;
- obou pohlaví;
- s klinickou diagnózou roztroušené sklerózy.
Kritéria vyloučení:
- těžká srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, infarkt myokardu v období kratším než jeden rok, kardiostimulátor;
- mrtvice nebo jiná související neurologická onemocnění; šílenství;
- protézy v dolních končetinách;
- bez podmínek chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nordic Walking (NWG)
Program Nordic Walk se skládá ze 3 momentů: zahřátí, procházka a protažení. Provedou krátkou rozcvičku při volné chůzi po dobu 3 minut ve vlastní rychlosti chůze - SSWS (3 'SSWS), poté projdou podle tréninkového cyklu, intenzita bude mezi 60 až 80 % Heart of Ratio rezervovat. Kromě toho bude intenzita lekcí měřena v každé fázi Borgskou škálou vnímané námahy. |
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
Kontrolní skupina získá orientaci a provede program „Výchova ke zdraví“ v délce 3 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Volná chůze (FWG)
Program volné chůze se skládá ze 3 momentů: zahřátí, procházka a protažení. Provedou krátkou rozcvičku při volné chůzi po dobu 3 minut ve vlastní rychlosti chůze - SSWS (3 'SSWS), poté projdou podle tréninkového cyklu, intenzita bude mezi 60 až 80 % Heart of Ratio rezervovat. Kromě toho bude intenzita lekcí měřena v každé fázi Borgskou škálou vnímané námahy. Prováděná intervence: Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut. |
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
Dvakrát týdně se bude konat 24 sezení, přičemž každé sezení zabere v průměru 60 minut.
Kontrolní skupina získá orientaci a provede program „Výchova ke zdraví“ v délce 3 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Výchova ke zdraví (HEG)
Kontrolní skupina získá orientaci a provede program „Výchova ke zdraví“ v délce 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Test Timed Up and Go: Tento test vyhodnocuje funkční mobilitu ve třech metrech samostatně zvolené rychlosti (TUGSS) nebo při nucené rychlosti (TUGFS) [Časový rámec: Změna od výchozí hodnoty za 12 týdnů]
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Index pohybové rehabilitace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Index rehabilitace pohybového aparátu je metoda určující, jak blízko je SSW ve srovnání s optimální rychlostí (Vopt).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
SSWS Tento výsledek bude měřen v testu chůze na běžeckém pásu
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální rychlost chůze (OPT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Optimální rychlost chůze (OPT) Tento výsledek bude měřen pomocí analýzy pohybu zaznamenaného obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Kvalita života (QoL) Kvalita života bude odhadnuta pomocí kvality života Světové zdravotnické organizace.
(WHOQOL-krátké domény: fyzické, psychologické, sociální vztahy, prostředí a obecná kvalita života) a (WHOQOL-Long domény: smyslové schopnosti, autonomie, minulost.
Současné a budoucí aktivity, sociální participace, smrt a umírání, intimita a obecná kvalita života).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Kognitivní funkce Tento výsledek bude měřítkem pro Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Tento výsledek bude měřítkem na stupnici geriatrické deprese – 15 položky.
Škála se skládá z 15 dichotomických otázek, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby odpověděli ano nebo ne s odkazem na to, jak se cítili během minulého týdne (například: "Má pacient pocit, že jeho život je prázdný?"
Cítí pacient, že je jeho situace beznadějná?).
Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Škála rozšířeného stavu postižení je nejvhodnější pro posouzení vývoje a poukázání na nový relaps.
Nejčastěji se používá rozšířená škála stavu postižení.
Má dvacet položek se skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž skóre se zvyšuje o půl bodu podle stupně postižení pacienta, což dává větší důraz na schopnost pacienta chodit (zejména u skóre nad 4,0).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Dynamika rovnováhy: Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Tato stupnice hodnotí rovnováhu jednotlivce ve 14 situacích, reprezentujících aktivity dne za dnem, jako jsou mimo jiné: vstát, vstát, chodit, předklonit se, pohybovat se, otáčet se.
Maximální dosažené skóre bytosti je 56 bodů a každá položka má ordinální stupnici pěti alternativ v rozmezí od 0 do 4 bodů, podle stupně obtížnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Statické vyvážení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Vyvážení Statické: Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí plochy středu tlaku (cm na druhou).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Délka kroku (v metrech).
Tento výsledek bude měřen pomocí registrované analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti (v kilometrech/hodinách).
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Dynamická stabilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Tento výsledek se vypočítá jako variace mezi kroky ve smyslu variačního koeficientu frekvence kroku.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Elektromyografická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Tento výsledek je mírou střední amplitudy (v milivoltech) svalů: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), přední tibiální (AT) a mediální gastrocnemius (MG). Tento výsledek bude měřen pomocí měření elektromyografické aktivace během testy chůze na běžeckém pásu pomocí elektromyografu.
V testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Motorické chování elektromyografickou aktivitou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Během iniciace chůze vyšetřovatelé vyhodnotí anticipační posturální úpravy. Elektromyograf bude použit k získání dat elektromyografické aktivity vzpřimovačů páteře, vnitřního šikmého svalu, gluteus medius, rectus femoris, femorálního bicepsu, mediálního gastrocnemia a tibialis anterior (v mV). Všechny tyto parametry budou měřeny před a po intervencích nordic a volné chůze. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Svalová aktivace: Svalová aktivace během fází cyklu chůze lidí s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím elektromyografického hodnocení svalů vzpřimovače páteře, vnitřního šikmého svalu, gluteus medius, rectus femoris, femorálního bicepsu, předního tibialis a mediálního gastrocnemia při běhu na běžeckém pásu. Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu zvolenou rychlostí chůze. Pro identifikaci elektromyografické aktivity během různých cyklů chůze bude elektromyograf synchronizován s VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984). Všechny tyto parametry budou měřeny před a po intervencích nordic a volné chůze. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Interní práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Vnitřní práce je kolísání mechanické energie pohybu končetin vzhledem ke středu tělesné hmoty (Wint, v joulech). Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu. Všechny tyto parametry budou měřeny před a po intervencích nordic a volné chůze. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Externí práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Vnější práce jsou energetické výkyvy středu tělesné hmoty vzhledem k vnějšímu prostředí nebo okolí (Wext, v joulech). Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu. Všechny tyto parametry budou měřeny před a po intervencích nordic a volné chůze. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
celková mechanická práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Celková mechanická práce (Wtot = Wext + Wint) produkovaná tělem během aktivity. Tyto výsledky jsou měřeny kompozitem pro: (externí, vnitřní mechanická práce, v joulech). Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu. Všechny tyto parametry budou měřeny před a po intervencích nordic a volné chůze. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Obnova podobná kyvadlu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Výměna mechanické energie těžiště je kvantifikována výpočtem procenta zpětné přeměny mechanické energie, nazývané Recovery (R), který počítá formu, ve které je mechanická energie ušetřena prostřednictvím kyvadlového mechanismu lokomoce. Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu VICON testu chůze na běžeckém pásu. Tento parametr bude měřen před a po intervencích nordic a volné chůze. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Koordinace lopatky a pánve
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Měřit se bude pohyb lopatkového pletence v úhlech, pánevního pletence v úhlech. Pohyb lopatkového pletence v úhlech bude agregován do pánevního pletence v úhlech, aby se dospělo ke spojitému vztahu fází v úhlu. Tento parametr bude měřen před a po intervencích nordic a volné chůze. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Rozsah pohybu (ve stupních) následujících segmentů a kloubů: Záklon pánve, sagitální flexe trupu, flexe kyčle, flexe kolena, flexe kotníku, flexe ramen, abdukce ramene, flexe v lokti.
Všechny tyto parametry budou měřeny před a po intervencích nordic a volné chůze.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Psychologické parametry - Profil stavu nálady
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Tato proměnná bude měřena Brunelovou škálou nálady (BRUMS), která byla vyvinuta za účelem rychlého posouzení stavů nálady u dospělé populace. Bylo prokázáno, že BRUMS má hodnoty Cronbach alfa vyšší než 0,70 a je to spolehlivý nástroj používaný k měření nálady brazilských sportovců. Nástroj se skládal z 24 položek a šesti subškál hodnotících náladu: napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost. Každá položka byla hodnocena na Likertově škále od nic (0) po extrémně (4), kde respondent uvedl, jak se v danou chvíli cítí. Výsledky byly vypočteny pomocí průměru položek v každé subškále. |
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
PSQI se skládá z 24 otázek nebo položek, které mají být hodnoceny (0-3 pro 20 položek, zatímco 4 položky jsou otevřené), z nichž 19 je samohlásaných a 5 z nich vyžaduje sekundární zpětnou vazbu od partnera v pokoji nebo posteli.
Ke kvantitativnímu hodnocení kvality spánku, jak ji vnímá pacient, se používají pouze položky, které sami uvedli (15 hodnoceno jako 0-3, zatímco 4 otevřené).
Položky s otevřeným koncem jsou také nakonec hodnoceny jako strukturované kategorické hodnoty (hodnocení 0-3) podle rozsahu hodnot, které pro ně pacient uvedl.
Těchto 19 samostatně nahlášených položek se používá ke generování kategorických skóre představujících 7 složek PSQI.
Skóre jednotlivých složek hodnotí specifickou vlastnost spánku.
Nakonec se skóre pro každou složku sečtou, aby se získalo celkové skóre, také nazývané globální skóre (rozsah: 0 až 21).
Toto skóre poskytuje souhrn respondentových zkušeností a kvality spánku za poslední měsíc.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Balbinot G, Schuch CP, Bianchi Oliveira H, Peyre-Tartaruga LA. Mechanical and energetic determinants of impaired gait following stroke: segmental work and pendular energy transduction during treadmill walking. Biol Open. 2020 Jul 21;9(7):bio051581. doi: 10.1242/bio.051581.
- Baker NA, Tickle-Degnen L. The effectiveness of physical, psychological, and functional interventions in treating clients with multiple sclerosis: a meta-analysis. Am J Occup Ther. 2001 May-Jun;55(3):324-31. doi: 10.5014/ajot.55.3.324.
- Cavagna GA, Thys H, Zamboni A. The sources of external work in level walking and running. J Physiol. 1976 Nov;262(3):639-57. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011613.
- Chung KC, Song JW; WRIST Study Group. A guide to organizing a multicenter clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Aug;126(2):515-523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181df64fa.
- Confavreux C, Vukusic S, Adeleine P. Early clinical predictors and progression of irreversible disability in multiple sclerosis: an amnesic process. Brain. 2003 Apr;126(Pt 4):770-82. doi: 10.1093/brain/awg081.
- Correale L, Buzzachera CF, Liberali G, Codrons E, Mallucci G, Vandoni M, Montomoli C, Bergamaschi R. Effects of Combined Endurance and Resistance Training in Women With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Study. Front Neurol. 2021 Aug 5;12:698460. doi: 10.3389/fneur.2021.698460. eCollection 2021.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
- Gomenuka NA, Oliveira HB, da Silva ES, Passos-Monteiro E, da Rosa RG, Carvalho AR, Costa RR, Rodriguez Paz MC, Pellegrini B, Peyre-Tartaruga LA. Nordic walking training in elderly, a randomized clinical trial. Part II: Biomechanical and metabolic adaptations. Sports Med Open. 2020 Jan 13;6(1):3. doi: 10.1186/s40798-019-0228-6.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- MONTEIRO, Elren Passos et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, v. 39, p. 450-457, 2017.
- Motl RW, Sandroff BM. Benefits of Exercise Training in Multiple Sclerosis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):62. doi: 10.1007/s11910-015-0585-6.
- O'CONNELL, R. et al. A controlled study to assess the effects of aerobic training on patients with multiple sclerosis. 14th International World Confederation for Physical Therapy, 2003.
- Passos-Monteiro E, B Schuch F, T Franzoni L, R Carvalho A, A Gomenuka N, Becker M, Rieder CRM, Andrade A, G Martinez F, S Pagnussat A, A Peyre-Tartaruga L. Nordic Walking and Free Walking Improve the Quality of Life, Cognitive Function, and Depressive Symptoms in Individuals with Parkinson's Disease: A Randomized Clinical Trial. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Nov 10;5(4):82. doi: 10.3390/jfmk5040082.
- Patti F, Ciancio MR, Cacopardo M, Reggio E, Fiorilla T, Palermo F, Reggio A, Thompson AJ. Effects of a short outpatient rehabilitation treatment on disability of multiple sclerosis patients--a randomised controlled trial. J Neurol. 2003 Jul;250(7):861-6. doi: 10.1007/s00415-003-1097-x.
- Peyre-Tartaruga LA, Martinez FG, Zanardi APJ, Casal MZ, Donida RG, Delabary MS, Passos-Monteiro E, Coertjens M, Haas AN. Samba, deep water, and poles: a framework for exercise prescription in Parkinson's disease. Sport Sci Health. 2022;18(4):1119-1127. doi: 10.1007/s11332-022-00894-4. Epub 2022 Feb 17.
- Psarakis M, Greene D, Moresi M, Baker M, Stubbs P, Brodie M, Lord S, Hoang P. Impaired heel to toe progression during gait is related to reduced ankle range of motion in people with Multiple Sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:96-100. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.012. Epub 2017 Sep 1.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96. doi: 10.1242/jeb.00793.
- SOARES, Gustavo da Silva; PEYRÉ-TARTARUGA, Leonardo Alexandre. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão da literatura. Ciência em Movimento, v. 12, n. 24, p. 69-85, 2010.
- Tschentscher M, Niederseer D, Niebauer J. Health benefits of Nordic walking: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):76-84. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.043.
- YASINSKAYA, Yana Konstantinovna. DEVELOPMENT OF STATIC AND DYNAMIC BALANCE IN INDIVIDUALS WITH MULTIPLE SCLEROSIS BASED ON THE USE OF THE NORDIC WALKING METHOD. имени ПФ Лесгафта, n. 12, p. 320, 2014.
- WILLEMS, P.-A.; SCHEPENS, Bénédicte; DETREMBLEUR, Christine. Marcha normal. EMC-Kinesiterapia-Medicina Física, v. 33, n. 2, p. 1-29, 2012.
- Zanardi APJ, da Silva ES, Costa RR, Passos-Monteiro E, Dos Santos IO, Kruel LFM, Peyre-Tartaruga LA. Gait parameters of Parkinson's disease compared with healthy controls: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):752. doi: 10.1038/s41598-020-80768-2.
- Boeschoten RE, Braamse AMJ, Beekman ATF, Cuijpers P, van Oppen P, Dekker J, Uitdehaag BMJ. Prevalence of depression and anxiety in Multiple Sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:331-341. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.067. Epub 2016 Nov 30.
- Casal MZ, Peyre-Tartaruga LA, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Alves LL, Haas AN, Martinez FG. Postural Adjustments and Biomechanics During Gait Initiation and Obstacle Negotiation: A Comparison Between Akinetic-Rigid and Hyperkinetic Parkinson's Disease. Front Physiol. 2021 Nov 4;12:723628. doi: 10.3389/fphys.2021.723628. eCollection 2021.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Gulde P, Hermsdorfer J, Rieckmann P. Speed but Not Smoothness of Gait Reacts to Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Mult Scler Int. 2021 Jun 3;2021:5589562. doi: 10.1155/2021/5589562. eCollection 2021.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
- Kelleher KJ, Spence W, Solomonidis S, Apatsidis D. The characterisation of gait patterns of people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(15):1242-50. doi: 10.3109/09638280903464497.
- Kim Y, Lai B, Mehta T, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Rimmer JH, Motl RW. Exercise Training Guidelines for Multiple Sclerosis, Stroke, and Parkinson Disease: Rapid Review and Synthesis. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Jul;98(7):613-621. doi: 10.1097/PHM.0000000000001174.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Leal-Nascimento AH, da Silva ES, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Passos-Monteiro E, Martinez FG, Rodrigo de Carvalho A, Baptista RR, Peyre-Tartaruga LA. Biomechanical responses of Nordic walking in people with Parkinson's disease. Scand J Med Sci Sports. 2022 Feb;32(2):290-297. doi: 10.1111/sms.14095. Epub 2021 Dec 7.
- Martinez-Lemos I, Martinez-Aldao D, Seijo-Martinez M, Ayan C. Nordic walking for people with relapsing-remittent multiple sclerosis: A case series study. Mult Scler Relat Disord. 2020 Nov;46:102479. doi: 10.1016/j.msard.2020.102479. Epub 2020 Sep 3.
- Nardello F, Ardigo LP, Minetti AE. Measured and predicted mechanical internal work in human locomotion. Hum Mov Sci. 2011 Feb;30(1):90-104. doi: 10.1016/j.humov.2010.05.012. Epub 2010 Nov 5.
- Nogueira LA, Teixeira L, Sabino P, Filho HA, Alvarenga RM, Thuler LC. Gait characteristics of multiple sclerosis patients in the absence of clinical disability. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1472-8. doi: 10.3109/09638288.2012.738760.
- Peyre-Tartaruga LA, Dewolf AH, di Prampero PE, Fabrica G, Malatesta D, Minetti AE, Monte A, Pavei G, Silva-Pereyra V, Willems PA, Zamparo P. Mechanical work as a (key) determinant of energy cost in human locomotion: recent findings and future directions. Exp Physiol. 2021 Sep;106(9):1897-1908. doi: 10.1113/EP089313. Epub 2021 Jul 14.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUSCLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .